Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření adherence a kvality života související se zdravím a využívání zdrojů zdravotní péče

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Měření adherence a kvality života související se zdravím a využití zdrojů zdravotní péče během antikoagulační terapie u žilního tromboembolismu souvisejícího s rakovinou (VTE)

Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o kvalitě života, zkušenostech s léčbou a nákladech na zdravotní péči u pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni pro žilní tromboembolismus (VTE), který souvisí s rakovinou.

Toto je výzkumná studie. Do této multicentrické studie bude zapsáno až 260 účastníků. MD Anderson se zúčastní až 170.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte 2 dotazníky buď na již naplánované návštěvě kliniky nebo telefonicky v době, kdy se připojíte k této studii, a poté přibližně 30 dní, 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců poté že. Tyto dotazníky se budou týkat vaší kvality života a zkušeností s léčbou VTE. Vyplnění dotazníků by mělo pokaždé zabrat méně než 10 minut.

V těchto časových bodech mohou být také shromažďovány informace z vaší lékařské dokumentace.

Vaše účast bude ukončena po vyplnění posledních dotazníků přibližně 12 měsíců po přihlášení do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
  • Španělsko
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Carme Font, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci léčení na VTE související s rakovinou v UT MD Anderson Cancer Center a dalších institucích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělé (≥ 18 let) ženy nebo muži.
  2. Potvrzená symptomatická hluboká žilní trombóza proximální nebo distální dolní končetiny s nebo bez plicní embolie nebo jiných žilních trombóz. Pro symptomatickou hlubokou žilní trombózu dolních končetin potvrzenou kompresní ultrasonografií, venografií nebo specifickou počítačovou tomografií (CT) venografií nebo trombus zjištěný v ilických žilách na CT břicha nebo pánve. Pro symptomatickou plicní embolii potvrzenou počítačovou tomografickou plicní angiografií, ventilačním perfuzním skenem nebo katétrovou plicní angiografií.
  3. Rakovina (jiná než bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže), buď aktivní nebo diagnostikovaná do 2 let před VTE. Diagnóza rakoviny musí být objektivně dokumentována histopatologickou diagnózou.
  4. Záměr na dlouhodobou léčbu (nejméně 3 měsíce) s antikoagulací.
  5. Účastníci budou zařazeni do studie během prvních 72 hodin od zahájení antikoagulace.
  6. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a kompletní nástroje pro průzkum studie
  7. Umět číst a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Indikace jiné antikoagulační léčby než VTE související s rakovinou.
  2. Stav výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 v době zápisu do studia.
  3. Předpokládaná délka života < 3 měsíce.
  4. Izolovaná plicní embolie nebo izolovaná hluboká žilní trombóza horních končetin nebo izolovaná splanchnická žilní trombóza nebo izolovaná mozková žilní trombóza potvrzená kompresní ultrasonografií, venografií nebo CT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazníky
Dotazníky vyplněné v době, kdy se účastník připojil k této studii a poté asi 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců poté. Dotazníky se budou týkat kvality života a zkušeností s léčbou žilního tromboembolismu (VTE).
Behaviorální: Dotazníky
Dotazníky vyplněné v době, kdy se účastník připojil k této studii a poté asi 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců poté. Dotazníky se budou týkat kvality života a zkušeností s léčbou žilního tromboembolismu (VTE). Vyplnění dotazníků by mělo pokaždé zabrat méně než 10 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkumy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená adherence k antikoagulaci
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Adherence kategorizovaná jako „adekvátní“ versus „neadekvátní“ na základě Moriského stupnice.
Základní stav až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné HRQL u pacientů s VTE související s rakovinou léčených antikoagulací
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Proměnné HRQL měřené pomocí dotazníku kvality života hluboké žilní trombózy: DVTQOL.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit