Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske og prediktive faktorer for små brystsvulster

28. desember 2017 oppdatert av: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Prognose, prognostiske faktorer og prediktive faktorer i centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkreft

På grunn av mammografiscreening blir stadig flere kvinner diagnostisert med centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkreft (dvs. T1abN0); disse svulstene utgjør omtrent 19 % av alle nydiagnostiserte brystkrefttilfeller i Sverige. Selv om den langsiktige tilbakefallsfrie overlevelsen blant pasienter med slike svulster er så høye som ≥90 %, tyder noen rapporter på at visse pasientundergrupper kan ha rater <75 %. Fast etablerte prognostiske og prediktive faktorer for pasienter med T1abN0-svulster mangler imidlertid. Dette er en landsomfattende, registerbasert kohortstudie som undersøker prognostiske og prediktive faktorer hos kvinner med centimeter eller subcentimeter brystkreft. Studiens hypoteser er: 1) Etablerte prognostiske og/eller prediktive faktorer i total brystkreft er prognostiske og/eller prediktive faktorer også ved centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkreft; 2) Den etablerte relative reduksjonen i risiko for tilbakefall og død av adjuvant behandling for generell brystkreft er lik i centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35002

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17177
        • Karolinska Instiutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av alle svenske kvinner operert for centimeter eller subcentimeter brystkreft som er inkludert i de regionale brystkreftregistrene (1977 til 2007) eller det nasjonale brystkreftregisteret (2008 og utover).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn.
  2. Operert for centimeter eller subcentimeter brystkreft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brystkreft.
  2. Metastatisk brystkreft ved diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med T1ab brystkreft.
Legemiddel: Endokrin terapi
Endokrin behandling versus ingen endokrin behandling (hos kvinner med hormonreseptorpositiv1 sykdom).
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling versus ingen strålebehandling.
Legemiddel: Herceptin
Trastuzumab versus ingen trastuzumab (hos kvinner med HER2-positiv sykdom).
Legemiddel: Kjemoterapi
Kjemoterapi versus ingen kjemoterapi.
Fremgangsmåte: Type brystkreftkirurgi
Type operasjon (delvis mastektomi, mastektomi, annet).
Annen: Alder ved diagnose
Alder ved diagnose (
Annen: Skjerm oppdaget svulst
Screening påvist svulst (ja, nei).
Annen: Menopausal status ved diagnose
Menopausal status (premenopausal, postmenopausal).
Annen: Svulststørrelse
Svulststørrelse (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Annen: Østrogenreseptor (ER) status
ER-status (positiv, negativ).
Annen: Tumorgrad
Tumorgrad (1, 2, 3).
Annen: HER2-status
HER2-status (positiv, negativ).
Annen: Iboende undergrupper av brystkreft
Intrinsic subgroup proxy (Luminal A, Luminal B (HER2-negativ), Luminal B (HER2-positiv), HER2-positiv (ikke-luminal), Trippel negativ).
Annen: Nodalstatus
N-status (N0, N1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystkreftspesifikk død
Tidsramme: 1. januar 1977 til 31. desember 2014
1. januar 1977 til 31. desember 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død uansett årsak
Tidsramme: 1. januar 1977 til 30. juli 2016
1. januar 1977 til 30. juli 2016
Metakron brystkreft
Tidsramme: 1. januar 1977 til 30. juli 2016
Ipsilateral eller kontralateral brystkreft
1. januar 1977 til 30. juli 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1977

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Endokrin terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere