Måling av etterlevelse og helserelatert livskvalitet, og ressursutnyttelse i helsevesenet
18. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Måling av etterlevelse og helserelatert livskvalitet, og helseressursutnyttelse under antikoagulasjonsterapi ved kreftrelatert venøs tromboembolisme (VTE)
Målet med denne forskningsstudien er å lære om livskvalitet, erfaringer med behandling og helsekostnader til pasienter som får langtidsbehandling for venøs tromboemboli (VTE) som er relatert til kreft.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 260 deltakere vil bli registrert i denne multisenterstudien. Opptil 170 vil delta i MD Anderson.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut 2 spørreskjemaer enten ved et allerede planlagt klinikkbesøk eller over telefon når du blir med i denne studien og deretter ca. 30 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter at. Disse spørreskjemaene vil handle om din livskvalitet og erfaringer med behandling for VTE. Det bør ta mindre enn 10 minutter å fylle ut spørreskjemaene hver gang.
Informasjon fra journalen din kan også samles inn på disse tidspunktene.
Din deltakelse vil være over etter at de siste spørreskjemaene er fylt ut ca. 12 måneder etter at du melder deg på studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD
- Telefonnummer: 713-563-3070
- E-post: cmrojas@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
-
Cali, Colombia
- Rekruttering
- Fundacion Valle Del Lili
-
Ta kontakt med:
- Juan E Gomez-Mesa, MD
-
Ta kontakt med:
- E-post: juanestebang@yahoo.com
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Cristhiam M Rojas Hernandez, MD
- E-post: cmrojas@mdanderson.org
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Hospital German Trias i Pujol
-
Ta kontakt med:
- : Juan J Lopez Nuñez, MD
-
Ta kontakt med:
- E-post: jjlopez.germanstrias@gencat.cat
-
-
Carrer de Villarroel, 170
-
Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Carme Font, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere behandlet for kreftrelatert VTE ved UT MD Anderson Cancer Center og andre institusjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner.
- Bekreftet symptomatisk proksimal eller distal underekstremitet dyp venetrombose med eller uten lungeemboli eller andre venetromboser. For en symptomatisk underekstremitet dyp venetrombose bekreftet ved kompresjonsultralyd, venografi eller spesifikk datatomografi (CT) venografi, eller en trombe oppdaget i iliacvenene på en abdominal eller bekken CT. For symptomatisk lungeemboli bekreftet ved datastyrt tomografisk lungeangiografi, ventilasjonsperfusjonsskanning eller kateter lungeangiografi.
- Kreft (annet enn basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden), enten aktiv eller diagnostisert innen 2 år før VTE. Diagnosen kreft må dokumenteres objektivt ved histopatologisk diagnose.
- Intensjon om langtidsbehandling (minst 3 måneder) med antikoagulasjon.
- Deltakerne vil bli registrert i studien innen de første 72 timene etter oppstart av antikoagulasjon.
- Kunne gi informert samtykke og fullføre studieundersøkelsesverktøy
- Kunne lese og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for annen antikoagulasjon enn kreftrelatert VTE.
- En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 4 på tidspunktet for studieregistrering.
- Forventet levealder < 3 måneder.
- Isolert lungeemboli, eller isolert øvre ekstremitet dyp venetrombose, eller isolert splanchnisk venetrombose, eller isolert cerebral venetrombose bekreftet ved kompresjonsultralyd, venografi eller CT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjemaer
Spørreskjema utfylt på det tidspunktet deltakeren ble med i denne studien og deretter omtrent 30 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter det.
Spørreskjema vil handle om livskvalitet og erfaringer med behandling for venøs tromboembolisme (VTE).
|
Spørreskjema utfylt på det tidspunktet deltakeren ble med i denne studien og deretter omtrent 30 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter det.
Spørreskjema vil handle om livskvalitet og erfaringer med behandling for venøs tromboembolisme (VTE).
Det bør ta mindre enn 10 minutter å fylle ut spørreskjemaene hver gang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert overholdelse av antikoagulasjon
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
|
Overholdelse kategorisert som "tilstrekkelig" versus "ikke-tilstrekkelig" basert på Morisky-skalaen.
|
Baseline opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRQL-variabler hos pasienter for kreftrelatert VTE behandlet med antikoagulasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
HRQL-variablene målt ved hjelp av et livskvalitetsspørreskjema for dyp venetrombose: DVTQOL.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Embolisme og trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2017-0303
- NCI-2018-00900 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .