- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389594
Évaluation de la précision du guide chirurgical conçu à partir du CBCT avec différentes tailles de voxel
Évaluation de la précision du guide chirurgical conçu à partir du CBCT avec différentes tailles de voxel dans un essai clinique randomisé d'implantologie guidée par ordinateur
La précision du CBCT est affectée par de nombreux facteurs. La taille du voxel est l'un des facteurs qui affectent le plus la qualité de l'image. Une plus grande taille de voxel donne une plus grande précision des images mais avec une dose de rayonnement plus élevée.
L'étude est d'aider à la précision des guides chirurgicaux conçus à partir de CBCT avec différentes tailles de voxel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La précision du CBCT est affectée par de nombreux facteurs. La taille du voxel est l'un des facteurs qui affectent le plus la qualité de l'image. Une plus grande taille de voxel donne une plus grande précision des images mais avec une dose de rayonnement plus élevée.
L'étude vise à aider à la précision des guides chirurgicaux conçus à partir de CBCT avec différentes tailles de voxel (taille de voxel 0,4 mm et 0,2 mm)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Numéro de téléphone: 0223634965
- E-mail: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mohammed Elhag
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients partiellement édentés à la recherche d'un implant dentaire
- Largeur bucco-linguale supérieure à 6 mm
- Patients médicalement libres
Critère d'exclusion:
- patients avec des crêtes minces qui peuvent nécessiter une augmentation
- les patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la qualité osseuse
- patients complètement édentés
- patients avec une ouverture limitée de la bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Guide chirurgical conçu à partir de voxel de 0,2 mm
Le guide chirurgical sera conçu en fonction de la taille du voxel CBCT de 0,2 mm
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Comparateur actif: Guide chirurgical conçu à partir d'un voxel de 0,4 m
Le guide chirurgical sera conçu en fonction de la taille du voxel CBCT de 0,4 mm
|
Le guide chirurgical pour ce groupe sera conçu à partir d'une taille de voxel de 0,4 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation angulaire
Délai: Post opératoire immédiat
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Évaluation de la déviation angulaire de l'implant virtuel et des positions réelles de l'implant en fonction de la différence de taille de voxel (0,2 mm contre 0,4 mm)
|
Post opératoire immédiat
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Déviation linéaire
Délai: Post opératoire immédiat
|
Évaluation de la déviation linéaire de l'implant virtuel et des positions réelles de l'implant en fonction de la différence de taille de voxel (0,2 mm contre 0,4 mm
|
Post opératoire immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ElhagCUImplant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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