- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389594
Posouzení přesnosti chirurgického vedení navrženého z CBCT s různými velikostmi voxelů
Posouzení přesnosti chirurgického průvodce navrženého z CBCT s různou velikostí voxelů v počítačově řízené implantologii v randomizované klinické studii
Přesnost CBCT je ovlivněna mnoha faktory. Jedním z faktorů, který ovlivňuje kvalitu obrazu, je velikost voxelu. Větší velikost voxelů poskytuje vyšší přesnost snímků, ale s vyšší dávkou záření.
Studie má pomoci přesnosti chirurgických vodítek navržených z CBCT s různými velikostmi voxelů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesnost CBCT je ovlivněna mnoha faktory. Jedním z faktorů, který ovlivňuje kvalitu obrazu, je velikost voxelu. Větší velikost voxelů poskytuje vyšší přesnost snímků, ale s vyšší dávkou záření.
Studie má pomoci přesnosti chirurgických vodítek navržených z CBCT s různými velikostmi voxelů (velikost voxelů 0,4 mm a 0,2 mm)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Telefonní číslo: 0223634965
- E-mail: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammed Elhag
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- částečně bezzubých pacientů hledajících zubní implantát
- Bucco-lingvální šířka více než 6 mm
- Zdravotně volní pacienti
Kritéria vyloučení:
- pacienti s tenkými hřebeny, které mohou potřebovat augmentaci
- pacientů se systematickými onemocněními, která mohou ovlivnit kvalitu kostí
- zcela bezzubých pacientů
- pacienti s omezeným otevíráním úst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Chirurgický průvodce navržený od velikosti voxelu 0,2 mm
Chirurgický průvodce bude navržen na základě CBCT voxelu o velikosti 0,2 mm
|
|
|
Aktivní komparátor: Chirurgický průvodce navržený od velikosti voxelu 0,4m
Chirurgický průvodce bude navržen na základě CBCT voxelu o velikosti 0,4 mm
|
Chirurgický průvodce pro tuto skupinu bude navržen od velikosti voxelu 0,4 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlová odchylka
Časové okno: Okamžitě po operaci
|
Vyhodnocení úhlové odchylky virtuálního implantátu a skutečné polohy implantátu podle rozdílu velikosti voxelu (0,2 mm versus 0,4 mm)
|
Okamžitě po operaci
|
|
Lineární odchylka
Časové okno: Okamžitě po operaci
|
Vyhodnocení lineární odchylky virtuálního implantátu a skutečné polohy implantátu podle rozdílu velikosti voxelů (0,2 mm versus 0,4 mm
|
Okamžitě po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ElhagCUImplant
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický průvodce
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
University of MichiganUkončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktivní, ne náborNovotvary žaludku | Robotická gastrektomieČína
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý