Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modlitwy przedoperacyjnej na pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych tyreoidektomii

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

fizjologiczny punkt końcowy, częstość występowania zdarzeń niepożądanych i zmiany stanu psychicznego.

W przeszłości jako wskaźniki powrotu do zdrowia po operacji używano celów fizjologicznych, głównych zachorowań i śmiertelności. Jednak główne wskaźniki zachorowalności i śmiertelności były bardzo niskie ze względu na rozwój technik chirurgicznych i anestezjologicznych, a pomiary tych wskaźników nie odzwierciedlają odpowiednio powrotu do zdrowia po operacji. Z drugiej strony pomiar stanu zdrowia czy jakości życia pacjenta stał się ważnym miernikiem w wielu badaniach klinicznych. Kwestionariusz Quality of Recovery 40 (QoR-40) to wielowymiarowe narzędzie, które w szczególności ocenia i rozwija warunki zdrowotne związane ze znieczuleniem i po operacji. Szpital Severance prowadzi modlitwę prowadzoną przez anestezjologa za pacjenta tylko za upragnionego pacjenta przed znieczuleniem. Chociaż można oczekiwać, że takie przedoperacyjne udrażnianie dróg oddechowych może poprawić jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu/zabiegu chirurgicznym poprzez zmniejszenie niepokoju pacjenta, nie ma obiektywnych badań na ten temat. Celem pracy było zbadanie wpływu przedoperacyjnego przedoperacyjnego udrażniania dróg oddechowych na jakość powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddanych tyreoidektomii z powodu raka tarczycy. Chcę zobaczyć. Ponadto zbadamy, czy przedoperacyjne drogi oddechowe wpływają na współczulny układ nerwowy podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Numer telefonu: 82-2-2228-4438
          • E-mail: sjbae@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 20 do 70 lat pod ASA 3.
  • uzyskanie pisemnej świadomej zgody pacjentów poddawanych tyroidektomii.
  • waga poniżej 90 kg i BMI poniżej 30

Kryteria wyłączenia:

  • operacja awaryjna
  • ponowna operacja
  • chirurgia łączona na 4 oddziałach
  • choroby serca (niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, wada zastawkowa serca)
  • Zaburzenia przewodzenia komorowego
  • wcześniejsze wszczepienie stymulatora
  • niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg)
  • bradykardia (HR < 40 uderzeń na minutę)
  • choroba naczyń mózgowych (krwotok mózgowy, niedokrwienie mózgu)
  • niewydolność wątroby lub nerek
  • pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • cudzoziemiec i pacjent, który nie może przeczytać listu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa modlitewna
Behawioralne: Modlitwa
Jeśli pacjent chce się pomodlić, anestezjolog pomodli się przez minutę przed znieczuleniem.
Aktywny komparator: grupa nie modlitewna
Behawioralne: nie-modlitwa
Jeśli pacjent nie chce się modlić, anestezjolog wykonuje znieczulenie bez modlitwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QoR40 na POD1
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego 1 dnia po zabiegu
W pierwszej dobie po operacji odwiedź pacjenta i przekaż pacjentowi QoR 40 do wypełnienia kwestionariusza.
w ciągu pierwszego 1 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj