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Expérience de soutien par les pairs pour les patients sortis des soins psychiatriques aigus

9 avril 2021 mis à jour par: University of Alberta

Améliorer l'expérience de soutien par les pairs pour les patients sortis des soins psychiatriques aigus : protocole pour un essai pilote contrôlé randomisé

L'objectif du projet est de mener un essai pilote contrôlé randomisé à quatre bras pour évaluer l'efficacité d'un programme innovant de soutien par les pairs qui intègre la formation en leadership, le mentorat, la reconnaissance, les systèmes de récompense et la messagerie texte de soutien/rappel pour les patients sortis d'une clinique de soins aigus (hôpital). se soucier. Méthodes et analyse : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, à l'insu de l'évaluateur, à quatre bras. 180 patients sortis de soins psychiatriques aigus à Edmonton, Alberta, Canada seront randomisés dans l'une des quatre conditions suivantes : traitement comme soins de suivi habituels, inscription aux soins de suivi habituels plus messages texte de soutien/rappel quotidiens, inscription à un programme de soutien par les pairs système plus messages texte de soutien/rappel quotidiens ou inscription à un système de soutien par les pairs sans messages texte de soutien quotidiens. Les patients de chaque groupe effectueront des mesures d'évaluation (par exemple, récupération, symptomatologie générale, résultats fonctionnels) au départ, six et douze semaines et six et 12 mois. Des données sur l'utilisation des services et des données sur l'expérience des pairs aidants seront également recueillies. Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, de mesures répétées et d'analyses corrélationnelles. Nous émettons l'hypothèse que les patients inscrits dans le système de soutien par les pairs plus les messages texte de soutien/rappel quotidiens obtiendront des résultats supérieurs par rapport aux autres groupes. L'expérience des pairs aidants sera dérivée de l'analyse exploratoire des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification Le soutien par les pairs est une aide émotionnelle, sociale et pratique fournie par des non-professionnels pour aider les personnes à maintenir des comportements sains. Les pairs aidants partagent un état similaire à celui des patients, gèrent efficacement leur état et ont reçu une formation pour fournir un soutien. Le soutien par les pairs est fourni aux personnes ayant des problèmes de santé psychologique par des pairs aidants ayant une expérience vécue, et le poste de pair aidant peut inclure des activités telles que le plaidoyer, la mise en relation des patients avec des ressources et le partage d'expériences, entre autres .

Le soutien par les pairs est conforme au paradigme du rétablissement en santé mentale et se différencie des modèles psychiatriques de diagnostic et de traitement traditionnels. Les prétendus mécanismes par lesquels le soutien par les pairs peut fonctionner sont le partage des connaissances expérientielles, la modélisation de stratégies d'adaptation adaptatives, la comparaison sociale et l'amélioration du soutien social. De plus, le soutien par les pairs peut être particulièrement utile pour les clients qui ont de la difficulté à s'engager dans les services conventionnels . Il se peut que les systèmes de soutien par les pairs puissent servir de point d'entrée dans le système de santé pour les personnes «difficilement atteintes» et, à tout le moins, servir de moyen de fournir des services de soutien à ceux qui, autrement, ne suivraient pas de traitement. De plus, fournir un soutien par les pairs peut offrir des avantages au pair aidant lui-même, en renforçant les sentiments de compétence et de valeur personnelle .

Le soutien par les pairs est valorisé dans les modèles de santé mentale axés sur le rétablissement et est de plus en plus mis en œuvre au niveau organisationnel [voir Myrick et del Vecchio pour une discussion]. De nombreuses études ont fait état d'effets positifs du soutien par les pairs, notamment une moindre utilisation des services aux patients hospitalisés, de meilleures relations avec les prestataires et un engagement accru. Cependant, une récente évaluation rigoureuse d'essais contrôlés randomisés (ECR) d'études sur le soutien par les pairs a révélé que les résultats étaient généralement mitigés et souvent non significatifs. Dans leur examen, les auteurs ont noté un degré élevé de biais et de limites méthodologiques dans les études qu'ils ont examinées et ont conclu que "les programmes de soutien par les pairs devraient être mis en œuvre dans le cadre de projets de recherche de haute qualité dans la mesure du possible".

En plus des améliorations méthodologiques de la recherche sur le soutien par les pairs, il est nécessaire de développer davantage la main-d'œuvre de soutien par les pairs. Les domaines de développement identifiés pour les programmes de soutien par les pairs comprennent : comment définir la « pairité », la clarté des rôles et l'intégration avec les systèmes existants, l'accréditation et le développement de la main-d'œuvre. Dans notre contexte local, dans la province de l'Alberta, au Canada, le soutien par les pairs pour les patients existe depuis de nombreuses années. Des preuves anecdotiques suggèrent qu'il y a une faible participation et une forte attrition pour les rôles de pairs aidants dans la province. Il y a eu une volonté de développer des programmes et une infrastructure organisationnelle pour former et soutenir officiellement les travailleurs de soutien par les pairs. Les administrateurs qui ont travaillé avec des travailleurs de soutien par les pairs suggèrent que le manque d'incitatifs adéquats peut contribuer aux défis de la main-d'œuvre de soutien par les pairs. Dans le même ordre d'idées, il existe souvent des incitations limitées pour les professionnels de la santé mentale à assurer la supervision et le mentorat des travailleurs de soutien par les pairs au niveau local.

En résumé, la littérature existante suggère qu'il existe des possibilités d'innovation dans les programmes de soutien par les pairs et qu'il est nécessaire d'avoir une méthodologie rigoureuse pour mieux évaluer les résultats des programmes de soutien par les pairs. Il est également nécessaire de développer davantage la main-d'œuvre de soutien par les pairs. Le présent document décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer systématiquement un nouveau modèle de soutien par les pairs appelé « Edmonton Peer Support System » (EPSS), qui intègre des caractéristiques novatrices de prestation de services (c. messagerie) et une conception méthodologique rigoureuse pour minimiser les biais et les facteurs de confusion (par exemple, mesures complètes des résultats ; caractéristiques de la conception méthodologique, y compris la conception longitudinale, prospective, à trois bras parallèles et l'insu de l'évaluateur).

L'une des caractéristiques novatrices de cette étude est l'incorporation de la messagerie textuelle. La messagerie texte est un programme relativement peu coûteux, à fort impact et facilement évolutif qui utilise la technologie existante, est dépourvu de barrières géographiques et est facilement accessible aux utilisateurs finaux. Il est prouvé que la messagerie texte de soutien a des effets positifs en termes d'amélioration des symptômes et de satisfaction des patients. Par exemple, les patients souffrant de dépression et d'un trouble de consommation d'alcool comorbide ont montré des symptômes dépressifs significativement plus faibles lors d'une auto-évaluation standardisée qu'un groupe de patients similaire qui n'a pas reçu de messages [grande taille d'effet (9)]. Un deuxième essai randomisé a démontré des résultats similaires [(Cohen's d= 0,67)(10)]. En termes de satisfaction, plus de 80 % des abonnés ont déclaré qu'un programme de textos avait amélioré leur santé mentale.

Il est également prouvé que la messagerie texte de rappel améliore les taux de présence aux rendez-vous. Par exemple, dans une revue systématique et une méta-analyse de huit essais contrôlés randomisés impliquant 6 615 participants, les auteurs ont trouvé des preuves de qualité modérée provenant de sept études (5 841 participants) indiquant que les rappels par SMS sur mobile amélioraient le taux de présence aux rendez-vous médicaux par rapport à l'absence de rappels. [risque relatif (RR) 1,14 (intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,03 à 1,26)]. Ils ont également constaté que les rappels par SMS étaient similaires aux rappels téléphoniques en termes d'effet sur les taux de fréquentation, mais coûtaient moins cher que les rappels téléphoniques.

Une autre caractéristique novatrice de cette étude est l'incorporation d'un système incitatif de soutien par les pairs. Comme indiqué, la main-d'œuvre de soutien par les pairs a été identifiée comme un domaine nécessitant un développement, y compris la clarté des rôles, l'intégration avec les professionnels de la santé et l'accréditation. Plus précisément, un manque d'« échelle de carrière » ou un mouvement clair au sein des postes de travail de soutien par les pairs a été identifié, avec un mouvement latéral possible (mais pas vers le haut) au sein de nombreuses structures de programme. Dans ce projet, les pairs aidants participeront à un système incitatif qui reconnaît officiellement la performance. L'EPSS est structuré comme suit :

  • Les pairs aidants sont des personnes ayant une expérience vécue de la santé mentale qui sont à un stade de leur rétablissement personnel où ils démontrent constamment leur capacité à partager leur histoire individuelle d'une manière qui inspire l'espoir et établit des relations avec les autres. Les pairs aidants qui sont employés par Alberta Health Services (AHS), notre autorité sanitaire provinciale, seront invités à s'inscrire en tant que membres fondateurs de l'EPSS.
  • Les membres recevront une formation formalisée développée dans notre région sanitaire, impliquant une formation sur les connaissances, la pratique et des réunions continues tout au long de l'offre du programme pour aider les travailleurs de soutien par les pairs à adhérer aux principes conformes à un cadre de soutien par les pairs et à la philosophie de rétablissement et aux préoccupations de résolution de problèmes ou défis qui peuvent survenir. Les pairs aidants recevront un soutien clinique/mentorat de la part de thérapeutes en santé mentale.
  • Les patients bénéficiaires de l'EPSS recevront des visites de soutien en face à face, des appels téléphoniques et un soutien par SMS interactif de la part de leurs pairs aidants. Ils recevront également des SMS de rappel pour leurs rendez-vous.
  • Les patients bénéficiaires seront inscrits en tant que membres associés de l'EPSS et recevront une formation pour agir comme pairs aidants lorsqu'ils sont à un stade avancé de leur rétablissement. À ce stade, ils peuvent postuler pour les rôles de travailleur de soutien par les pairs AHS selon les disponibilités.
  • Les contributions des pairs aidants seront reconnues par l'atteinte de différents niveaux d'adhésion (p. niveaux "étoiles") et des certificats de reconnaissance (portant les logos des institutions collaboratrices) lors de cérémonies officielles. La reconnaissance de niveau étoile sera classée en: adhésions Silver Star (cinq étoiles), adhésions Gold Star (dix étoiles) et bourses Star (vingt étoiles).
  • Les contributions des thérapeutes en santé mentale au soutien/au mentorat des pairs aidants seront également reconnues par des adhésions étoiles et des certificats lors de cérémonies officielles.

L'espoir d'EPSS est d'accroître la compassion et de réduire la stigmatisation, de favoriser le travail d'équipe multidisciplinaire, d'intégrer les expériences des clients/soignants et de renforcer les compétences et les capacités des prestataires de services. Notre EPSS proposé fournira une formation aux personnes ayant des problèmes de santé mentale qui leur permettront de contribuer à fournir des soins compatissants aux patients en santé mentale. Cette philosophie de programme est alignée sur les objectifs régionaux liés à l'amélioration des services de santé mentale dans notre province.

But et objectifs Le but du projet est d'évaluer l'efficacité d'un EPSS qui intègre la formation en leadership, le mentorat, la reconnaissance, les systèmes de récompense et la messagerie texte de soutien/rappel pour les patients sortant des soins aigus (hospitaliers). Les résultats du client seront organisés en fonction des variables de rétablissement (p. ex. rétablissement, stigmatisation), des variables fonctionnelles (qualité de vie, emploi), des variables de symptômes (symptômes psychologiques, résultats généraux) et des variables de service (p. , satisfaction), comme décrit plus en détail dans Méthodes et analyse. Les résultats des pairs aidants seront également évalués, y compris l'efficacité, la satisfaction au travail, l'acceptabilité et le rétablissement.

Les objectifs du projet comprennent :

  1. Comparer les changements moyens dans la récupération, les résultats fonctionnels, les symptômes cliniques et les variables de service après six semaines, douze semaines, six mois et douze mois pour les patients dans chacun des trois bras : ceux qui sortent des soins aigus et sont inscrits dans le système de soutien par les pairs plus SMS de soutien/de rappel ; ceux qui reçoivent des soins de suivi habituels plus des SMS quotidiens de soutien/rappel, et ceux qui reçoivent des soins de suivi habituels.
  2. Évaluer la satisfaction au travail, l'acceptabilité et le rétablissement des pairs aidants à six et douze mois.
  3. Évaluer la satisfaction au travail chez les thérapeutes en santé mentale offrant du soutien et du mentorat aux pairs aidants.

Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients inscrits dans le système de soutien par les pairs plus des messages texte de soutien/rappel quotidiens obtiendront des résultats supérieurs par rapport aux patients inscrits dans les autres bras de l'étude sur chaque mesure de résultat utilisée. À leur tour, les patients inscrits au soutien par les pairs auront des résultats supérieurs aux patients inscrits au traitement comme condition habituelle.

L'analyse des données:

Initialement, nous avions pour objectif de déployer une analyse en intention de traiter, dans laquelle les données des patients sont analysées en fonction de leurs groupes d'origine, quel que soit le temps passé dans l'étude. Cependant, après randomisation et pour des raisons de logistique clinique, un nombre important de patients n'ont pas eu accès au service Peer Support Worker dans les deux bras d'intervention de Peer Support Worker. Ainsi, nous avons pris la décision stratégique d'adapter le protocole à une étude observationnelle contrôlée et de changer l'approche d'analyse en traitement, plutôt qu'en intention de traiter, afin de maximiser la valeur expérimentale de l'étude sans compromettre ni biaiser les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
        • Royal Alex Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 65 ans, capables de fournir un consentement écrit éclairé, qui ont reçu un diagnostic de trouble de santé mentale persistant et qui sont prêts à quitter un établissement de soins de courte durée dans la zone d'Edmonton avec un suivi communautaire en santé mentale.
  • Les patients doivent disposer d'un téléphone portable capable de recevoir des SMS. Des combinés de téléphonie mobile et un crédit d'appel de recharge jusqu'à 10 dollars par mois seront fournis à ceux qui satisfont aux critères d'inclusion mais ne possèdent pas de téléphone mobile.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne seront pas éligibles s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus, s'ils n'ont qu'un trouble addictif mais pas de diagnostic de santé mentale, ne sont pas capables de lire des SMS à partir d'un appareil mobile ou s'ils seront hors de la ville au cours des 12 mois suivants -up période.
  • Les patients sont également inéligibles s'ils ne consentent pas à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: messagerie texte plus bras de soutien par les pairs
Les patients se verront attribuer un travailleur de soutien par les pairs qui leur rendra visite au cours de la dernière semaine de leur séjour en hospitalisation pour se présenter et établir des relations avant que les patients ne soient renvoyés dans la communauté. Les pairs aidants rendront visite aux participants jusqu'à huit fois sur une période de six mois. Les travailleurs de soutien par les pairs offriront la possibilité d'un soutien interactif par SMS pendant six mois. En plus du soutien par les pairs, les participants à ce volet de l'étude recevront quotidiennement des messages texte de soutien à partir d'une application en ligne automatisée et des messages texte de rappel pour leurs rendez-vous à la clinique ou au programme communautaires.
Des SMS de soutien/de rappel réguliers seront envoyés aux patients qui recevront également un soutien en face à face et interactif par SMS de la part des pairs aidants.
Comparateur actif: Bras de message texte de soutien/rappel uniquement
Les patients du volet SMS de soutien/rappel uniquement de l'étude recevront quotidiennement des SMS de soutien de l'application en ligne automatisée et des SMS de rappel pour leurs rendez-vous à la clinique/programme communautaire.
Un message texte de soutien/rappel régulier sera envoyé aux patients qui ne recevront PAS de soutien en personne ou par message texte interactif de la part des pairs aidants
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients du groupe témoin de l'étude recevront le rendez-vous de suivi habituel offert à tous les patients qui sortent des soins aigus. Cependant, ils ne recevront pas de soutien par les pairs ni de SMS de soutien/rappel.
Comparateur actif: bras de soutien par les pairs uniquement
Les patients se verront attribuer un travailleur de soutien par les pairs qui leur rendra visite au cours de la dernière semaine de leur séjour en hospitalisation pour se présenter et établir des relations avant que les patients ne soient renvoyés dans la communauté. Les pairs aidants rendront visite aux participants jusqu'à huit fois sur une période de six mois. Les travailleurs de soutien par les pairs offriront la possibilité d'un soutien interactif par SMS pendant six mois. Les patients ne recevront pas de SMS quotidiens de soutien/de rappel
soutien en face à face de la part des pairs aidants, mais pas de SMS interactifs ou quotidiens de soutien/rappel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat de base
Délai: 6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois

La mesure de résultat de base comporte 34 mesures de questions couvrant 5 sous-échelles

  • Relation à soi et aux autres
  • Vie quotidienne et fonctionnement des rôles
  • Dépression et anxiété
  • Comportement impulsif et addictif
  • Psychose

Les scores moyens des sous-échelles et globaux varient également de 0 à 4. Quatre des cinq scores des sous-échelles et la moyenne BASIS-32 sont calculés en faisant la moyenne des notes des éléments composants en utilisant le nombre d'éléments non manquants comme dénominateur. Le score va de 0 à 128

6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois
Changements dans le score de l'échelle des résultats de la santé des nations (HoNOS) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois
HoNOS mesure la gravité des symptômes et le fonctionnement social dans le temps. Il comporte 12 items qui mesurent le comportement, la déficience, les symptômes et le fonctionnement social. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4 et les résultats ou changements dans les notes sont appelés résultats et peuvent être attribués aux services fournis. Les scores vont de 0 à 48.
6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de discrimination perçue
Délai: 6 & 12 semaines et 6 & 12 mois
Il s'agit d'un élément à 5 échelles, chaque échelle étant notée de 0 à 3, 0 à 4 ou 0 à 6, avec 38 questions. Le score varie de 0 à 145 avec calcul de la moyenne de chaque échelle, de l'écart type et de l'alpha pour chaque patient.
6 & 12 semaines et 6 & 12 mois
Score de l'instrument de synthèse sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois
Le WHOQOL-BREF produit un profil de qualité de vie. Il est possible de dériver quatre scores de domaine. Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les scores moyens sont ensuite multipliés par 4 afin de rendre les scores du domaine comparables aux scores utilisés dans le WHOQOL-100. Les scores bruts sont ensuite transformés en scores allant de 0 à 100.
6 & 12 semaines et 6 $ 12 mois
Questionnaire sur la satisfaction/l'expérience des patients
Délai: 6 & 12 mois
Cette échelle comporte 10 questions avec une échelle de Liket avec cinq options pour chaque question. Le score varie de 10 à 50
6 & 12 mois
Taux d'utilisation des services de santé
Délai: 6 & 12 mois
Taux d'utilisation, hospitalisations et durée du séjour, réadmissions, rendez-vous terminés, présentations au service des urgences, utilisation des services médicaux d'urgence, rendez-vous avec les services communautaires, appels de service de crise et d'urgence, taux de non-présentation.
6 & 12 mois
Coût des services de santé utilisés
Délai: 6 & 12 mois
Coût d'utilisation, hospitalisations et durée du séjour, réadmissions, rendez-vous terminés, présentations au service des urgences, utilisation des services médicaux d'urgence, rendez-vous avec les services communautaires, appels de service de crise et d'urgence et frais de non-présentation.
6 & 12 mois
Efficacité des pairs aidants
Délai: 6 & 12 mois
Seront évalués au moyen d'entretiens qualitatifs avec des informateurs clés et de discussions de groupe
6 & 12 mois
Travailleur de soutien par les pairs Satisfaction au travail
Délai: 6 & 12 mois
Seront évalués au moyen d'entretiens qualitatifs avec des informateurs clés et de discussions de groupe
6 & 12 mois
Acceptabilité des pairs aidants
Délai: 6 & 12 mois
Seront évalués au moyen d'entretiens qualitatifs avec des informateurs clés et de discussions de groupe
6 & 12 mois
Score sur l'échelle d'évaluation du rétablissement pour les travailleurs de soutien par les pairs
Délai: 6 & 12 mois

L'échelle d'évaluation du rétablissement comporte 24 éléments. Il s'agit d'une échelle de Likert avec 5 catégories de notation.

"tout à fait vrai" qui sont notés respectivement 1, 2, 3 et 4 donnant une fourchette de scores de 38 à 152.

6 & 12 mois
Score de l'échelle d'évaluation du rétablissement
Délai: 6 & 12 semaines et 6 & 12 mois
L'échelle d'évaluation du rétablissement comporte 24 éléments. Il s'agit d'une échelle de Likert avec 5 catégories d'évaluation parmi lesquelles les consommateurs peuvent choisir : « faux » ; "un peu vrai" ; "plutôt vrai" et "complètement vrai" qui sont notés respectivement 1, 2, 3 et 4 donnant une gamme de scores de 38 à 152.
6 & 12 semaines et 6 & 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00078427

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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