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작은 유방 종양의 예후 및 예측 인자

2017년 12월 28일 업데이트: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

센티미터 또는 서브센티미터 결절 음성 유방암의 예후, 예후 인자 및 예측 인자

유방조영술 검사로 인해 점점 더 많은 여성이 센티미터 또는 서브센티미터 결절 음성 유방암(즉, T1abN0)으로 진단됩니다. 이 종양은 스웨덴에서 새로 진단된 모든 유방암의 약 19%를 차지합니다. 이러한 종양이 있는 환자의 장기 무재발 생존율이 90% 이상으로 높지만 일부 보고서에서는 특정 환자 하위 그룹의 비율이 75% 미만일 수 있다고 제안합니다. 그러나 T1abN0 종양 환자에 대해 확고하게 확립된 예후 및 예측 인자는 부족합니다. 이것은 센티미터 또는 서브센티미터 유방암이 있는 여성의 예후 및 예측 요인을 조사하는 전국적인 등록 기반 코호트 연구입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다. 1) 전체 유방암에서 확립된 예후 및/또는 예측 인자는 센티미터 또는 서브센티미터 결절 음성 유방암에서도 예후 및/또는 예측 인자입니다. 2) 전체 유방암에 대한 보조 치료의 재발 및 사망 위험의 확립된 상대적 감소는 센티미터 또는 서브센티미터 림프절 음성 유방암에서 유사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35002

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Solna, 스웨덴, 17177
        • Karolinska Instiutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 지역 유방암 등록부(1977~2007년) 또는 국가 유방암 등록부(2008년 이후)에 포함된 센티미터 또는 서브센티미터 유방암 수술을 받은 모든 스웨덴 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 여성.
  2. 센티미터 또는 서브센티미터 유방암 수술.

제외 기준:

  1. 이전 유방암.
  2. 진단 시 전이성 유방암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T1ab 유방암에 걸린 여성.
의약품: 내분비 요법
내분비 치료 대 내분비 치료 없음(호르몬 수용체 양성1 질환이 있는 여성에서).
방사능: 방사선 요법
방사선 요법 대 방사선 요법 없음.
의약품: 허셉틴
트라스투주맙 대 트라스투주맙 없음(HER2 양성 질환이 있는 여성의 경우).
의약품: 화학 요법
화학 요법 대 화학 요법 없음.
절차: 유방암 수술의 종류
수술 유형(부분 유방 절제술, 유방 절제술, 기타).
다른: 진단 연령
진단 연령 (
다른: 화면 감지 종양
선별검사에서 종양이 발견되었습니다(예, 아니오).
다른: 진단 시 폐경 상태
폐경 상태(폐경 전, 폐경 후).
다른: 종양 크기
종양 크기(≤5mm, 6-≤10mm).
다른: 에스트로겐 수용체(ER) 상태
ER 상태(양성, 음성).
다른: 종양 등급
종양 등급(1, 2, 3).
다른: HER2 상태
HER2 상태(양성, 음성).
다른: 유방암의 고유 하위 그룹
고유 하위 그룹 프록시(Luminal A, Luminal B(HER2 음성), Luminal B(HER2 양성), HER2 양성(비관강), 삼중 음성).
다른: 결절 상태
N 상태(N0, N1).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 특정 사망
기간: 1977년 1월 1일 ~ 2014년 12월 31일
1977년 1월 1일 ~ 2014년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1977년 1월 1일 ~ 2016년 7월 30일
1977년 1월 1일 ~ 2016년 7월 30일
이시성 유방암
기간: 1977년 1월 1일 ~ 2016년 7월 30일
동측 또는 반대측 유방암
1977년 1월 1일 ~ 2016년 7월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1977년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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