小乳腺肿瘤的预后和预测因素
2017年12月28日 更新者：Andreas Pettersson、Karolinska Institutet
厘米或亚厘米淋巴结阴性乳腺癌的预后、预后因素和预测因素
由于乳房 X 光检查筛查，越来越多的女性被诊断出患有厘米或亚厘米淋巴结阴性乳腺癌（即 T1abN0）；这些肿瘤约占瑞典所有新诊断乳腺癌的 19%。
尽管此类肿瘤患者的长期无复发生存率高达 ≥ 90%，但一些报告表明某些患者亚组的生存率可能低于 75%。
然而，缺乏确定的 T1abN0 肿瘤患者的预后和预测因素。
这是一项全国性的、基于注册的队列研究，旨在调查患有厘米级或亚厘米级乳腺癌的女性的预后和预测因素。
研究假设是：1) 已确定的总体乳腺癌预后和/或预测因素也是厘米或亚厘米淋巴结阴性乳腺癌的预后和/或预测因素； 2) 已确定的总体乳腺癌辅助治疗的复发和死亡风险相对降低在厘米或亚厘米淋巴结阴性乳腺癌中是相似的。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35002
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Solna、瑞典、17177
- Karolinska Instiutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在地区乳腺癌登记处（1977 年至 2007 年）或国家乳腺癌登记处（2008 年起）进行过厘米级或亚厘米级乳腺癌手术的所有瑞典女性。
描述
纳入标准：
- 女性。
- 针对厘米或亚厘米乳腺癌进行手术。
排除标准：
- 以前的乳腺癌。
- 诊断时转移性乳腺癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有 T1ab 乳腺癌的女性。
|
内分泌治疗与无内分泌治疗（激素受体阳性 1 疾病的女性）。
放疗与无放疗。
曲妥珠单抗与无曲妥珠单抗（在 HER2 阳性疾病的女性中）。
化疗与不化疗。
手术类型（部分乳房切除术、乳房切除术、其他）。
诊断年龄（
筛查检测到肿瘤（是，否）。
绝经状态（绝经前、绝经后）。
肿瘤大小（≤5 mm，6-≤10 mm）。
ER 状态（阳性、阴性）。
肿瘤等级（1、2、3）。
HER2 状态（阳性、阴性）。
内在亚组代理（Luminal A、Luminal B（HER2 阴性）、Luminal B（HER2 阳性）、HER2 阳性（非 Luminal）、三阴性）。
N 状态（N0、N1）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
乳腺癌特异性死亡
大体时间：1977年1月1日至2014年12月31日
|
1977年1月1日至2014年12月31日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因任何原因死亡
大体时间：1977年1月1日至2016年7月30日
|
1977年1月1日至2016年7月30日
|
|
|
异时性乳腺癌
大体时间：1977年1月1日至2016年7月30日
|
同侧或对侧乳腺癌
|
1977年1月1日至2016年7月30日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1977年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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