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Évaluation de la précision du guide chirurgical conçu à partir du CBCT avec différentes tailles de voxel

2 janvier 2018 mis à jour par: Mohammed Mohammed Ahmed Elhag, Cairo University

Évaluation de la précision du guide chirurgical conçu à partir du CBCT avec différentes tailles de voxel dans un essai clinique randomisé d'implantologie guidée par ordinateur

La précision du CBCT est affectée par de nombreux facteurs. La taille du voxel est l'un des facteurs qui affectent le plus la qualité de l'image. Une plus grande taille de voxel donne une plus grande précision des images mais avec une dose de rayonnement plus élevée.

L'étude est d'aider à la précision des guides chirurgicaux conçus à partir de CBCT avec différentes tailles de voxel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La précision du CBCT est affectée par de nombreux facteurs. La taille du voxel est l'un des facteurs qui affectent le plus la qualité de l'image. Une plus grande taille de voxel donne une plus grande précision des images mais avec une dose de rayonnement plus élevée.

L'étude vise à aider à la précision des guides chirurgicaux conçus à partir de CBCT avec différentes tailles de voxel (taille de voxel 0,4 mm et 0,2 mm)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 02
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Elhag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients partiellement édentés à la recherche d'un implant dentaire
  • Largeur bucco-linguale supérieure à 6 mm
  • Patients médicalement libres

Critère d'exclusion:

  • patients avec des crêtes minces qui peuvent nécessiter une augmentation
  • les patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la qualité osseuse
  • patients complètement édentés
  • patients avec une ouverture limitée de la bouche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Guide chirurgical conçu à partir de voxel de 0,2 mm
Le guide chirurgical sera conçu en fonction de la taille du voxel CBCT de 0,2 mm
Comparateur actif: Guide chirurgical conçu à partir d'un voxel de 0,4 m
Le guide chirurgical sera conçu en fonction de la taille du voxel CBCT de 0,4 mm
Le guide chirurgical pour ce groupe sera conçu à partir d'une taille de voxel de 0,4 mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation angulaire
Délai: Post opératoire immédiat
Évaluation de la déviation angulaire de l'implant virtuel et des positions réelles de l'implant en fonction de la différence de taille de voxel (0,2 mm contre 0,4 mm)
Post opératoire immédiat
Déviation linéaire
Délai: Post opératoire immédiat
Évaluation de la déviation linéaire de l'implant virtuel et des positions réelles de l'implant en fonction de la différence de taille de voxel (0,2 mm contre 0,4 mm
Post opératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ElhagCUImplant

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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