Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение приверженности и связанного со здоровьем качества жизни, а также использование ресурсов здравоохранения

18 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Измерение приверженности и качества жизни, связанного со здоровьем, а также использование ресурсов здравоохранения во время антикоагулянтной терапии при раковой венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Цель этого исследования — узнать о качестве жизни, опыте лечения и расходах на здравоохранение пациентов, получающих длительное лечение от венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связанной с раком.

Это исследовательское исследование. В этом многоцентровом исследовании примут участие до 260 участников. В MD Anderson примут участие до 170 человек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы должны будете заполнить 2 анкеты либо во время уже запланированного визита в клинику, либо по телефону во время вашего участия в этом исследовании, а затем примерно через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после что. Эти анкеты будут посвящены вашему качеству жизни и опыту лечения ВТЭ. Каждый раз заполнение анкеты должно занимать не более 10 минут.

Информация из вашей медицинской карты также может быть собрана в эти моменты времени.

Ваше участие закончится после того, как будут заполнены последние анкеты примерно через 12 месяцев после того, как вы зарегистрируетесь в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD
  • Номер телефона: 713-563-3070
  • Электронная почта: cmrojas@mdanderson.org

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Контакт:
          • : Juan J Lopez Nuñez, MD
        • Контакт:
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic
        • Контакт:
          • Carme Font, MD
  • Колумбия
      • Cali, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Контакт:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники лечились от ВТЭ, связанной с раком, в Онкологическом центре Андерсона UT MD и других учреждениях.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (≥ 18 лет) лица женского или мужского пола.
  2. Подтвержденный симптоматический проксимальный или дистальный тромбоз глубоких вен нижних конечностей с легочной эмболией или без нее или другие венозные тромбозы. Для симптоматического тромбоза глубоких вен нижних конечностей, подтвержденного компрессионной ультрасонографией, флебографией или специфической компьютерной томографией (КТ), или тромба, обнаруженного в подвздошных венах на КТ брюшной полости или таза. Для симптоматической легочной эмболии, подтвержденной компьютерной томографической легочной ангиографией, вентиляционно-перфузионным сканированием или катетерной легочной ангиографией.
  3. Рак (кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи), активный или диагностированный в течение 2 лет до ВТЭ. Диагноз рака должен быть объективно подтвержден гистопатологическим диагнозом.
  4. Намерение на длительное лечение (не менее 3 месяцев) антикоагулянтами.
  5. Участники будут включены в исследование в течение первых 72 часов после начала антикоагулянтной терапии.
  6. Способен предоставить информированное согласие и заполнить инструменты исследования исследования
  7. Способен читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  1. Показания к антикоагулянтной терапии, кроме ВТЭ, связанной с раком.
  2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG). Статус эффективности 4 на момент зачисления в исследование.
  3. Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев.
  4. Изолированная тромбоэмболия легочной артерии, или изолированный тромбоз глубоких вен верхних конечностей, или изолированный тромбоз чревных вен, или изолированный тромбоз церебральных вен, подтвержденный компрессионной ультрасонографией, флебографией или КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкеты
Анкеты, заполненные в то время, когда участник присоединяется к этому исследованию, а затем примерно через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после этого. Анкеты будут касаться качества жизни и опыта лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Поведенческий: Анкеты
Анкеты, заполненные в то время, когда участник присоединяется к этому исследованию, а затем примерно через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после этого. Анкеты будут касаться качества жизни и опыта лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Каждый раз заполнение анкеты должно занимать не более 10 минут.
Другие имена:
  • Опросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка приверженности антикоагулянтам
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Приверженность классифицируется как «адекватная» и «неадекватная» по шкале Мориски.
Базовый до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменные HRQL у пациентов с ВТЭ, связанных с раком, получающих антикоагулянтную терапию
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Переменные HRQL, измеренные с использованием опросника качества жизни при тромбозе глубоких вен: DVTQOL.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться