Facteurs pronostiques et prédictifs des petites tumeurs du sein
28 décembre 2017 mis à jour par: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet
Pronostic, facteurs pronostiques et facteurs prédictifs dans le cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique sans envahissement ganglionnaire
En raison du dépistage par mammographie, de plus en plus de femmes reçoivent un diagnostic de cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique sans ganglions (c'est-à-dire T1abN0); ces tumeurs représentent environ 19 % de tous les cancers du sein nouvellement diagnostiqués en Suède.
Bien que les taux de survie sans rechute à long terme chez les patients atteints de telles tumeurs atteignent ≥ 90 %, certains rapports suggèrent que certains sous-groupes de patients peuvent avoir des taux < 75 %.
Cependant, des facteurs pronostiques et prédictifs solidement établis pour les patients atteints de tumeurs T1abN0 font défaut.
Il s'agit d'une étude de cohorte nationale basée sur des registres qui étudie les facteurs pronostiques et prédictifs chez les femmes atteintes d'un cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique.
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : 1) les facteurs pronostiques et/ou prédictifs établis dans le cancer du sein global sont également des facteurs pronostiques et/ou prédictifs dans le cancer du sein sans ganglion centimétrique ou subcentimétrique ; 2) La réduction relative établie du risque de récidive et de décès du traitement adjuvant pour le cancer du sein global est similaire dans le cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique sans ganglions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Thérapie endocrinienne
- Radiation: Radiothérapie
- Médicament: Herceptine
- Médicament: Chimiothérapie
- Procédure: Type de chirurgie du cancer du sein
- Autre: Âge au diagnostic
- Autre: Dépister la tumeur détectée
- Autre: Statut ménopausique au moment du diagnostic
- Autre: Taille de la tumeur
- Autre: Statut des récepteurs aux œstrogènes (RE)
- Autre: Grade de tumeur
- Autre: Statut HER2
- Autre: Sous-groupes intrinsèques du cancer du sein
- Autre: Statut nodal
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35002
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Solna, Suède, 17177
- Karolinska Instiutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de toutes les femmes suédoises opérées d'un cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique qui sont inscrites dans les registres régionaux du cancer du sein (de 1977 à 2007) ou au registre national du cancer du sein (à partir de 2008).
La description
Critère d'intégration:
- Femme.
- Opéré pour un cancer du sein centimétrique ou subcentimétrique.
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein antérieur.
- Cancer du sein métastatique au moment du diagnostic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes atteintes d'un cancer du sein T1ab.
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Traitement endocrinien versus absence de traitement endocrinien (chez les femmes atteintes d'une maladie à récepteurs hormonaux positifs1).
Radiothérapie versus pas de radiothérapie.
Trastuzumab versus pas de trastuzumab (chez les femmes atteintes d'une maladie HER2-positive).
Chimiothérapie versus pas de chimiothérapie.
Type de chirurgie (mastectomie partielle, mastectomie, autre).
Âge au moment du diagnostic (
Le dépistage a détecté une tumeur (oui, non).
Statut ménopausique (préménopause, postménopause).
Taille de la tumeur (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Statut ER (positif, négatif).
Grade tumoral (1, 2, 3).
Statut HER2 (positif, négatif).
Proxy de sous-groupe intrinsèque (Luminal A, Luminal B (HER2-négatif), Luminal B (HER2-positif), HER2-positif (non luminal), Triple négatif).
Statut N (N0, N1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès spécifique au cancer du sein
Délai: 1er janvier 1977 au 31 décembre 2014
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1er janvier 1977 au 31 décembre 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 1er janvier 1977 au 30 juillet 2016
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1er janvier 1977 au 30 juillet 2016
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Cancer du sein métachrone
Délai: 1er janvier 1977 au 30 juillet 2016
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Cancer du sein ipsilatéral ou controlatéral
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1er janvier 1977 au 30 juillet 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1977
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Première publication (Réel)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .