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Bewertung der Genauigkeit einer chirurgischen Führung, die aus DVT mit unterschiedlichen Voxelgrößen entwickelt wurde

2. Januar 2018 aktualisiert von: Mohammed Mohammed Ahmed Elhag, Cairo University

Bewertung der Genauigkeit einer chirurgischen Führung, die aus DVT mit unterschiedlicher Voxelgröße in einer randomisierten klinischen Studie zur computergestützten Implantologie entwickelt wurde

Die Genauigkeit der DVT wird von vielen Faktoren beeinflusst. Einer der wichtigsten Faktoren, die die Bildqualität beeinflussen, ist die Voxelgröße. Eine größere Voxelgröße führt zu einer höheren Genauigkeit der Bilder, jedoch mit einer höheren Strahlungsdosis.

Die Studie soll die Genauigkeit von Bohrschablonen unterstützen, die anhand von CBCT mit unterschiedlichen Voxelgrößen entwickelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genauigkeit der DVT wird von vielen Faktoren beeinflusst. Einer der wichtigsten Faktoren, die die Bildqualität beeinflussen, ist die Voxelgröße. Eine größere Voxelgröße führt zu einer höheren Genauigkeit der Bilder, jedoch mit einer höheren Strahlungsdosis.

Die Studie soll die Genauigkeit von chirurgischen Schablonen unterstützen, die anhand von CBCT mit unterschiedlichen Voxelgrößen (Voxelgröße 0,4 mm und 0,2 mm) entwickelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Elhag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • teilweise zahnlose Patienten, die ein Zahnimplantat suchen
  • Bukkolinguale Breite mehr als 6 mm
  • Medizinisch freie Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit dünnen Kieferkämmen, die möglicherweise eine Augmentation benötigen
  • Patienten mit systematischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können
  • völlig zahnlose Patienten
  • Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Chirurgische Schablone aus Voxelgröße 0,2 mm
Die chirurgische Führung wird basierend auf der DVT-Voxelgröße von 0,2 mm entworfen
Aktiver Komparator: Chirurgische Schablone mit einer Voxelgröße von 0,4 m
Die chirurgische Führung wird basierend auf der DVT-Voxelgröße von 0,4 mm entworfen
Sonstiges: Chirurgischer Leitfaden
Der chirurgische Leitfaden für diese Gruppe wird mit einer Voxelgröße von 0,4 mm entworfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelabweichung
Zeitfenster: Sofort nach der Operation
Bewertung der Winkelabweichung des virtuellen Implantats und der tatsächlichen Implantatpositionen anhand des Voxelgrößenunterschieds (0,2 mm gegenüber 0,4 mm)
Sofort nach der Operation
Lineare Abweichung
Zeitfenster: Sofort nach der Operation
Bewertung der linearen Abweichung des virtuellen Implantats und der tatsächlichen Implantatpositionen anhand des Voxelgrößenunterschieds (0,2 mm gegenüber 0,4 mm).
Sofort nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ElhagCUImplant

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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