- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389594
Vurdering af nøjagtigheden af kirurgisk guide designet ud fra CBCT med forskellige Voxel-størrelser
Vurdering af nøjagtigheden af kirurgisk guide designet ud fra CBCT med forskellige Voxel-størrelser i computerstyret implantologi randomiseret klinisk forsøg
Nøjagtighed af CBCT påvirket af mange faktorer. En af de faktorer, der påvirker billedkvaliteten, er voxelstørrelsen. Større voxelstørrelse giver en højere nøjagtighed af billederne, men med højere strålingsdosis.
Undersøgelsen skal hjælpe med nøjagtigheden af kirurgiske guider designet fra CBCT med forskellige voxelstørrelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtighed af CBCT påvirket af mange faktorer. En af de faktorer, der påvirker billedkvaliteten, er voxelstørrelsen. Større voxelstørrelse giver en højere nøjagtighed af billederne, men med højere strålingsdosis.
Undersøgelsen skal hjælpe med nøjagtigheden af kirurgiske guider designet fra CBCT med forskellige voxelstørrelser (voxelstørrelse 0,4 mm & 0,2 mm)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Telefonnummer: 0223634965
- E-mail: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohammed Elhag
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- delvis tandløse patienter, der søger tandimplantat
- Bucco-lingual bredde mere end 6 mm
- Medicinsk frie patienter
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tynde kamme, der kan have behov for forstærkning
- patienter med systematiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten
- helt tandløse patienter
- patienter med begrænset mundåbning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kirurgisk guide designet fra voxel størrelse 0,2 mm
Kirurgisk guide vil blive designet baseret på CBCT voxel størrelse 0,2 mm
|
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk guide designet fra voxel størrelse 0,4m
Kirurgisk guide vil blive designet baseret på CBCT voxel størrelse 0,4 mm
|
Kirurgisk guide til denne gruppe vil være designet fra 0,4 mm voxel størrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelafvigelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Evaluering af vinkelafvigelse af virtuelt implantat og faktiske implantatpositioner i henhold til voxelstørrelsesforskel (0,2 mm versus 0,4 mm)
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Lineær afvigelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Evaluering af lineær afvigelse af virtuelt implantat og faktiske implantatpositioner i henhold til voxelstørrelsesforskel (0,2 mm versus 0,4 mm
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ElhagCUImplant
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk guide
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan