- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03375931
Os efeitos da oração pré-operatória na qualidade de recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à tireoidectomia
ponto final fisiológico, incidência de eventos adversos e mudanças no estado psicológico.
No passado, metas fisiológicas, morbidade e mortalidade maiores eram usadas como indicadores de recuperação após a cirurgia. No entanto, as principais taxas de morbidade e mortalidade foram extremamente baixas devido ao desenvolvimento das técnicas cirúrgicas e anestésicas, e as medições desses indicadores não refletem adequadamente a recuperação pós-operatória. Por outro lado, a medição do estado de saúde ou qualidade de vida do paciente tornou-se uma métrica importante em muitos estudos clínicos. O Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) é uma ferramenta multidimensional que avalia e desenvolve especificamente condições de saúde anestésicas e pós-operatórias. O Severance Hospital está conduzindo uma oração liderada pelo anestesiologista para o paciente apenas para o paciente desejado antes da anestesia. Embora se possa esperar que essa via aérea pré-operatória possa melhorar a qualidade da recuperação após a anestesia/cirurgia, reduzindo a ansiedade do paciente, não há nenhum estudo objetivo sobre isso. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da via aérea pré-operatória pré-operatória na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à tireoidectomia para câncer de tireoide. Eu quero ver. Além disso, investigaremos se a via aérea pré-operatória afeta o sistema nervoso simpático durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- Sun Joon Bai, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-4438
- E-mail: sjbae@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 20 e 70 anos, ASA 3.
- obtenção de consentimento informado por escrito dos pacientes submetidos à tireoidectomia.
- pesos abaixo de 90 kg e IMC abaixo de 30
Critério de exclusão:
- operação de emergência
- reoperação
- cirurgia combinada em 4 departamentos
- doença cardíaca (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular)
- Anormalidade de condução ventricular
- inserção prévia de marcapasso
- hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica > 110mmHg)
- bradicardia (FC < 40 Bpm)
- doença vascular cerebral (hemorragia cerebral, isquemia cerebral)
- insuficiência hepática ou renal
- pacientes que tomam antiarrítmicos
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- estrangeiro e paciente que não consegue ler a carta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de oração
|
Se o paciente desejar orar, o anestesiologista orará por um minuto antes da anestesia.
|
Comparador Ativo: grupo sem oração
|
Se o paciente não quiser rezar, o anestesiologista faz a anestesia sem rezar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
QoR40 no POD1
Prazo: no primeiro 1 dia após a cirurgia
|
No primeiro dia após a cirurgia, visite o paciente e entregue o QoR 40 ao paciente para preencher um questionário.
|
no primeiro 1 dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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