Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutuvuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä terveydenhuollon resurssien käytön mittaaminen

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Hoitoon sitoutumisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen ja terveydenhuollon resurssien käyttö antikoagulaatiohoidon aikana syöpään liittyvässä laskimotromboemboliassa (VTE)

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on saada tietoa syöpään liittyvän laskimotromboembolian (VTE) pitkäaikaishoitoa saavien potilaiden elämänlaadusta, hoitokokemuksista ja terveydenhuollon kustannuksista.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan jopa 260 osallistujaa. Jopa 170 osallistuu MD Andersoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 2 kyselylomaketta joko jo sovitulla klinikalla tai puhelimitse liittyessäsi tähän tutkimukseen ja sitten noin 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen. että. Nämä kyselylomakkeet koskevat elämänlaatuasi ja kokemuksiasi VTE:n hoidosta. Kyselyjen täyttämiseen kuluu joka kerta alle 10 minuuttia.

Myös potilastietosi tietoja voidaan kerätä näinä aikoina.

Osallistumisesi päättyy, kun viimeiset kyselylomakkeet on täytetty noin 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carme Font, MD
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joita hoidettiin syöpään liittyvän VTE:n vuoksi UT MD Anderson Cancer Centerissä ja muissa laitoksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) nais- tai mieshenkilöt.
  2. Varmistettu oireinen alaraajan proksimaalinen tai distaalinen syvä laskimotromboosi keuhkoembolian tai muiden laskimotukosten kanssa tai ilman. Oireiseen alaraajojen syvän laskimotromboosiin, joka on vahvistettu kompressioultraäänellä, venografialla tai spesifisellä tietokonetomografialla (CT) tai vatsan tai lantion TT:llä suoliluun laskimoissa havaittu trombi. Oireinen keuhkoembolia, joka on vahvistettu tietokonetomografisella keuhkoangiografialla, ventilaatioperfuusioskannauksella tai katetrikeuhkoangiografialla.
  3. Syöpä (muu kuin ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä), joko aktiivinen tai diagnosoitu 2 vuoden sisällä ennen laskimotromboembolia. Syövän diagnoosi on dokumentoitava objektiivisesti histopatologisella diagnoosilla.
  4. Tarkoitus pitkäaikaiseen (vähintään 3 kuukautta) antikoagulaatiohoitoon.
  5. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen ensimmäisten 72 tunnin kuluessa antikoagulaation aloittamisesta.
  6. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja täydentämään tutkimuskyselytyökaluja
  7. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käyttöaihe muuhun antikoagulaatioon kuin syöpään liittyvään VTE:hen.
  2. East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​4 opiskeluhetkellä.
  3. Elinajanodote < 3 kuukautta.
  4. Yksittäinen keuhkoembolia tai eristetty yläraajojen syvälaskimotromboosi tai eristetty splanchninen laskimotukos tai eristetty aivolaskimotukos, joka on vahvistettu kompressioultraäänellä, venografialla tai TT:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, jotka on täytetty osallistujan liittyessä tähän tutkimukseen ja noin 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sen jälkeen. Kyselylomakkeet koskevat elämänlaatua ja kokemuksia laskimotromboembolian (VTE) hoidosta.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, jotka on täytetty osallistujan liittyessä tähän tutkimukseen ja noin 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sen jälkeen. Kyselylomakkeet koskevat elämänlaatua ja kokemuksia laskimotromboembolian (VTE) hoidosta. Kyselyjen täyttämiseen kuluu joka kerta alle 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen antikoagulaatioon
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kiinnittyvyys luokitellaan "riittäväksi" ja "ei-riittäväksi" Morisky-asteikon perusteella.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQL-muuttujat potilailla, joilla on syöpään liittyvä VTE, joita hoidetaan antikoagulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HRQL-muuttujat mitattiin syvän laskimotromboosin elämänlaatukyselyllä: DVTQOL.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa