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Messung von Adhärenz und gesundheitsbezogener Lebensqualität sowie Ressourcennutzung im Gesundheitswesen

18. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Messung der Adhärenz und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie der Nutzung von Gesundheitsressourcen während der Antikoagulationstherapie bei krebsbedingter venöser Thromboembolie (VTE)

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Lebensqualität, Behandlungserfahrungen und Gesundheitskosten von Patienten zu erfahren, die eine Langzeitbehandlung wegen venöser Thromboembolien (VTE) im Zusammenhang mit Krebs erhalten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 260 Teilnehmer werden in diese multizentrische Studie aufgenommen. Bis zu 170 werden an MD Anderson teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie 2 Fragebögen aus, entweder bei einem bereits geplanten Besuch in der Klinik oder telefonisch, wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, und dann etwa 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate danach Das. In diesen Fragebögen geht es um Ihre Lebensqualität und Ihre Erfahrungen mit der Behandlung von VTE. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte jedes Mal weniger als 10 Minuten dauern.

Zu diesen Zeitpunkten können auch Informationen aus Ihrer Krankenakte erhoben werden.

Ihre Teilnahme endet nach dem Ausfüllen der letzten Fragebögen etwa 12 Monate nach Studieneinschreibung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Kontakt:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Carme Font, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die am UT MD Anderson Cancer Center und anderen Institutionen wegen krebsbedingter VTE behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre) weibliche oder männliche Probanden.
  2. Bestätigte symptomatische tiefe Venenthrombose der proximalen oder distalen unteren Extremität mit oder ohne Lungenembolie oder anderen Venenthrombosen. Bei einer symptomatischen tiefen Venenthrombose der unteren Extremität, die durch Kompressions-Ultraschall, Venographie oder spezifische Computertomographie (CT)-Venographie bestätigt wurde, oder bei einem Thrombus, der in den Beckenvenen bei einem Abdominal- oder Becken-CT festgestellt wurde. Bei symptomatischer Lungenembolie, bestätigt durch computertomographische Lungenangiographie, Beatmungs-Perfusions-Scan oder Katheter-Lungenangiographie.
  3. Krebs (außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut), entweder aktiv oder innerhalb von 2 Jahren vor VTE diagnostiziert. Die Krebsdiagnose muss durch eine histopathologische Diagnose objektiv dokumentiert werden.
  4. Absicht einer Langzeitbehandlung (mindestens 3 Monate) mit Antikoagulation.
  5. Die Teilnehmer werden innerhalb der ersten 72 Stunden nach Beginn der Antikoagulation in die Studie aufgenommen.
  6. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienumfrage-Tools zu vervollständigen
  7. Kann Englisch lesen und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  1. Indikation für eine andere Antikoagulation als krebsbedingte VTE.
  2. Ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 4 zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
  3. Lebenserwartung < 3 Monate.
  4. Isolierte Lungenembolie oder isolierte tiefe Venenthrombose der oberen Extremitäten oder isolierte Splanchnikusvenenthrombose oder isolierte zerebrale Venenthrombose, bestätigt durch Kompressions-Ultraschall, Venographie oder CT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebögen
Fragebögen, die zu dem Zeitpunkt ausgefüllt wurden, zu dem der Teilnehmer an dieser Studie teilnahm, und dann etwa 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate danach. In den Fragebögen geht es um Lebensqualität und Erfahrungen mit der Behandlung venöser Thromboembolien (VTE).
Verhalten: Fragebögen
Fragebögen, die zu dem Zeitpunkt ausgefüllt wurden, zu dem der Teilnehmer an dieser Studie teilnahm, und dann etwa 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate danach. In den Fragebögen geht es um Lebensqualität und Erfahrungen mit der Behandlung venöser Thromboembolien (VTE). Das Ausfüllen der Fragebögen sollte jedes Mal weniger als 10 Minuten dauern.
Andere Namen:
  • Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Einhaltung der Antikoagulation
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Die Adhärenz wurde basierend auf der Morisky-Skala als „angemessen“ versus „nicht angemessen“ kategorisiert.
Baseline bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRQL-Variablen bei Patienten mit krebsbedingter VTE, die mit Antikoagulation behandelt wurden
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die HRQL-Variablen wurden anhand eines Fragebogens zur Lebensqualität bei tiefer Venenthrombose gemessen: DVTQOL.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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