Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van therapietrouw en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en gebruik van hulpbronnen in de gezondheidszorg

18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Meting van therapietrouw en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en gebruik van middelen in de gezondheidszorg tijdens antistollingstherapie bij kankergerelateerde veneuze trombo-embolie (VTE)

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven, ervaringen met behandeling en zorgkosten van patiënten die langdurig worden behandeld voor veneuze trombo-embolie (VTE) die verband houdt met kanker.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 260 deelnemers worden ingeschreven in deze multicenter studie. Tot 170 zullen deelnemen aan MD Anderson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 2 vragenlijsten in tijdens een reeds gepland bezoek aan de kliniek of telefonisch op het moment dat u deelneemt aan dit onderzoek en vervolgens ongeveer 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden daarna Dat. Deze vragenlijsten gaan over uw kwaliteit van leven en ervaringen met de behandeling van VTE. Het duurt minder dan 10 minuten om de vragenlijsten elke keer in te vullen.

Op deze tijdstippen kan ook informatie uit uw medisch dossier worden verzameld.

Uw deelname is voorbij nadat de laatste vragenlijsten zijn ingevuld, ongeveer 12 maanden nadat u zich hebt ingeschreven voor het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Colombia
      • Cali, Colombia
  • Spanje
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic
        • Contact:
          • Carme Font, MD
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers behandeld voor kankergerelateerde VTE bij UT MD Anderson Cancer Center en andere instellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen (≥ 18 jaar) vrouwelijke of mannelijke proefpersonen.
  2. Bevestigde symptomatische proximale of distale diepe veneuze trombose van de onderste ledematen met of zonder longembolie of andere veneuze trombose. Voor een symptomatische diepe veneuze trombose van de onderste ledematen bevestigd door compressie-echografie, venografie of specifieke computertomografie (CT) venografie, of een trombus gedetecteerd in de iliacale aderen op een buik- of bekken-CT. Voor symptomatische longembolie bevestigd door computertomografische pulmonale angiografie, ventilatieperfusiescan of katheter-longangiografie.
  3. Kanker (anders dan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid), actief of gediagnosticeerd binnen 2 jaar voorafgaand aan VTE. De diagnose van kanker moet objectief worden gedocumenteerd door histopathologische diagnose.
  4. Intentie voor langdurige behandeling (minimaal 3 maanden) met antistolling.
  5. Deelnemers worden binnen de eerste 72 uur na aanvang van de antistolling in het onderzoek opgenomen.
  6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en hulpmiddelen voor onderzoeksenquêtes in te vullen
  7. Engels kunnen lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Indicatie voor andere anticoagulantia dan kankergerelateerde VTE.
  2. Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 4 op het moment van inschrijving voor de studie.
  3. Levensverwachting < 3 maanden.
  4. Geïsoleerde longembolie, of geïsoleerde diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen, of geïsoleerde splanchnische veneuze trombose, of geïsoleerde cerebrale veneuze trombose bevestigd door compressie-echografie, venografie of CT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijsten
Vragenlijsten ingevuld op het moment dat de deelnemer deelneemt aan dit onderzoek en vervolgens ongeveer 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden daarna. Vragenlijsten gaan over kwaliteit van leven en ervaringen met de behandeling van veneuze trombo-embolie (VTE).
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Vragenlijsten ingevuld op het moment dat de deelnemer deelneemt aan dit onderzoek en vervolgens ongeveer 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden daarna. Vragenlijsten gaan over kwaliteit van leven en ervaringen met de behandeling van veneuze trombo-embolie (VTE). Het duurt minder dan 10 minuten om de vragenlijsten elke keer in te vullen.
Andere namen:
  • Enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde naleving van antistolling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Therapietrouw gecategoriseerd als "adequaat" versus "niet-adequaat" op basis van de Morisky-schaal.
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQL-variabelen bij patiënten voor kankergerelateerde VTE behandeld met antistolling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De HRQL-variabelen gemeten met behulp van een vragenlijst over de kwaliteit van leven van diepe veneuze trombose: DVTQOL.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren