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Os efeitos da oração pré-operatória na qualidade de recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à tireoidectomia

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University

ponto final fisiológico, incidência de eventos adversos e mudanças no estado psicológico.

No passado, metas fisiológicas, morbidade e mortalidade maiores eram usadas como indicadores de recuperação após a cirurgia. No entanto, as principais taxas de morbidade e mortalidade foram extremamente baixas devido ao desenvolvimento das técnicas cirúrgicas e anestésicas, e as medições desses indicadores não refletem adequadamente a recuperação pós-operatória. Por outro lado, a medição do estado de saúde ou qualidade de vida do paciente tornou-se uma métrica importante em muitos estudos clínicos. O Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) é uma ferramenta multidimensional que avalia e desenvolve especificamente condições de saúde anestésicas e pós-operatórias. O Severance Hospital está conduzindo uma oração liderada pelo anestesiologista para o paciente apenas para o paciente desejado antes da anestesia. Embora se possa esperar que essa via aérea pré-operatória possa melhorar a qualidade da recuperação após a anestesia/cirurgia, reduzindo a ansiedade do paciente, não há nenhum estudo objetivo sobre isso. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da via aérea pré-operatória pré-operatória na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à tireoidectomia para câncer de tireoide. Eu quero ver. Além disso, investigaremos se a via aérea pré-operatória afeta o sistema nervoso simpático durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Número de telefone: 82-2-2228-4438
          • E-mail: sjbae@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 20 e 70 anos, ASA 3.
  • obtenção de consentimento informado por escrito dos pacientes submetidos à tireoidectomia.
  • pesos abaixo de 90 kg e IMC abaixo de 30

Critério de exclusão:

  • operação de emergência
  • reoperação
  • cirurgia combinada em 4 departamentos
  • doença cardíaca (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular)
  • Anormalidade de condução ventricular
  • inserção prévia de marcapasso
  • hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica > 110mmHg)
  • bradicardia (FC < 40 Bpm)
  • doença vascular cerebral (hemorragia cerebral, isquemia cerebral)
  • insuficiência hepática ou renal
  • pacientes que tomam antiarrítmicos
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • estrangeiro e paciente que não consegue ler a carta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de oração
Se o paciente desejar orar, o anestesiologista orará por um minuto antes da anestesia.
Comparador Ativo: grupo sem oração
Se o paciente não quiser rezar, o anestesiologista faz a anestesia sem rezar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QoR40 no POD1
Prazo: no primeiro 1 dia após a cirurgia
No primeiro dia após a cirurgia, visite o paciente e entregue o QoR 40 ao paciente para preencher um questionário.
no primeiro 1 dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

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