순응도 및 건강 관련 삶의 질, 의료 자원 활용도 측정
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
암 관련 정맥 혈전색전증(VTE)에서 항응고 요법 중 순응도 및 건강 관련 삶의 질과 의료 자원 활용도 측정
본 연구의 목적은 암과 관련된 정맥 혈전색전증(VTE)으로 장기 치료를 받고 있는 환자의 삶의 질, 치료 경험, 의료비에 대해 알아보는 것입니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 260명의 참가자가 이 다기관 연구에 등록됩니다. 최대 170명이 MD Anderson에 참가합니다.
연구 개요
상세 설명
귀하가 본 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 귀하는 본 연구에 참여하는 시점과 이후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 이미 예정된 클리닉 방문 또는 전화로 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 저것. 이 설문지는 삶의 질과 VTE 치료 경험에 관한 것입니다. 매번 설문지를 작성하는 데 10분 미만이 소요됩니다.
귀하의 의료 기록 정보도 이 시점에서 수집될 수 있습니다.
귀하의 참여는 귀하가 연구에 등록한 후 약 12개월에 마지막 설문지를 완료한 후에 종료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD
- 전화번호: 713-563-3070
- 이메일: cmrojas@mdanderson.org
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Cristhiam M Rojas Hernandez, MD
- 이메일: cmrojas@mdanderson.org
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Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital German Trias i Pujol
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연락하다:
- : Juan J Lopez Nuñez, MD
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연락하다:
-
-
Carrer de Villarroel, 170
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Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic
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연락하다:
- Carme Font, MD
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-
Cali, 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Valle Del Lili
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연락하다:
- Juan E Gomez-Mesa, MD
-
연락하다:
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UT MD Anderson Cancer Center 및 기타 기관에서 암 관련 VTE 치료를 받은 참가자.
설명
포함 기준:
- 성인(≥ 18세) 여성 또는 남성 피험자.
- 폐색전증 또는 기타 정맥 혈전증을 동반하거나 동반하지 않는 확인된 증후성 근위부 또는 말단 하지 심부 정맥 혈전증. 압박 초음파, 정맥 조영술 또는 특정 컴퓨터 단층 촬영(CT) 정맥 조영술로 확인된 증상이 있는 하지 심부 정맥 혈전증 또는 복부 또는 골반 CT에서 장골 정맥에서 혈전이 검출된 경우. 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술, 환기 관류 스캔 또는 카테터 폐 혈관 조영술로 확인된 증상이 있는 폐색전증의 경우.
- VTE 이전 2년 이내에 활성 상태이거나 진단된 암(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외). 암의 진단은 조직병리학적 진단에 의해 객관적으로 문서화되어야 합니다.
- 항응고제와 함께 장기간(최소 3개월) 치료할 의향.
- 참가자는 항응고제 투여 시작 후 처음 72시간 이내에 연구에 등록됩니다.
- 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 설문조사 도구를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 암 관련 VTE 이외의 항응고제에 대한 적응증.
- 연구 등록 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 4.
- 기대 수명 < 3개월.
- 고립성 폐색전증, 고립성 상지 심부 정맥 혈전증, 고립성 내장 정맥 혈전증, 압축 초음파, 정맥 조영술 또는 CT로 확인된 고립 뇌정맥 혈전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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설문지
참가자가 본 연구에 참여하는 시점과 그 후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 작성된 설문지입니다.
설문지는 삶의 질과 정맥 혈전색전증(VTE) 치료 경험에 관한 것입니다.
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참가자가 본 연구에 참여하는 시점과 그 후 약 30일, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 작성된 설문지입니다.
설문지는 삶의 질과 정맥 혈전색전증(VTE) 치료 경험에 관한 것입니다.
매번 설문지를 작성하는 데 10분 미만이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항응고제에 대한 자가 보고 준수
기간: 최대 6개월 기준
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Morisky 척도에 따라 "적절함" 대 "부적절함"으로 분류된 순응도.
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최대 6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항응고 치료를 받는 암 관련 정맥혈전색전증 환자의 HRQL 변수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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심부 정맥 혈전증 삶의 질 설문지를 사용하여 측정한 HRQL 변수: DVTQOL.
|
기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0303
- NCI-2018-00900 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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