Prognostiska och prediktiva faktorer för små brösttumörer
28 december 2017 uppdaterad av: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet
Prognos, prognostiska faktorer och prediktiva faktorer i centimeter eller subcentimeter nodnegativ bröstcancer
På grund av mammografiscreening får allt fler kvinnor diagnosen centimeter eller subcentimeter nodnegativ bröstcancer (d.v.s. T1abN0); dessa tumörer står för cirka 19 % av alla nydiagnostiserade bröstcancerfall i Sverige.
Även om den långsiktiga återfallsfria överlevnaden bland patienter med sådana tumörer är så hög som ≥90 %, tyder vissa rapporter på att vissa patientundergrupper kan ha frekvenser <75 %.
Fast etablerade prognostiska och prediktiva faktorer för patienter med T1abN0-tumörer saknas dock.
Detta är en rikstäckande, registerbaserad kohortstudie som undersöker prognostiska och prediktiva faktorer hos kvinnor med centimeter eller subcentimeter bröstcancer.
Studiehypoteserna är: 1) Etablerade prognostiska och/eller prediktiva faktorer i övergripande bröstcancer är prognostiska och/eller prediktiva faktorer även i centimeter eller subcentimeter nodnegativ bröstcancer; 2) Den etablerade relativa minskningen av risken för återfall och död av adjuvant behandling för övergripande bröstcancer är liknande i centimeter eller subcentimeter nodnegativ bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Endokrin terapi
- Strålning: Strålbehandling
- Läkemedel: Herceptin
- Läkemedel: Kemoterapi
- Procedur: Typ av bröstcancerkirurgi
- Övrig: Ålder vid diagnos
- Övrig: Skärm upptäckt tumör
- Övrig: Menopausal status vid diagnos
- Övrig: Tumörstorlek
- Övrig: Östrogenreceptorstatus (ER).
- Övrig: Tumörbetyg
- Övrig: HER2-status
- Övrig: Inneboende undergrupper av bröstcancer
- Övrig: Nodalstatus
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35002
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Solna, Sverige, 17177
- Karolinska Instiutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av alla svenska kvinnor opererade för centimeter eller subcentimeter bröstcancer som ingår i de regionala bröstcancerregistren (1977 till 2007) eller det nationella bröstcancerregistret (2008 och framåt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna.
- Opereras för centimeter eller subcentimeter bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- Tidigare bröstcancer.
- Metastaserande bröstcancer vid diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med T1ab bröstcancer.
|
Endokrin behandling kontra ingen endokrin behandling (hos kvinnor med hormonreceptorpositiv1 sjukdom).
Strålbehandling kontra ingen strålbehandling.
Trastuzumab kontra inget trastuzumab (hos kvinnor med HER2-positiv sjukdom).
Kemoterapi kontra ingen kemoterapi.
Typ av operation (partiell mastektomi, mastektomi, annan).
Ålder vid diagnos (
Screening upptäckt tumör (ja, nej).
Menopausal status (premenopausal, postmenopausal).
Tumörstorlek (≤5 mm, 6-≤10 mm).
ER-status (positiv, negativ).
Tumörgrad (1, 2, 3).
HER2-status (positiv, negativ).
Inre subgruppproxy (Luminal A, Luminal B (HER2-negativ), Luminal B (HER2-positiv), HER2-positiv (icke-luminal), Trippelnegativ).
N-status (NO, N1).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bröstcancerspecifik död
Tidsram: 1 januari 1977 till 31 december 2014
|
1 januari 1977 till 31 december 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död oavsett orsak
Tidsram: 1 januari 1977 till 30 juli 2016
|
1 januari 1977 till 30 juli 2016
|
|
|
Metakron bröstcancer
Tidsram: 1 januari 1977 till 30 juli 2016
|
Ipsilateral eller kontralateral bröstcancer
|
1 januari 1977 till 30 juli 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1977
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2017
Första postat (Faktisk)
4 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .