Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betartás és az egészséggel összefüggő életminőség, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználásának mérése

2026. május 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Az adherencia és az egészséggel összefüggő életminőség mérése, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználása az antikoagulációs terápia során a rákkal kapcsolatos vénás thromboemboliában (VTE)

A kutatás célja, hogy megismerje a rákkal összefüggő vénás thromboembolia (VTE) miatt hosszú távú kezelésben részesülő betegek életminőségét, kezelési tapasztalatait és egészségügyi költségeit.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 260 résztvevőt vonnak be ebbe a többközpontú vizsgálatba. Legfeljebb 170-en vesznek részt az MD Andersonban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor 2 kérdőívet kell kitöltenie egy előre megbeszélt klinikai látogatás alkalmával vagy telefonon, amikor csatlakozik ehhez a vizsgálathoz, majd körülbelül 30 nappal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva. hogy. Ezek a kérdőívek az Ön életminőségéről és a VTE kezelésével kapcsolatos tapasztalatokról szólnak. A kérdőívek kitöltése minden alkalommal kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.

Ezekben az időpontokban az orvosi nyilvántartásból is gyűjthetők információk.

A részvétel az utolsó kérdőívek kitöltése után ér véget, körülbelül 12 hónappal a vizsgálatba való beiratkozása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Toborzás
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carme Font, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákkal kapcsolatos VTE miatt kezelt résztvevők az UT MD Anderson Cancer Centerben és más intézményekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (≥ 18 éves) női vagy férfi alanyok.
  2. Megerősített tünetekkel járó proximális vagy disztális alsó végtagi mélyvénás trombózis tüdőembóliával vagy egyéb vénás trombózissal vagy anélkül. Kompressziós ultrahanggal, venográfiával vagy specifikus számítógépes tomográfiás (CT) venográfiával igazolt, tüneti alsó végtagi mélyvénás trombózisra, illetve hasi vagy kismedencei CT-n a csípővénákban észlelt trombusra. Számítógépes tomográfiás tüdőangiográfiával, lélegeztetéses perfúziós vizsgálattal vagy katéteres tüdőangiográfiával igazolt tüneti tüdőembólia esetén.
  3. Aktív vagy a VTE előtt 2 éven belül diagnosztizált rák (a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómájától eltérő). A rák diagnózisát kórszövettani diagnózissal objektíven dokumentálni kell.
  4. Hosszú távú (legalább 3 hónapos) antikoaguláns kezelés szándéka.
  5. A résztvevőket a véralvadásgátló kezelés megkezdését követő első 72 órán belül be kell vonni a vizsgálatba.
  6. Képes tájékozott beleegyezést adni és teljes körű vizsgálati felmérési eszközöket adni
  7. Tud olvasni és beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. A rákkal kapcsolatos VTE kivételével antikoaguláns kezelés indikációja.
  2. Egy keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítménye 4 a tanulmányi beiratkozás időpontjában.
  3. Várható élettartam < 3 hónap.
  4. Izolált tüdőembólia, vagy izolált felső végtagi mélyvénás trombózis, vagy izolált splanchnicus vénás trombózis, vagy izolált agyi vénás trombózis, amelyet kompressziós ultrahanggal, venográfiával vagy CT-vel igazoltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kérdőívek
A kérdőívek, amelyeket akkor töltöttek ki, amikor a résztvevő csatlakozik ehhez a vizsgálathoz, majd körülbelül 30 nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével. A kérdőívek az életminőségről és a vénás thromboembolia (VTE) kezelésével kapcsolatos tapasztalatokról szólnak.
Viselkedési: Kérdőívek
A kérdőívek, amelyeket akkor töltöttek ki, amikor a résztvevő csatlakozik ehhez a vizsgálathoz, majd körülbelül 30 nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével. A kérdőívek az életminőségről és a vénás thromboembolia (VTE) kezelésével kapcsolatos tapasztalatokról szólnak. A kérdőívek kitöltése minden alkalommal kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véralvadásgátló kezelés saját bevallása szerinti betartása
Időkeret: Alapállapot akár 6 hónapig
Az adherencia a Morisky-skála alapján "megfelelő" és "nem megfelelő" kategóriába sorolható.
Alapállapot akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HRQL-változók alvadásgátlóval kezelt, rákkal összefüggő VTE-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A mélyvénás trombózis életminőség kérdőív segítségével mért HRQL változók: DVTQOL.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel