Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické a prediktivní faktory pro malé nádory prsu

28. prosince 2017 aktualizováno: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Prognóza, prognostické faktory a prediktivní faktory u karcinomu prsu s negativním centimetrovým nebo subcentimetrovým uzlem

Kvůli mamografickému screeningu je stále více žen diagnostikováno s rakovinou prsu s negativními uzlinami (tj. T1abN0); tyto nádory tvoří přibližně 19 % všech nově diagnostikovaných karcinomů prsu ve Švédsku. Přestože míra dlouhodobého přežití bez relapsu u pacientů s takovými nádory je až ≥ 90 %, některé zprávy naznačují, že určité podskupiny pacientů mohou mít míru < 75 %. Pevně ​​stanovené prognostické a prediktivní faktory pro pacienty s tumory T1abN0 však chybí. Jedná se o celostátní kohortovou studii založenou na registrech zkoumající prognostické a prediktivní faktory u žen s centimetrovým nebo subcentimetrovým karcinomem prsu. Studované hypotézy jsou: 1) Zavedené prognostické a/nebo prediktivní faktory u celkového karcinomu prsu jsou prognostickými a/nebo prediktivními faktory také u karcinomu prsu s negativními uzlinami na centimetr nebo subcentimetr; 2) Zjištěné relativní snížení rizika recidivy a úmrtí adjuvantní léčby u celkového karcinomu prsu je podobné u karcinomu prsu s negativními uzlinami na centimetr nebo subcentimetr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35002

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Solna, Švédsko, 17177
        • Karolinska Instiutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří všechny švédské ženy operované pro centimetrovou nebo subcentimetrovou rakovinu prsu, které jsou zahrnuty v regionálních registrech rakoviny prsu (1977 až 2007) nebo v národním registru rakoviny prsu (od roku 2008).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský.
  2. Operováno pro centimetrovou nebo subcentimetrovou rakovinu prsu.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí rakovina prsu.
  2. Metastatický karcinom prsu při diagnóze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s rakovinou prsu T1ab.
Lék: Endokrinní terapie
Endokrinní léčba versus žádná endokrinní terapie (u žen s onemocněním pozitivním na hormonální receptory1).
Záření: Radioterapie
Radioterapie versus žádná radioterapie.
Lék: Herceptin
Trastuzumab versus žádný trastuzumab (u žen s HER2-pozitivním onemocněním).
Lék: Chemoterapie
Chemoterapie versus žádná chemoterapie.
Postup: Typ operace rakoviny prsu
Typ operace (parciální mastektomie, mastektomie, jiné).
Jiný: Věk při diagnóze
Věk v době diagnózy (
Jiný: Obrazovka detekovala nádor
Screening odhalil nádor (ano, ne).
Jiný: Stav menopauzy při diagnóze
Menopauzální stav (premenopauzální, postmenopauzální).
Jiný: Velikost nádoru
Velikost nádoru (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Jiný: Stav estrogenového receptoru (ER).
Stav ER (pozitivní, negativní).
Jiný: Stupeň nádoru
Stupeň nádoru (1, 2, 3).
Jiný: Stav HER2
HER2-status (pozitivní, negativní).
Jiný: Vnitřní podskupiny rakoviny prsu
Intrinsic subgroup proxy (Luminální A, Luminální B (HER2-negativní), Luminální B (HER2-pozitivní), HER2-pozitivní (neluminální), Triple negativní).
Jiný: Stav uzlu
N-stav (NO, N1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifická smrt na rakovinu prsu
Časové okno: 1. ledna 1977 do 31. prosince 2014
1. ledna 1977 do 31. prosince 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 1. ledna 1977 až 30. července 2016
1. ledna 1977 až 30. července 2016
Metachronní rakovina prsu
Časové okno: 1. ledna 1977 až 30. července 2016
Ipsilaterální nebo kontralaterální karcinom prsu
1. ledna 1977 až 30. července 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1977

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit