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Evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir de CBCT con diferentes tamaños de vóxel

2 de enero de 2018 actualizado por: Mohammed Mohammed Ahmed Elhag, Cairo University

Evaluación de la precisión de la guía quirúrgica diseñada a partir de CBCT con diferentes tamaños de vóxel en un ensayo clínico aleatorizado de implantología guiada por computadora

Precisión de CBCT afectada por muchos factores. Uno de los factores que más afectan la calidad de la imagen es el tamaño del vóxel. Un tamaño de vóxel más grande proporciona una mayor precisión de las imágenes pero con una mayor dosis de radiación.

El estudio es para ayudar a la precisión de las guías quirúrgicas diseñadas a partir de CBCT con diferentes tamaños de vóxel.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Precisión de CBCT afectada por muchos factores. Uno de los factores que más afectan la calidad de la imagen es el tamaño del vóxel. Un tamaño de vóxel más grande proporciona una mayor precisión de las imágenes pero con una mayor dosis de radiación.

El estudio es para ayudar a la precisión de las guías quirúrgicas diseñadas a partir de CBCT con diferentes tamaños de vóxel (tamaño de vóxel de 0,4 mm y 0,2 mm)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammed Elhag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes parcialmente desdentados que buscan implante dental
  • Anchura bucolingual mayor de 6 mm
  • Pacientes médicamente libres

Criterio de exclusión:

  • pacientes con crestas delgadas que pueden necesitar aumento
  • pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la calidad del hueso
  • pacientes completamente desdentados
  • pacientes con apertura bucal limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Guía quirúrgica diseñada a partir de un tamaño de vóxel de 0,2 mm
La guía quirúrgica se diseñará en función del tamaño de vóxel CBCT de 0,2 mm
Comparador activo: Guía quirúrgica diseñada a partir de voxel tamaño 0,4m
La guía quirúrgica se diseñará en función del tamaño de vóxel CBCT de 0,4 mm
Otro: Guia quirurgica
La guía quirúrgica para este grupo se diseñará a partir de un tamaño de vóxel de 0,4 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación angular
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
Evaluación de la desviación angular del implante virtual y las posiciones reales del implante según la diferencia de tamaño de vóxel (0,2 mm frente a 0,4 mm)
Postoperatorio inmediato
Desviación lineal
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
Evaluación de la desviación lineal del implante virtual y las posiciones reales del implante según la diferencia de tamaño de vóxel (0,2 mm frente a 0,4 mm
Postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ElhagCUImplant

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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