- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389594
Bedömning av noggrannheten hos kirurgisk guide designad från CBCT med olika Voxel-storlekar
Bedömning av noggrannheten hos kirurgisk guide designad från CBCT med olika voxelstorlekar i datorstyrd implantologi randomiserad klinisk prövning
Noggrannheten av CBCT påverkas av många faktorer. En av de faktorer som påverkar bildkvaliteten är voxelstorleken. Större voxelstorlek ger en högre noggrannhet på bilderna men med högre stråldos.
Studien är till för att underlätta noggrannheten hos kirurgiska guider designade från CBCT med olika voxelstorlekar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noggrannheten av CBCT påverkas av många faktorer. En av de faktorer som påverkar bildkvaliteten är voxelstorleken. Större voxelstorlek ger en högre noggrannhet på bilderna men med högre stråldos.
Studien ska hjälpa till med noggrannheten hos kirurgiska guider designade från CBCT med olika voxelstorlekar (voxelstorlek 0,4 mm & 0,2 mm)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Telefonnummer: 0223634965
- E-post: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mohammed Elhag
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- delvis tandlösa patienter som söker tandimplantat
- Bucco-lingual bredd mer än 6 mm
- Medicinskt fria patienter
Exklusions kriterier:
- patienter med tunna åsar som kan behöva förstärkas
- patienter med systematiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten
- helt tandlösa patienter
- patienter med begränsad munöppning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kirurgisk guide designad från voxelstorlek 0,2 mm
Kirurgisk guide kommer att utformas baserat på CBCT-voxelstorlek 0,2 mm
|
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk guide designad från voxel storlek 0,4m
Kirurgisk guide kommer att utformas baserat på CBCT-voxelstorlek 0,4 mm
|
Kirurgisk guide för denna grupp kommer att utformas från 0,4 mm voxelstorlek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelavvikelse
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av vinkelavvikelse för virtuellt implantat och faktiska implantatpositioner enligt voxelstorleksskillnaden (0,2 mm mot 0,4 mm)
|
Omedelbart efter operationen
|
|
Linjär avvikelse
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av linjär avvikelse för virtuellt implantat och faktiska implantatpositioner enligt voxelstorleksskillnaden (0,2 mm mot 0,4 mm
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ElhagCUImplant
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .