Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne i predykcyjne dla małych guzów piersi

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Rokowanie, czynniki prognostyczne i czynniki predykcyjne w centymetrach lub subcentymetrach raka piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych

Dzięki przesiewowym badaniom mammograficznym u coraz większej liczby kobiet diagnozuje się centymetrowego lub subcentymetrowego raka piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych (tj. T1abN0); guzy te stanowią około 19% wszystkich nowo zdiagnozowanych przypadków raka piersi w Szwecji. Chociaż długoterminowe wskaźniki przeżycia bez nawrotu wśród pacjentów z takimi nowotworami wynoszą nawet ≥90%, niektóre doniesienia sugerują, że niektóre podgrupy pacjentów mogą mieć wskaźniki <75%. Brakuje jednak mocno ustalonych czynników prognostycznych i predykcyjnych dla pacjentów z guzami T1abN0. Jest to ogólnokrajowe, oparte na rejestrze badanie kohortowe badające czynniki prognostyczne i predykcyjne u kobiet z centymetrowym lub subcentymetrowym rakiem piersi. Hipotezy badawcze są następujące: 1) Ustalone czynniki prognostyczne i/lub predykcyjne w ogólnym raku piersi są czynnikami prognostycznymi i/lub predykcyjnymi również w przypadku raka piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych centymetrowych lub subcentymetrowych; 2) Ustalone względne zmniejszenie ryzyka nawrotu i zgonu w przypadku leczenia uzupełniającego raka piersi ogółem jest podobne w centymetrowym lub subcentymetrowym raku piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35002

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 17177
        • Karolinska Instiutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze wszystkich szwedzkich kobiet operowanych z powodu raka piersi o centymetrowym lub subcentymetrowym kształcie piersi, które są uwzględnione w regionalnych rejestrach raka piersi (od 1977 do 2007) lub krajowym rejestrze raka piersi (od 2008).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta.
  2. Operowany z powodu centymetrowego lub subcentymetrowego raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyty rak piersi.
  2. Rak piersi z przerzutami w chwili rozpoznania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z rakiem piersi T1ab.
Lek: Terapia endokrynologiczna
Leczenie hormonalne a brak leczenia hormonalnego (u kobiet z chorobą z obecnością receptorów hormonalnych1).
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia kontra brak radioterapii.
Lek: Herceptyna
Trastuzumab a brak trastuzumabu (u kobiet z chorobą HER2-dodatnią).
Lek: Chemoterapia
Chemioterapia kontra brak chemioterapii.
Procedura: Rodzaj operacji raka piersi
Rodzaj operacji (mastektomia częściowa, mastektomia, inne).
Inny: Wiek w chwili rozpoznania
Wiek w chwili rozpoznania (
Inny: Guz wykryty na ekranie
Badanie przesiewowe wykryło guz (tak, nie).
Inny: Stan menopauzy w chwili rozpoznania
Stan menopauzalny (przed menopauzą, po menopauzie).
Inny: Rozmiar guza
Wielkość guza (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Inny: Status receptora estrogenowego (ER).
Status ER (pozytywny, negatywny).
Inny: Stopień nowotworu
Stopień guza (1, 2, 3).
Inny: Status HER2
Status HER2 (dodatni, ujemny).
Inny: Wewnętrzne podgrupy raka piersi
Wewnętrzne proxy podgrupy (luminalny A, luminalny B (HER2-ujemny), luminalny B (HER2-dodatni), HER2-dodatni (nie-luminalny), potrójnie ujemny).
Inny: Stan węzła
Stan N (N0, N1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć specyficzna dla raka piersi
Ramy czasowe: 1 stycznia 1977 do 31 grudnia 2014
1 stycznia 1977 do 31 grudnia 2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 stycznia 1977 do 30 lipca 2016
1 stycznia 1977 do 30 lipca 2016
Metachroniczny rak piersi
Ramy czasowe: 1 stycznia 1977 do 30 lipca 2016
Ipsilateralny lub kontralateralny rak piersi
1 stycznia 1977 do 30 lipca 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1977

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Terapia endokrynologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj