Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske og forudsigelige faktorer for små brysttumorer

28. december 2017 opdateret af: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Prognose, prognostiske faktorer og prædiktive faktorer i centimeter eller subcentimeter knudenegativ brystkræft

På grund af mammografiscreening bliver stadig flere kvinder diagnosticeret med centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkræft (dvs. T1abN0); disse tumorer tegner sig for ca. 19 % af alle nydiagnosticerede brystkræfttilfælde i Sverige. Selvom den langsigtede tilbagefaldsfri overlevelse blandt patienter med sådanne tumorer er så høj som ≥90%, tyder nogle rapporter på, at visse patientundergrupper kan have rater <75%. Fast etablerede prognostiske og prædiktive faktorer for patienter med T1abN0-tumorer mangler dog. Dette er et landsdækkende, registerbaseret kohortestudie, der undersøger prognostiske og prædiktive faktorer hos kvinder med centimeter eller subcentimeter brystkræft. Studiehypoteserne er: 1) Etablerede prognostiske og/eller prædiktive faktorer i overordnet brystcancer er prognostiske og/eller prædiktive faktorer også i centimeter eller subcentimeter node-negativ brystcancer; 2) Den etablerede relative reduktion i risiko for recidiv og død af adjuverende behandling for overordnet brystkræft er ens i centimeter eller subcentimeter node-negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17177
        • Karolinska Instiutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af alle svenske kvinder opereret for centimeter eller subcentimeter brystkræft, som er inkluderet i de regionale brystkræftregistre (1977 til 2007) eller det nationale brystkræftregister (2008 og frem).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde.
  2. Opereres for centimeter eller subcentimeter brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brystkræft.
  2. Metastaserende brystkræft ved diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med T1ab brystkræft.
Medicin: Endokrin terapi
Endokrin behandling versus ingen endokrin behandling (hos kvinder med hormonreceptor positiv1 sygdom).
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling versus ingen strålebehandling.
Medicin: Herceptin
Trastuzumab versus ingen trastuzumab (hos kvinder med HER2-positiv sygdom).
Medicin: Kemoterapi
Kemoterapi versus ingen kemoterapi.
Procedure: Type af brystkræftoperation
Type operation (delvis mastektomi, mastektomi, andet).
Andet: Alder ved diagnose
Alder ved diagnose (
Andet: Skærm påvist tumor
Screening påvist tumor (ja, nej).
Andet: Menopausal status ved diagnose
Menopausal status (præmenopausal, postmenopausal).
Andet: Tumorstørrelse
Tumorstørrelse (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Andet: Østrogenreceptor (ER) status
ER-status (positiv, negativ).
Andet: Tumorgrad
Tumorgrad (1, 2, 3).
Andet: HER2-status
HER2-status (positiv, negativ).
Andet: Iboende undergrupper af brystkræft
Intrinsic subgroup proxy (Luminal A, Luminal B (HER2-negativ), Luminal B (HER2-positiv), HER2-positiv (ikke-luminal), Triple negativ).
Andet: Nodal status
N-status (NO, N1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystkræft specifik død
Tidsramme: 1. januar 1977 til 31. december 2014
1. januar 1977 til 31. december 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af enhver årsag
Tidsramme: 1. januar 1977 til 30. juli 2016
1. januar 1977 til 30. juli 2016
Metakron brystkræft
Tidsramme: 1. januar 1977 til 30. juli 2016
Ipsilateral eller kontralateral brystkræft
1. januar 1977 til 30. juli 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1977

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Endokrin terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner