- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375931
Preoperatiivisen rukouksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto
fysiologinen päätepiste, haittatapahtumien ilmaantuvuus ja muutokset psykologisessa tilassa.
Aiemmin fysiologisia tavoitteita, suurta sairastavuutta ja kuolleisuutta käytettiin leikkauksen jälkeisen toipumisen indikaattoreina. Suuret sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut olivat kuitenkin erittäin alhaiset leikkauksen ja anestesiatekniikoiden kehityksen vuoksi, eivätkä näiden indikaattoreiden mittaukset heijasta riittävästi leikkauksen jälkeistä toipumista. Toisaalta potilaan terveydentilan tai elämänlaadun mittaamisesta on tullut tärkeä mittari monissa kliinisissä tutkimuksissa. Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) on moniulotteinen työkalu, joka arvioi ja kehittää erityisesti anestesia- ja postoperatiivisia terveystiloja. Severance Hospital suorittaa anestesiologin johtaman rukouksen potilaalle vain halutun potilaan puolesta ennen anestesiaa. Vaikka voidaan olettaa, että tämä preoperatiivinen hengitystie saattaa parantaa anestesian/leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua vähentämällä potilaan ahdistusta, tästä ei ole olemassa objektiivista tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ennen leikkausta edeltävien hengitysteiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen poisto kilpirauhassyövän vuoksi. Haluan nähdä. Lisäksi selvitetään, vaikuttaako preoperatiiviset hengitystiet sympaattiseen hermostoon leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Joon Bai, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-4438
- Sähköposti: sjbae@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat potilaat ASA 3:n alla.
- saada kirjallinen tietoinen suostumus potilailta, joille tehtiin kilpirauhasen poisto.
- paino alle 90 kg ja BMI alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoiminto
- uudelleen operaatio
- yhdistetty leikkaus 4 osastolla
- sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus)
- Kammioiden johtumishäiriö
- ennen sydämentahdistimen asennusta
- hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- bradykardia (syke < 40 lyöntiä minuutissa)
- aivoverisuonisairaus (aivoverenvuoto, aivoiskemia)
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- potilaille, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- ulkomaalainen ja potilas, joka ei osaa lukea kirjettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rukousryhmä
|
Jos potilas haluaa rukoilla, anestesialääkäri rukoilee minuutin ennen anestesiaa.
|
|
Active Comparator: ei-rukousryhmä
|
Jos potilas ei halua rukoilla, anestesiologi tekee anestesian rukoilematta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR40 POD1:ssä
Aikaikkuna: ensimmäisen 1 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä vieraile potilaan luona ja anna QoR 40 potilaalle kyselylomakkeen täyttämistä varten.
|
ensimmäisen 1 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .