Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis melldaganatok prognosztikai és prediktív tényezői

2017. december 28. frissítette: Andreas Pettersson, Karolinska Institutet

Prognózis, prognosztikai tényezők és prediktív tényezők centiméteres vagy szubcentiméteres csomópont-negatív emlőrákban

A mammográfiás szűrés következtében egyre több nőnél diagnosztizálnak centiméteres vagy centiméter alatti csomó-negatív emlőrákot (azaz T1abN0); ezek a daganatok az összes újonnan diagnosztizált emlőrák körülbelül 19%-át teszik ki Svédországban. Bár az ilyen daganatokban szenvedő betegek hosszú távú relapszusmentes túlélési aránya ≥90%, egyes jelentések arra utalnak, hogy bizonyos betegek alcsoportjaiban az arány 75% alatti lehet. A T1abN0 daganatos betegek esetében azonban hiányoznak a szilárdan megállapított prognosztikai és prediktív tényezők. Ez egy országos, regiszter alapú kohorsz-vizsgálat, amely prognosztikai és prediktív tényezőket vizsgál centiméteres vagy centiméter alatti emlőrákban szenvedő nőknél. A tanulmány hipotézisei a következők: 1) Az általános emlőrákban megállapított prognosztikai és/vagy prediktív tényezők prognosztikai és/vagy prediktív tényezők a centiméteres vagy szubcentiméteres csomópont-negatív emlőrákban is; 2) Az adjuváns kezelés kiújulási és halálozási kockázatának megállapított relatív csökkenése a teljes emlőrák esetében hasonló a centiméteres vagy szubcentiméteres csomó-negatív emlőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35002

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Solna, Svédország, 17177
        • Karolinska Instiutet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden centiméteres vagy centiméter alatti emlőrák miatt operált svéd nőből áll, akik szerepelnek a regionális emlőrák-regiszterben (1977-2007) vagy a nemzeti mellrák-nyilvántartásban (2008-tól).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női.
  2. Centiméteres vagy centiméter alatti emlőrák miatt műtötték.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi mellrák.
  2. Áttétes emlőrák a diagnóziskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T1ab mellrákos nők.
Drog: Endokrin terápia
Endokrin kezelés a nem endokrin kezeléssel szemben (hormonreceptor-pozitív1 betegségben szenvedő nőknél).
Sugárzás: Radioterápia
Sugárterápia a sugárterápia nélkül.
Drog: Herceptin
Trastuzumab a trastuzumab nélkül (HER2-pozitív betegségben szenvedő nőknél).
Drog: Kemoterápia
Kemoterápia a kemoterápia nélkül.
Eljárás: Az emlőrák műtét típusa
A műtét típusa (részleges mastectomia, mastectomia, egyéb).
Egyéb: Életkor a diagnózis idején
Életkor a diagnózis idején (
Egyéb: A szűrés daganatot észlelt
Szűrés kimutatott daganatot (igen, nem).
Egyéb: Menopauza állapota a diagnóziskor
Menopauza állapot (premenopauzális, posztmenopauzális).
Egyéb: A daganat mérete
A daganat mérete (≤5 mm, 6-≤10 mm).
Egyéb: Ösztrogén receptor (ER) állapot
ER-státusz (pozitív, negatív).
Egyéb: Tumor fokozat
Tumor fokozat (1, 2, 3).
Egyéb: HER2-státusz
HER2-státusz (pozitív, negatív).
Egyéb: Az emlőrák belső alcsoportjai
Belső alcsoport-proxy (Luminal A, Luminal B (HER2-negatív), Luminal B (HER2-pozitív), HER2-pozitív (nem luminális), Háromszoros negatív).
Egyéb: Csomóponti állapot
N-státusz (N0, N1).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellrákspecifikus halálozás
Időkeret: 1977. január 1-től 2014. december 31-ig
1977. január 1-től 2014. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál bármilyen okból
Időkeret: 1977. január 1-től 2016. július 30-ig
1977. január 1-től 2016. július 30-ig
Metakron emlőrák
Időkeret: 1977. január 1-től 2016. július 30-ig
Ipsilaterális vagy ellenoldali emlőrák
1977. január 1-től 2016. július 30-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

The Swedish Society of Medicine
The Swedish Breast Cancer Association (BRO)
Swedish Breast Cancer Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1977. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 365

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Endokrin terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel