アドヒアランスと健康関連の生活の質の測定、および医療リソースの利用
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
がん関連静脈血栓塞栓症（VTE）における抗凝固療法中のアドヒアランスと健康関連の生活の質、およびヘルスケアリソースの利用率の測定
この調査研究の目的は、がんに関連する静脈血栓塞栓症 (VTE) の長期治療を受けている患者の生活の質、治療経験、および医療費について学ぶことです。
これは調査研究です。 この多施設試験には、最大 260 人の参加者が登録されます。 MDアンダーソンには最大170人が参加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加に同意する場合は、この研究への参加時にすでに予定されているクリニックの訪問時または電話で 2 つのアンケートに回答し、その後約 30 日、3 か月、6 か月、および 12 か月後に回答します。それか。 これらのアンケートは、あなたの生活の質と VTE の治療経験に関するものです。 毎回アンケートに回答するのに 10 分もかかりません。
これらの時点で、医療記録からの情報も収集される場合があります。
研究への登録後、約 12 か月で最後のアンケートが完了した時点で、参加は終了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD
- 電話番号：713-563-3070
- メール：cmrojas@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Cristhiam M Rojas Hernandez, MD
- メール：cmrojas@mdanderson.org
-
-
-
-
-
Cali、コロンビア
- 募集
- Fundacion Valle Del Lili
-
コンタクト：
- Juan E Gomez-Mesa, MD
-
コンタクト：
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Hospital German Trias i Pujol
-
コンタクト：
- : Juan J Lopez Nuñez, MD
-
コンタクト：
-
-
Carrer de Villarroel, 170
-
Barcelona、Carrer de Villarroel, 170、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic
-
コンタクト：
- Carme Font, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UT MD Anderson Cancer Center およびその他の施設でがん関連 VTE の治療を受けた参加者。
説明
包含基準:
- -成人（18歳以上）の女性または男性の被験者。
- -肺塞栓症または他の静脈血栓症を伴うまたは伴わない症候性の近位または遠位下肢の深部静脈血栓症が確認されました。 圧迫超音波検査、静脈造影法、または特定のコンピューター断層撮影法 (CT) 静脈造影法によって確認された症候性の下肢深部静脈血栓症、または腹部または骨盤 CT で腸骨静脈に血栓が検出された場合。 コンピュータ断層撮影による肺血管造影、換気灌流スキャン、またはカテーテル肺血管造影で確認された症候性肺塞栓症の場合。
- -がん（皮膚の基底細胞または扁平上皮がん以外）、活動性またはVTEの2年以内に診断された。 がんの診断は、組織病理学的診断によって客観的に記録されなければなりません。
- -抗凝固療法による長期治療（少なくとも3か月）の意図。
- 参加者は、抗凝固療法の開始から最初の72時間以内に研究に登録されます。
- -インフォームドコンセントと完全な研究調査ツールを提供できる
- 英語を読み、話すことができる。
除外基準:
- がん関連VTE以外の抗凝固療法の適応。
- -研究登録時の4の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
- 平均余命は3ヶ月未満。
- 孤立性肺塞栓症、孤立性上肢深部静脈血栓症、孤立性内臓静脈血栓症、または圧迫超音波検査、静脈造影法、または CT によって確認された孤立性脳静脈血栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アンケート
参加者がこの研究に参加した時点でアンケートに回答し、その後約 30 日後、3 か月後、6 か月後、12 か月後に回答します。
アンケートは、生活の質と静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療経験に関するものです。
|
参加者がこの研究に参加した時点でアンケートに回答し、その後約 30 日後、3 か月後、6 か月後、12 か月後に回答します。
アンケートは、生活の質と静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療経験に関するものです。
毎回アンケートに回答するのに 10 分もかかりません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による抗凝固薬の遵守
時間枠：6ヶ月までのベースライン
|
モリスキー尺度に基づいて、アドヒアランスを「適切」と「非適切」に分類。
|
6ヶ月までのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗凝固療法を受けたがん関連 VTE 患者の HRQL 変数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
|
深部静脈血栓症の生活の質に関するアンケートを使用して測定された HRQL 変数: DVTQOL。
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートの臨床試験
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation募集
-
University Hospital, Strasbourg, Franceまだ募集していません複雑な心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)