Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten rintakasvaimien ennustavat ja ennustavat tekijät

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Ennuste, ennustetekijät ja ennustavat tekijät senttimetri- tai alle senttimetrisolmunegatiivisessa rintasyövässä

Mammografiaseulonnan ansiosta yhä useammalla naisella diagnosoidaan senttimetri- tai alle senttimetrisolmuke-negatiivinen rintasyöpä (ts. T1abN0); nämä kasvaimet muodostavat noin 19 % kaikista äskettäin diagnosoiduista rintasyövistä Ruotsissa. Vaikka tällaisia ​​kasvaimia sairastavien potilaiden pitkäaikainen eloonjäämisaste ilman uusiutumista on jopa ≥ 90 %, joidenkin raporttien mukaan joidenkin potilasalaryhmien osuus saattaa olla alle 75 %. T1abN0-kasvaimia sairastavien potilaiden ennuste- ja ennustamistekijät puuttuvat kuitenkin. Tämä on valtakunnallinen, rekisteripohjainen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan ennustavia ja ennustavia tekijöitä naisilla, joilla on senttimetrin tai sentin alaosan rintasyöpä. Tutkimushypoteesit ovat: 1) Vakiintuneet prognostiset ja/tai ennustavat tekijät kokonaisrintasyövässä ovat prognostisia ja/tai ennustavia tekijöitä myös senttimetri- tai alle senttimetrisolmuke-negatiivisessa rintasyövässä; 2) Kokonaisrintasyövän adjuvanttihoidon uusiutumisen ja kuoleman riskin suhteellinen väheneminen on samanlainen senttimetri- tai alle senttimetrisolmuke-negatiivisessa rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35002

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Solna, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Instiutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista ruotsalaisista naisista, jotka on leikattu senttimetri- tai alisenttimetrin rintasyövän vuoksi ja jotka kuuluvat alueellisiin rintasyöpärekistereihin (1977-2007) tai kansalliseen rintasyöpärekisteriin (2008 eteenpäin).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen.
  2. Leikkaus sentin tai alle senttimetrin rintasyöpään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi rintasyöpä.
  2. Metastaattinen rintasyöpä diagnoosin yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on T1ab-rintasyöpä.
Lääke: Endokriininen terapia
Endokriininen hoito verrattuna ei endokriiniseen hoitoon (naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen1 sairaus).
Säteily: Sädehoito
Sädehoito vs. ei sädehoitoa.
Lääke: Herceptin
Trastutsumabi verrattuna trastutsumabiin (naisilla, joilla on HER2-positiivinen sairaus).
Lääke: Kemoterapia
Kemoterapia vastaan ​​ei kemoterapiaa.
Menettely: Rintasyövän leikkauksen tyyppi
Leikkauksen tyyppi (osittainen mastektomia, rinnanpoisto, muu).
Muut: Diagnoosin ikä
Ikä diagnoosin yhteydessä (
Muut: Näytössä havaittu kasvain
Seulonnassa havaittu kasvain (kyllä, ei).
Muut: Vaihdevuodet diagnoosin yhteydessä
Vaihdevuosien tila (premenopausaalinen, postmenopausaalinen).
Muut: Kasvaimen koko
Kasvaimen koko (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Muut: Estrogeenireseptorin (ER) tila
ER-tila (positiivinen, negatiivinen).
Muut: Kasvaimen luokka
Kasvaimen aste (1, 2, 3).
Muut: HER2-tila
HER2-tila (positiivinen, negatiivinen).
Muut: Rintasyövän luontaiset alaryhmät
Sisäinen alaryhmän välityspalvelin (Luminaalinen A, Luminal B (HER2-negatiivinen), Luminal B (HER2-positiivinen), HER2-positiivinen (ei-luminaalinen), Kolminkertaisesti negatiivinen).
Muut: Solmun tila
N-tila (N0, N1).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyövän erityinen kuolema
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1977 - 31. joulukuuta 2014
1. tammikuuta 1977 - 31. joulukuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1977 - 30. heinäkuuta 2016
1. tammikuuta 1977 - 30. heinäkuuta 2016
Metakroninen rintasyöpä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1977 - 30. heinäkuuta 2016
Ipsilateral tai kontralateral rintasyöpä
1. tammikuuta 1977 - 30. heinäkuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 1977

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Endokriininen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa