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急性期精神科治療から退院した患者さんへのピアサポート体験

2021年4月9日 更新者:University of Alberta

急性期精神科治療から退院した患者のピアサポート体験の強化: ランダム化対照パイロット試験のプロトコル

このプロジェクトの目的は、急性期(病院)から退院した患者に対するリーダーシップトレーニング、メンターシップ、表彰、報酬システム、支援/リマインダーテキストメッセージングを組み込んだ革新的なピアサポートプログラムの有効性を評価するために、4群のランダム化対照パイロット試験を実施することです。お手入れ。 方法と分析: これは前向き、評価者盲検、4 群ランダム化比較試験です。 カナダ、アルバータ州エドモントンの急性精神科ケアから退院した180人の患者は、通常のフォローアップケアとしての治療、通常のフォローアップケアに加えて毎日のサポート/リマインダーテキストメッセージの登録、ピアサポートへの登録の4つの条件のうちの1つにランダムに割り当てられる。システムに毎日のサポート/リマインダー テキスト メッセージを追加するか、毎日のサポート テキスト メッセージなしでピア サポート システムに登録します。 各グループの患者は、ベースライン、6 週間と 12 週間、および 6 か月と 12 か月の時点で評価測定 (回復、一般的な症状、機能的転帰など) を完了します。 サービス利用データやピアサポートワーカーの経験に関するデータも収集されます。 データは、記述統計、反復測定、相関分析によって分析されます。 私たちは、ピアサポートシステムに登録し、毎日のサポート/リマインダーテキストメッセージの条件を加えた患者は、他のグループと比較して優れた転帰を達成すると仮説を立てています。 ピアサポートワーカーの経験は、探索的データ分析から得られます。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠 ピアサポートは、人々の健康行動の維持を支援するために非専門家によって提供される感情的、社会的、実践的な支援です。 ピアサポートワーカーは患者と同様の状態を共有し、患者の状態を効果的に管理し、サポートを提供するための訓練を受けています。 ピアサポートは、生きた経験を持つピアサポーターワーカーによって、心理的健康上の苦情を抱える人々に提供されます。ピアサポートワーカーの役割には、擁護、患者とリソースのつながり、経験の共有などの活動が含まれる場合があります。

ピアサポートはメンタルヘルスにおける回復パラダイムと一致しており、伝統的な診断と治療の精神医学モデルとは区別されます。 ピアサポートが機能するとされるメカニズムは、経験的な知識の共有、適応的対処戦略のモデル化、社会的比較、および社会的サポートの強化を通じて行われます。 さらに、ピアサポートは、従来のサービスに参加することが難しいクライアントにとって特に役立つ可能性があります。 ピアサポートシステムは、「ほとんどアクセスできない」人々のための医療システムへの入り口として機能し、少なくとも、そうでなければ治療に従事しない人々に支援サービスを提供する手段として機能する可能性があります。 さらに、ピアサポートを提供することは、有能感や個人的価値の感情を高めることにより、ピアサポーター自身に利益をもたらす可能性があります。

メンタルヘルスの回復指向モデルではピアサポートが重視されており、組織的に導入されることが増えています[議論についてはMyrickとdel Vecchioを参照]。 多くの研究では、入院患者のサービス利用の減少、医療提供者との関係の改善、エンゲージメントの増加など、ピアサポートのプラスの効果が報告されています。 しかし、ピアサポート研究のランダム化比較試験(RCT)の最近の厳密な評価では、結果は一般的にまちまちであり、多くの場合有意ではないことが報告されています。 著者らはレビューの中で、レビューした研究には高度なバイアスと方法論的な限界があることを指摘し、「ピアサポートプログラムは可能な限り質の高い研究プロジェクトの中で実施されるべきである」と結論付けた。

ピアサポートに関する研究の方法論的な改善に加えて、ピアサポートの労働力をさらに開発する必要がある。 ピア サポート プログラムの開発分野として特定されているものには、「ピアネス」の定義方法、役割の明確化と既存システムとの統合、資格証明、および人材育成が含まれます。 カナダのアルバータ州という地元の状況では、患者に対するピアサポートが長年にわたって存在しています。 事例証拠は、州内でピアサポートワーカーの役割への採用率が低く、離職率が高いことを示唆しています。 ピアサポートワーカーを正式に訓練しサポートするためのカリキュラムと組織インフラを開発する動きが活発になっています。 ピアサポートワーカーと協力したことのある管理者は、適切なインセンティブの欠如がピアサポートワーカーの課題の一因となっている可能性があると示唆しています。 これに関連して、精神保健専門家が地域のピアサポートワーカーに監督や指導を提供するインセンティブは限られていることがよくあります。

要約すると、既存の文献は、ピアサポートプログラムには革新の機会があり、ピアサポートプログラムの成果をより適切に評価するための厳密な方法論が必要であることを示唆しています。 ピアサポートの人材をさらに育成する必要もあります。 現在の論文では、サービス提供の革新的な機能 (つまり、インセンティブベースのトレーニング モデル、メッセージング)と、バイアスと交絡を最小限に抑えるための厳密な方法論的設計(例:結果の包括的な測定、縦断的、前向き、3 アーム並列設計、評価者盲検化を含む方法論的設計機能)。

この研究の革新的な特徴の 1 つは、テキスト メッセージングの組み込みです。 テキスト メッセージングは​​、既存のテクノロジを使用し、地理的な障壁がなく、エンド ユーザーが簡単にアクセスできる、比較的低コストで効果が高く、簡単に拡張できるプログラムです。 サポート的なテキスト メッセージングが症状の改善と患者の満足度の点でプラスの効果を示しているという証拠があります。 たとえば、うつ病と併存するアルコール使用障害を持つ患者は、メッセージを受け取らなかった同様の患者グループに比べて、標準化された自己申告で有意に低いうつ病症状を示しました[効果量が大きい(9)]。 2 番目のランダム化試験でも同様の結果が示されました [(Cohen の d= 0.67)(10)]。 満足度に関しては、加入者の 80% 以上がテキスト メッセージ プログラムによってメンタルヘルスが改善されたと報告しています。

リマインダーのテキストメッセージが予約の出席率を向上させるという証拠もあります。 たとえば、6615人の参加者が参加した8件のランダム化対照試験の体系的レビューとメタ分析で、著者らは、モバイルテキストメッセージのリマインダーは、リマインダーなしと比較して医療予約の出席率を向上させるという、7件の研究(5841人の参加者)から中程度の質の証拠を発見した。 [リスク比 (RR) 1.14 (95% 信頼区間 (CI) 1.03 ~ 1.26)]。 また、テキスト メッセージによるリマインダーは、出席率への影響という点では電話によるリマインダーと同様であるにもかかわらず、電話によるリマインダーよりもコストが低いこともわかりました。

この研究のもう 1 つの革新的な特徴は、ピアサポートのインセンティブ システムが組み込まれていることです。 議論したように、ピアサポートの人材は、役割の明確化、医療専門家との統合、資格認定など、開発が必要な分野として特定されています。 具体的には、「キャリアラダー」の欠如、あるいはピアサポート業務のポジション内での明確な移動が確認されており、多くのプログラム構造内で横方向への移動は可能である(上方向へは移動できない)。 このプロジェクトでは、ピアサポートワーカーは、パフォーマンスを正式に表彰するインセンティブベースのシステムに参加します。 EPSS は次のように構成されています。

  • ピアサポートワーカーは、メンタルヘルスに関する生きた経験を持ち、個人的な回復の段階にある人々であり、希望を鼓舞し、他者との関係を構築する方法で個人のストーリーを共有する能力を一貫して実証しています。 アルバータ州の保健当局であるアルバータ州保健サービス (AHS) に雇用されているピアサポートワーカーは、EPSS の基礎メンバーとして登録するよう招待されます。
  • 会員には、ピアサポートの枠組みと回復哲学と問題解決の理念に沿った原則をピアサポートワーカーが遵守するのを支援するプログラムの提供を通じて、知識トレーニング、実践、継続的なミーティングを含む、保健地域内で開発された正式なトレーニングが提供されます。起こり得る課題。 ピアサポートワーカーは、メンタルヘルスセラピストから臨床サポート/指導を受けます。
  • EPSS の患者受益者は、ピア サポート ワーカーから、対面での訪問、電話、双方向のテキスト メッセージによるサポートを受けられます。 また、予定に関するリマインダーのテキスト メッセージも受信します。
  • 患者受益者は EPSS の準会員として登録され、回復が進んだ段階でピアサポートワーカーとして機能するためのトレーニングが提供されます。 現時点では、利用可能な AHS ピア サポート ワーカーの役割に応募できます。
  • ピアサポートワーカーの貢献は、さまざまなレベルのメンバーシップ(例: 「スター」レベル)と正式な式典での認定証(協力機関のロゴ入り)。 スター レベルの認定は、シルバー スター メンバーシップ (5 つ星)、ゴールド スター メンバーシップ (10 つ星)、スター フェローシップ (20 つ星) に分類されます。
  • ピアサポートワーカーのサポート/指導に対するメンタルヘルスセラピストの貢献も、正式な式典でのスターメンバーシップや証明書を通じて表彰されます。

EPSS の希望は、思いやりを高め、偏見を軽減し、多分野のチームワークを促進し、クライアントと介護者の経験を取り入れ、サービスプロバイダーのスキルと能力を強化することです。 私たちが提案する EPSS は、メンタルヘルスの問題を抱える人々に、メンタルヘルス患者への思いやりのあるケアの提供に貢献できるトレーニングを提供するものです。 このプログラムの理念は、私たちの州の精神保健サービスの改善に関する地域目標と一致しています。

目的と目的 このプロジェクトの目的は、急性期 (病院) ケアから退院した患者に対するリーダーシップ トレーニング、指導、表彰、報酬システム、支援/リマインダー テキスト メッセージングを組み込んだ EPSS の有効性を評価することです。 クライアントの結果は、回復変数(回復、汚名など)、機能変数(生活の質、雇用)、症状変数(精神症状、一般的な結果)、サービス変数(医療サービスの利用状況、費用など)に従って整理されます。 、満足度)、方法と分析で詳しく説明されています。 有効性、仕事の満足度、受容性、回復など、ピアサポートワーカーの成果も評価されます。

プロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 3 つの部門のそれぞれの患者について、6 週間、12 週間、6 か月、12 か月後の回復、機能的転帰、臨床症状、サービス変数の平均変化を比較する。急性期治療から退院し、ピアサポートシステムに登録した患者と毎日の患者を比較する。サポート/リマインダーのテキスト メッセージ。通常のフォローアップケアと毎日のサポート/リマインダーテキストメッセージを受けている人、および通常のフォローアップケアを受けている人。
  2. 6か月後と12か月後のピアサポートワーカーの仕事の満足度、受容性、回復度を評価する。
  3. ピアサポートワーカーにサポートと指導を提供するメンタルヘルスセラピストの仕事満足度を評価する。

仮説 研究者らは、ピアサポートシステムに登録した患者と毎日の支援/リマインダーテキストメッセージを併用すると、使用した各アウトカム尺度において、研究の他の部門に登録した患者と比べて優れたアウトカムを達成できるという仮説を立てています。 同様に、ピアサポートに登録した患者は、通常の状態で治療に登録した患者よりも優れた転帰を得ることができます。

データ分析:

当初、私たちは治療意図分析を導入することを目指していました。これにより、研究に費やされた時間に関係なく、患者データが最初に割り当てられたグループに従って分析されます。 しかし、無作為化後、臨床ロジスティック上の理由により、かなりの数の患者がピア サポート ワーカーの 2 つの介入部門でピア サポート ワーカー サービスを利用できませんでした。 したがって、我々は、結果を妥協したり偏らせたりすることなく研究の研究価値を最大化するために、プロトコールを対照観察研究に適合させ、解析アプローチを治療意図ではなく治療のままに変更するという戦略的決定を下しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H3V9
        • Royal Alex Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者は、永続的な精神的健康状態と診断されており、地域の精神的健康フォローアップを受けてエドモントンゾーン内の急性期治療施設から退院する準備ができている。
  • 患者はテキストメッセージを受信できる携帯電話機を持っている必要があります。 対象条件を満たしているが携帯電話を持っていない人には、携帯電話端末と月額最大 10 ドルのチャージ クレジットが提供されます。

除外基準:

  • 患者は、上記の包含基準を満たさない場合、中毒性障害があるだけで精神的健康診断を受けていない場合、モバイルデバイスからテキストメッセージを読むことができない場合、または治療後12か月間外出する場合には資格がありません。 -アップ期間。
  • 患者が研究への参加に同意しない場合も対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テキストメッセージとピアサポートアーム
患者にはピアサポートワーカーが割り当てられ、入院期間の最後の週に訪問して自己紹介をし、患者が地域に退院する前に信頼関係を築きます。 ピアサポートワーカーは半年間で最大8回、参加者のもとを訪問する。 ピアサポートワーカーは、6か月間、双方向のテキストメッセージによるサポートの機会を提供します。 ピアサポートに加えて、研究のこの部門の参加者は、自動化されたオンラインアプリケーションからサポート的なテキストメッセージを毎日受け取り、地域の診療所/プログラムの予約をリマインダーするテキストメッセージを受け取ります。
定期的なサポート/リマインダーのテキスト メッセージが患者に配信され、患者はピア サポート ワーカーからの対面および対話型のテキスト メッセージ サポートも受けます。
アクティブコンパレータ:サポート/リマインダーテキストメッセージのみアーム
研究のサポート/リマインダー テキスト メッセージのみの部門の患者は、自動オンライン アプリケーションからサポート テキスト メッセージを毎日受け取り、地域の診療所/プログラムの予約についてリマインダー テキスト メッセージを受け取ります。
ピアサポートワーカーから対面または双方向のテキストメッセージによるサポートを受けられない患者には、定期的なサポート/リマインダーテキストメッセージが配信されます。
介入なし:コントロールアーム
研究の対照群の患者は、急性期治療から退院したすべての患者に提供される通常のフォローアップ予約を受けることになる。 ただし、ピアサポートやサポート/リマインダーのテキストメッセージは受け取りません。
アクティブコンパレータ:ピアサポートのみアーム
患者にはピアサポートワーカーが割り当てられ、入院期間の最後の週に訪問して自己紹介をし、患者が地域に退院する前に信頼関係を築きます。 ピアサポートワーカーは半年間で最大8回、参加者のもとを訪問する。 ピアサポートワーカーは、6か月間、双方向のテキストメッセージによるサポートの機会を提供します。 患者は毎日のサポート/リマインダーのテキスト メッセージを受け取りません。
ピアサポートワーカーによる対面サポートはありますが、対話型または毎日のサポート/リマインダーテキストメッセージはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コアアウトカム測定
時間枠:6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月

コア成果測定には 5 つの下位尺度をカバーする 34 の質問測定があります

  • 自分自身と他者との関係
  • 日常生活と役割分担
  • うつ病と不安症
  • 衝動的かつ依存性のある行動
  • 精神病

サブスケールおよび全体の平均スコアも 0 ~ 4 の範囲です。5 つのサブスケール スコアのうち 4 つと BASIS-32 平均は、分母として非欠損項目の数を使用して構成項目の評価を平均することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 128 です。

6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月
国家保健アウトカムスケール(HoNOS)スコアのベースラインからの変化
時間枠:6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月
HoNOS は、症状の重症度と社会的機能を経時的に測定します。 行動、障害、症状、社会的機能を測定する 12 項目があります。 項目は 0 ~ 4 のスケールで評価され、評価の結果または変化は結果として知られ、提供されたサービスに起因する場合があります。 スコアの範囲は 0 ~ 48 です。
6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された識別スケールのスコア
時間枠:6週間と12週間および6か月と12か月
これは 5 段階の項目で、各段階が 0 ~ 3、0 ~ 4、または 0 ~ 6 のいずれかで採点され、38 の質問があります。 スコアの範囲は 0 ~ 145 で、患者ごとに各スケールの平均、標準偏差、アルファが計算されます。
6週間と12週間および6か月と12か月
世界保健機関の生活の質に関する簡単な指標 (WHOQOL-BREF) スコア
時間枠:6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月
WHOQOL-BREF は生活の質のプロファイルを作成します。 4 つのドメイン スコアを導出することが可能です。 各ドメイン内の項目の平均スコアは、ドメイン スコアの計算に使用されます。 次に、ドメイン スコアを WHOQOL-100 で使用されるスコアと同等にするために、平均スコアに 4 を掛けます。 次に、生のスコアが 0 ~ 100 の範囲のスコアに変換されます。
6 & 12 週間および 6 ドル 12 か月
患者満足度/体験アンケート
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
このスケールには 10 の質問があり、各質問に 5 つの選択肢がある Liket スケールを備えています。 スコアの範囲は 10 ~ 50 です
6ヶ月と12ヶ月
医療サービス利用率
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
利用料金、入院と入院期間、再入院、完了した予約、救急部門の診察、救急医療サービスの利用、地域サービスの予約、危機および緊急サービスの電話、ノーショー料金。
6ヶ月と12ヶ月
利用した医療サービスの費用
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
使用料金、入院および入院期間、再入院、完了した予約、救急部門のプレゼンテーション、救急医療サービスの利用、地域サービスの予約、危機および緊急サービスの電話、およびノー​​ショーの費用。
6ヶ月と12ヶ月
ピアサポートワーカーの有効性
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
主要な情報提供者への定性的インタビューとフォーカスグループのディスカッションを通じて評価されます
6ヶ月と12ヶ月
ピアサポートワーカーの仕事の満足度
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
主要な情報提供者への定性的インタビューとフォーカスグループのディスカッションを通じて評価されます
6ヶ月と12ヶ月
ピアサポートワーカーの受け入れ可能性
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
主要な情報提供者への定性的インタビューとフォーカスグループのディスカッションを通じて評価されます
6ヶ月と12ヶ月
ピアサポートワーカーの回復評価スケールスコア
時間枠:6ヶ月と12ヶ月

回復評価スケールには 24 項目があります。 これは、5 つの評価カテゴリーを持つリッカート スケールです。

「完全に真実」は、それぞれ 1、2、3、4 のスコアが付けられ、スコアの範囲は 38 ~ 152 になります。

6ヶ月と12ヶ月
回復評価スケールのスコア
時間枠:6 & 12 週間および 6 & 12 か月
回復評価スケールには 24 項目があります。 これは、消費者が次の 5 つの評価カテゴリから選択できるリッカート スケールです。 「少し本当です」; 「ほぼ正しい」と「完全に正しい」はそれぞれ 1、2、3、4 のスコアが付けられ、スコアの範囲は 38 ~ 152 になります。
6 & 12 週間および 6 & 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月9日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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