- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389594
Avaliação da precisão do guia cirúrgico projetado a partir de CBCT com diferentes tamanhos de voxel
Avaliação da precisão do guia cirúrgico projetado a partir de CBCT com diferentes tamanhos de voxel em Implantologia guiada por computador Ensaio clínico randomizado
Precisão de CBCT afetada por muitos fatores. Um dos principais fatores que afetam a qualidade da imagem é o tamanho do voxel. Maior tamanho de voxel dá uma maior precisão das imagens, mas com maior dose de radiação.
O estudo visa auxiliar na precisão de guias cirúrgicos elaborados a partir de CBCT com diferentes tamanhos de voxels.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Precisão de CBCT afetada por muitos fatores. Um dos principais fatores que afetam a qualidade da imagem é o tamanho do voxel. Maior tamanho de voxel dá uma maior precisão das imagens, mas com maior dose de radiação.
O estudo visa auxiliar na precisão de guias cirúrgicos projetados a partir de CBCT com diferentes tamanhos de voxel (tamanho de voxel 0,4 mm e 0,2 mm)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Número de telefone: 0223634965
- E-mail: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mohammed Elhag
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes parcialmente edêntulos em busca de implante dentário
- Largura vestíbulo-lingual maior que 6 mm
- Pacientes medicamente livres
Critério de exclusão:
- pacientes com cristas finas que podem precisar de aumento
- pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea
- pacientes totalmente edêntulos
- pacientes com abertura bucal limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Guia cirúrgico projetado a partir de tamanho de voxel 0,2 mm
O guia cirúrgico será projetado com base no tamanho do voxel CBCT de 0,2 mm
|
|
|
Comparador Ativo: Guia cirúrgico projetado a partir de tamanho de voxel 0,4 m
O guia cirúrgico será projetado com base no tamanho do voxel CBCT de 0,4 mm
|
O Guia Cirúrgico para este grupo será projetado a partir do tamanho do voxel de 0,4 mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvio angular
Prazo: Pós operatório imediato
|
Avaliação do desvio angular do implante virtual e das posições reais do implante de acordo com a diferença de tamanho do voxel (0,2 mm versus 0,4 mm)
|
Pós operatório imediato
|
|
Desvio linear
Prazo: Pós operatório imediato
|
Avaliação do desvio linear do implante virtual e das posições reais do implante de acordo com a diferença de tamanho do voxel (0,2 mm versus 0,4 mm
|
Pós operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ElhagCUImplant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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