Účinky předoperační modlitby na pooperační kvalitu zotavení u pacientů podstupujících tyreoidektomii
fyziologický koncový bod, výskyt nežádoucích příhod a změny v psychickém stavu.
V minulosti byly jako ukazatele zotavení po operaci používány fyziologické cíle, hlavní morbidita a mortalita. Nicméně hlavní morbidita a mortalita byly extrémně nízké v důsledku rozvoje chirurgických a anesteziologických technik a měření těchto ukazatelů dostatečně neodrážejí pooperační zotavení. Na druhou stranu se měření zdravotního stavu nebo kvality života pacienta stalo důležitou metrikou mnoha klinických studií. Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) je vícerozměrný nástroj, který specificky hodnotí a rozvíjí anestetické a pooperační zdravotní stavy. Oddělení nemocnice provádí anesteziologem vedenou modlitbu za pacienta pouze za požadovaného pacienta před anestezií. Ačkoli lze očekávat, že tyto předoperační dýchací cesty mohou zlepšit kvalitu zotavení po anestezii / operaci snížením úzkosti pacienta, neexistuje na to žádná objektivní studie. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv předoperačních předoperačních dýchacích cest na kvalitu pooperační rekonvalescence u pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii pro karcinom štítné žlázy. Chci vidět. Kromě toho budeme zkoumat, zda předoperační dýchací cesty ovlivňují sympatický nervový systém během operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sun Joon Bai, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-4438
- E-mail: sjbae@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 20 až 70 let pod ASA 3.
- získání písemného informovaného souhlasu od pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii.
- váha pod 90 kg a BMI pod 30
Kritéria vyloučení:
- nouzový provoz
- re-operace
- kombinovaná chirurgie na 4 odděleních
- srdeční onemocnění (nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, chlopenní onemocnění)
- Abnormality komorového vedení
- předchozím zavedením kardiostimulátoru
- nekontrolovaná hypertenze (diastolický krevní tlak > 110 mmHg)
- bradykardie (HR < 40 Bpm)
- cerebrální cévní onemocnění (mozkové krvácení, mozková ischemie)
- selhání jater nebo ledvin
- pacientů, kteří užívají antiarytmika
- neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- cizinec a pacient, který neumí dopis přečíst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: modlitební skupina
|
Pokud se pacient chce modlit, anesteziolog se bude modlit jednu minutu před anestezií.
|
|
Aktivní komparátor: nemodlitební skupina
|
Pokud se pacient nechce modlit, anesteziolog provede anestezii bez modlitby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QoR40 na POD1
Časové okno: během prvního dne po operaci
|
První den po operaci navštivte pacienta a dejte mu QoR 40, aby vyplnil dotazník.
|
během prvního dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2017-0251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy