Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przestrzegania zaleceń i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pomiar przestrzegania zaleceń i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej podczas leczenia przeciwzakrzepowego w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) związanej z chorobą nowotworową

Celem tego badania jest poznanie jakości życia, doświadczeń z leczeniem i kosztów opieki zdrowotnej pacjentów, którzy są długotrwale leczeni z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) związanej z chorobą nowotworową.

To jest badanie eksperymentalne. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 260 uczestników. Aż 170 weźmie udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 2 kwestionariusze podczas zaplanowanej już wizyty w klinice lub telefonicznie w momencie dołączania do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po To. Kwestionariusze te będą dotyczyły jakości Twojego życia i doświadczeń związanych z leczeniem ŻChZZ. Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem powinno zająć mniej niż 10 minut.

W tych punktach czasowych mogą być również gromadzone informacje z Twojej dokumentacji medycznej.

Twój udział zakończy się po wypełnieniu ostatnich kwestionariuszy około 12 miesięcy po zapisaniu się do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Carme Font, MD
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Kontakt:
          • Juan E Gomez-Mesa, MD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy leczeni z powodu ŻChZZ związanej z rakiem w UT MD Anderson Cancer Center i innych instytucjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosłe (≥ 18 lat) kobiety lub mężczyźni.
  2. Potwierdzona objawowa proksymalna lub dystalna zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych z lub bez zatorowości płucnej lub innych zakrzepic żylnych. W przypadku objawowej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych potwierdzonej przez ultrasonografię uciskową, flebografię lub specyficzną wenografię tomografii komputerowej (CT) lub skrzeplinę wykrytą w żyłach biodrowych w TK jamy brzusznej lub miednicy. W przypadku objawowej zatorowości płucnej potwierdzonej komputerową tomograficzną angiografią płuc, skanem wentylacji perfuzyjnej lub cewnikową angiografią płuc.
  3. Rak (inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry), czynny lub zdiagnozowany w ciągu 2 lat przed ŻChZZ. Rozpoznanie raka musi być obiektywnie udokumentowane badaniem histopatologicznym.
  4. Zamiar długotrwałego leczenia (co najmniej 3 miesiące) antykoagulacją.
  5. Uczestnicy zostaną włączeni do badania w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego.
  6. Potrafi zapewnić świadomą zgodę i kompletne narzędzia ankiety badawczej
  7. Potrafi czytać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego innego niż ŻChZZ związana z chorobą nowotworową.
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 w momencie włączenia do badania.
  3. Oczekiwana długość życia < 3 miesiące.
  4. Izolowana zatorowość płucna lub izolowana zakrzepica żył głębokich kończyn górnych lub izolowana zakrzepica żył trzewnych lub izolowana zakrzepica żył mózgowych potwierdzona ultrasonografią uciskową, wenografią lub tomografią komputerową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane w momencie przystąpienia uczestnika do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Kwestionariusze będą dotyczyć jakości życia i doświadczeń związanych z leczeniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Behawioralne: Kwestionariusze
Kwestionariusze wypełniane w momencie przystąpienia uczestnika do tego badania, a następnie około 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Kwestionariusze będą dotyczyć jakości życia i doświadczeń związanych z leczeniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem powinno zająć mniej niż 10 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie stosowanie się do antykoagulacji
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Adherencja sklasyfikowana jako „odpowiednia” i „nieodpowiednia” na podstawie skali Morisky'ego.
Baza do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne HRQL u pacjentów z ŻChZZ związaną z rakiem leczonych antykoagulacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmienne HRQL mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia dotyczącego zakrzepicy żył głębokich: DVTQOL.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa związana z rakiem

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj