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Mesure de l'observance et de la qualité de vie liée à la santé, et utilisation des ressources de soins de santé

18 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Mesure de l'adhésion et de la qualité de vie liée à la santé, et utilisation des ressources de soins de santé pendant le traitement anticoagulant dans la thromboembolie veineuse liée au cancer (TEV)

L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la qualité de vie, les expériences de traitement et les coûts des soins de santé des patients qui reçoivent un traitement à long terme pour la thromboembolie veineuse (TEV) liée au cancer.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 260 participants seront inscrits à cette étude multicentrique. Jusqu'à 170 participeront à MD Anderson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 2 questionnaires soit lors d'une visite à la clinique déjà prévue, soit par téléphone au moment où vous rejoignez cette étude, puis environ 30 jours, 3 mois, 6 mois et 12 mois après ce. Ces questionnaires porteront sur votre qualité de vie et vos expériences avec le traitement de la TEV. Cela devrait prendre moins de 10 minutes pour remplir les questionnaires à chaque fois.

Les informations de votre dossier médical peuvent également être collectées à ces moments-là.

Votre participation prendra fin une fois les derniers questionnaires remplis, environ 12 mois après votre inscription à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Cali, Colombie
  • Espagne
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic
        • Contact:
          • Carme Font, MD
  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants traités pour une TEV liée au cancer au UT MD Anderson Cancer Center et dans d'autres institutions.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets adultes (≥ 18 ans) de sexe féminin ou masculin.
  2. Thrombose veineuse profonde symptomatique proximale ou distale des membres inférieurs confirmée avec ou sans embolie pulmonaire ou autres thromboses veineuses. Pour une thrombose veineuse profonde symptomatique des membres inférieurs confirmée par une échographie de compression, une phlébographie ou une phlébographie par tomodensitométrie (TDM) spécifique, ou un thrombus détecté dans les veines iliaques sur une TDM abdominale ou pelvienne. Pour une embolie pulmonaire symptomatique confirmée par une angiographie pulmonaire tomographique informatisée, une scintigraphie de ventilation-perfusion ou une angiographie pulmonaire par cathéter.
  3. Cancer (autre que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau), actif ou diagnostiqué dans les 2 ans précédant la TEV. Le diagnostic de cancer doit être objectivement documenté par un diagnostic histopathologique.
  4. Intention de traitement au long cours (au moins 3 mois) avec anticoagulation.
  5. Les participants seront recrutés dans l'étude dans les 72 premières heures suivant le début de l'anticoagulation.
  6. Capable de fournir un consentement éclairé et de remplir les outils d'enquête d'étude
  7. Capable de lire et de parler anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Indication pour l'anticoagulation autre que la TEV liée au cancer.
  2. Un statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 4 au moment de l'inscription à l'étude.
  3. Espérance de vie < 3 mois.
  4. Embolie pulmonaire isolée, ou thrombose veineuse profonde isolée du membre supérieur, ou thrombose veineuse splanchnique isolée, ou thrombose veineuse cérébrale isolée confirmée par échographie de compression, phlébographie ou TDM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaires
Questionnaires remplis au moment où le participant rejoint cette étude, puis environ 30 jours, 3 mois, 6 mois et 12 mois après cela. Les questionnaires porteront sur la qualité de vie et les expériences de traitement de la thromboembolie veineuse (TEV).
Comportemental: Questionnaires
Questionnaires remplis au moment où le participant rejoint cette étude, puis environ 30 jours, 3 mois, 6 mois et 12 mois après cela. Les questionnaires porteront sur la qualité de vie et les expériences de traitement de la thromboembolie veineuse (TEV). Cela devrait prendre moins de 10 minutes pour remplir les questionnaires à chaque fois.
Autres noms:
  • Enquêtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée à l'anticoagulation
Délai: Base jusqu'à 6 mois
Adhérence classée comme « adéquate » par rapport à « non-adéquate » sur la base de l'échelle de Morisky.
Base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables HRQL chez les patients atteints de TEV liée au cancer traités par anticoagulation
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Les variables HRQL mesurées à l'aide d'un questionnaire de qualité de vie en thrombose veineuse profonde : DVTQOL.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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