- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03389594
Valutazione dell'accuratezza della guida chirurgica progettata da CBCT con diverse dimensioni di voxel
Valutazione dell'accuratezza della guida chirurgica progettata da CBCT con diverse dimensioni del voxel nell'implantologia guidata da computer Studio clinico randomizzato
Precisione della CBCT influenzata da molti fattori. Uno dei più fattori che influenzano la qualità dell'immagine è la dimensione del voxel. Le dimensioni del voxel più grandi danno una maggiore precisione delle immagini ma con una dose di radiazioni più elevata.
Lo studio ha lo scopo di aiutare l'accuratezza delle guide chirurgiche progettate da CBCT con diverse dimensioni di voxel.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precisione della CBCT influenzata da molti fattori. Uno dei più fattori che influenzano la qualità dell'immagine è la dimensione del voxel. Le dimensioni del voxel più grandi danno una maggiore precisione delle immagini ma con una dose di radiazioni più elevata.
Lo studio ha lo scopo di aiutare l'accuratezza delle guide chirurgiche progettate da CBCT con diverse dimensioni del voxel (dimensione del voxel 0,4 mm e 0,2 mm)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Numero di telefono: 0223634965
- Email: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Mohammed Elhag
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti parzialmente edentuli che cercano un impianto dentale
- Larghezza bucco-linguale superiore a 6 mm
- Pazienti liberi dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- pazienti con creste sottili che potrebbero necessitare di aumento
- pazienti con malattie sistematiche che possono influenzare la qualità ossea
- pazienti completamente edentuli
- pazienti con apertura della bocca limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Guida chirurgica progettata da dimensioni voxel 0,2 mm
La guida chirurgica sarà progettata in base alla dimensione del voxel CBCT 0,2 mm
|
|
|
Comparatore attivo: Guida chirurgica progettata dalla dimensione del voxel 0,4 m
La guida chirurgica sarà progettata in base alla dimensione del voxel CBCT 0,4 mm
|
La guida chirurgica per questo gruppo sarà progettata a partire da una dimensione del voxel di 0,4 mm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deviazione angolare
Lasso di tempo: Immediato post operatorio
|
Valutazione della deviazione angolare dell'impianto virtuale e delle posizioni effettive dell'impianto in base alla differenza di dimensione del voxel (0,2 mm rispetto a 0,4 mm)
|
Immediato post operatorio
|
|
Deviazione lineare
Lasso di tempo: Immediato post operatorio
|
Valutazione della deviazione lineare dell'impianto virtuale e delle posizioni effettive dell'impianto in base alla differenza di dimensione del voxel (0,2 mm rispetto a 0,4 mm
|
Immediato post operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ElhagCUImplant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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