Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische en voorspellende factoren voor kleine borsttumoren

28 december 2017 bijgewerkt door: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Prognose, prognostische factoren en voorspellende factoren bij centimeter- of subcentimeterknoop-negatieve borstkanker

Door mammografische screening krijgen steeds meer vrouwen de diagnose centimeter- of subcentimeterklier-negatieve borstkanker (d.w.z. T1abN0); deze tumoren vertegenwoordigen ongeveer 19% van alle nieuw gediagnosticeerde borstkankers in Zweden. Hoewel de terugvalvrije overlevingspercentages op lange termijn bij patiënten met dergelijke tumoren wel ≥90% bedragen, suggereren sommige rapporten dat bepaalde subgroepen van patiënten percentages <75% kunnen hebben. Stevig gevestigde prognostische en voorspellende factoren voor patiënten met T1abN0-tumoren ontbreken echter. Dit is een landelijke, op registers gebaseerde cohortstudie waarin prognostische en voorspellende factoren worden onderzocht bij vrouwen met (sub)centimeter borstkanker. De onderzoekshypothesen zijn: 1) Gevestigde prognostische en/of voorspellende factoren bij totale borstkanker zijn ook prognostische en/of voorspellende factoren bij centimeter- of subcentimeterknoop-negatieve borstkanker; 2) De vastgestelde relatieve vermindering van het risico op recidief en overlijden van adjuvante behandeling voor borstkanker in het algemeen is vergelijkbaar bij centimeter- of subcentimeterknoop-negatieve borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Solna, Zweden, 17177
        • Karolinska Instiutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle Zweedse vrouwen die zijn geopereerd aan centimeter- of subcentimeterborstkanker die zijn opgenomen in de regionale borstkankerregistraties (1977 tot 2007) of de nationale borstkankerregistratie (vanaf 2008).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk.
  2. Geopereerd voor centimeter of subcentimeter borstkanker.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vorige borstkanker.
  2. Uitgezaaide borstkanker bij diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met T1ab-borstkanker.
Geneesmiddel: Endocriene therapie
Endocriene behandeling versus geen endocriene therapie (bij vrouwen met hormoonreceptorpositieve1 ziekte).
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie versus geen radiotherapie.
Geneesmiddel: Herceptin
Trastuzumab versus geen trastuzumab (bij vrouwen met HER2-positieve ziekte).
Geneesmiddel: Chemotherapie
Chemotherapie versus geen chemotherapie.
Procedure: Type borstkankeroperatie
Type operatie (gedeeltelijke mastectomie, mastectomie, andere).
Ander: Leeftijd bij diagnose
Leeftijd bij diagnose (
Ander: Screen gedetecteerde tumor
Screening geconstateerde tumor (ja, nee).
Ander: Menopauzale status bij diagnose
Menopauzale status (premenopauzale, postmenopauzale).
Ander: Tumor grootte
Tumorgrootte (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Ander: Oestrogeenreceptor (ER) -status
ER-status (positief, negatief).
Ander: Tumor graad
Tumorgraad (1, 2, 3).
Ander: HER2-status
HER2-status (positief, negatief).
Ander: Intrinsieke subgroepen van borstkanker
Intrinsieke subgroepproxy (luminaal A, luminaal B (HER2-negatief), luminaal B (HER2-positief), HER2-positief (niet-luminaal), drievoudig negatief).
Ander: Knooppuntstatus
N-status (N0, N1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specifieke dood door borstkanker
Tijdsspanne: 1 januari 1977 tot 31 december 2014
1 januari 1977 tot 31 december 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 1 januari 1977 tot 30 juli 2016
1 januari 1977 tot 30 juli 2016
Metachrone borstkanker
Tijdsspanne: 1 januari 1977 tot 30 juli 2016
Ipsilaterale of contralaterale borstkanker
1 januari 1977 tot 30 juli 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1977

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Endocriene therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren