- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03389594
Beoordeling van de nauwkeurigheid van chirurgische gids ontworpen op basis van CBCT met verschillende voxelgroottes
Beoordeling van de nauwkeurigheid van chirurgische gids ontworpen op basis van CBCT met verschillende voxelgrootte in computergestuurde implantologie Gerandomiseerde klinische studie
Nauwkeurigheid van CBCT beïnvloed door vele factoren. Een van de meeste factoren die van invloed zijn op de beeldkwaliteit is de voxelgrootte. Grotere voxel-afmetingen geven een hogere nauwkeurigheid van de afbeeldingen, maar met een hogere stralingsdosis.
De studie is bedoeld om de nauwkeurigheid te ondersteunen van chirurgische geleiders die zijn ontworpen op basis van CBCT met verschillende voxelgroottes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurigheid van CBCT beïnvloed door vele factoren. Een van de meeste factoren die van invloed zijn op de beeldkwaliteit is de voxelgrootte. Grotere voxel-afmetingen geven een hogere nauwkeurigheid van de afbeeldingen, maar met een hogere stralingsdosis.
De studie is bedoeld om de nauwkeurigheid te ondersteunen van chirurgische geleiders die zijn ontworpen op basis van CBCT met verschillende voxelgroottes (voxelgrootte 0,4 mm en 0,2 mm).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Info@dentistry.cu.edu.eg
- Telefoonnummer: 0223634965
- E-mail: Info@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammed Elhag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedeeltelijk edentate patiënten die op zoek zijn naar een tandheelkundig implantaat
- Bucco-linguale breedte meer dan 6 mm
- Medisch vrije patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met dunne ruggen die mogelijk augmentatie nodig hebben
- patiënten met systematische ziekten die de botkwaliteit kunnen aantasten
- volledig edentate patiënten
- patiënten met een beperkte mondopening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Chirurgische gids ontworpen van voxelgrootte 0,2 mm
Chirurgische gids zal worden ontworpen op basis van CBCT-voxelgrootte 0,2 mm
|
|
|
Actieve vergelijker: Chirurgische gids ontworpen op basis van voxelgrootte 0,4 m
Chirurgische gids zal worden ontworpen op basis van CBCT-voxelgrootte 0,4 mm
|
Chirurgische gids voor deze groep wordt ontworpen op basis van een voxelgrootte van 0,4 mm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoekafwijking
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Evaluatie van hoekafwijking van virtueel implantaat en daadwerkelijke implantaatposities volgens voxelgrootteverschil (0,2 mm versus 0,4 mm)
|
Direct postoperatief
|
|
Lineaire afwijking
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Evaluatie van lineaire afwijking van virtueel implantaat en werkelijke implantaatposities volgens voxelgrootteverschil (0,2 mm versus 0,4 mm
|
Direct postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cairo university, Cairo university, Faculty of dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ElhagCUImplant
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .