Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af præoperativ bøn på postoperativ kvalitet af restitution hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi

10. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

fysiologisk endepunkt, forekomst af uønskede hændelser og ændringer i psykologisk status.

Tidligere blev fysiologiske mål, større sygelighed og dødelighed brugt som indikatorer for bedring efter operation. Imidlertid var større sygelighed og dødelighed ekstremt lave på grund af udviklingen af ​​operations- og anæstesiteknikker, og målinger af disse indikatorer afspejler ikke i tilstrækkelig grad postoperativ restitution. På den anden side er måling af patientens helbredstilstand eller livskvalitet blevet en vigtig målestok i mange kliniske undersøgelser. Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) er et multidimensionelt værktøj, der specifikt vurderer og udvikler anæstetiske og postoperative helbredstilstande. Severance Hospital udfører en anæstesiolog-ledet bøn for patienten kun for den ønskede patient før anæstesi. Selvom det kan forventes, at denne præoperative luftvej kan forbedre kvaliteten af ​​restitution efter anæstesi/kirurgi ved at reducere patientangst, er der ingen objektiv undersøgelse af dette. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​præoperativ præoperativ luftvej på kvaliteten af ​​postoperativ restitution hos patienter, der blev foretaget thyreoidektomi for skjoldbruskkirtelkræft. Jeg vil se. Derudover vil vi undersøge, om præoperative luftveje påvirker det sympatiske nervesystem under operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-4438
          • E-mail: sjbae@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 20 og 70 år under ASA 3.
  • indhente skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der var under thyreoidektomi.
  • vægte under 90 kg og BMI under 30

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperation
  • genoperation
  • kombineret operation over 4 afdelinger
  • hjertesygdom (ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom)
  • Ventrikulær ledningsabnormitet
  • forudgående indsættelse af pacemaker
  • ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
  • bradykardi (HR < 40 Bpm)
  • cerebral vaskulær sygdom (cerebral blødning, cerebral iskæmi)
  • lever- eller nyresvigt
  • patienter, der tager antiarytmika
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • udlænding og patient, der ikke kan læse brevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bønnegruppe
Adfærdsmæssigt: Bøn
Hvis patienten ønsker at bede, beder anæstesilægen i et minut før bedøvelsen.
Aktiv komparator: ikke-bøn gruppe
Adfærdsmæssigt: ikke-bøn
Hvis patienten ikke ønsker at bede, foretager anæstesilægen bedøvelse uden at bede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR40 på POD1
Tidsramme: inden for den første 1 dag efter operationen
På den første dag efter operationen, besøg patienten og giv QoR 40 til patienten for at udfylde et spørgeskema.
inden for den første 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Bøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner