依从性和与健康相关的生活质量以及医疗保健资源利用的测量
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
癌症相关静脉血栓栓塞症 (VTE) 抗凝治疗期间依从性和健康相关生活质量以及医疗保健资源利用的测量
这项研究的目的是了解接受长期治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞 (VTE) 的患者的生活质量、治疗经验和医疗费用。
这是一项调查研究。 这项多中心研究将招募多达 260 名参与者。 多达 170 人将参加 MD Anderson。
研究概览
详细说明
如果您同意参加本研究，您将在参加本研究时在已安排的门诊就诊时或通过电话完成 2 份问卷，然后在参加本研究后约 30 天、3 个月、6 个月和 12 个月完成那。 这些问卷将涉及您的生活质量和 VTE 治疗经验。 每次完成问卷的时间应少于 10 分钟。
您的医疗记录中的信息也可能在这些时间点被收集。
在您参加研究后大约 12 个月完成最后一份问卷后，您的参与将结束。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD
- 电话号码：713-563-3070
- 邮箱：cmrojas@mdanderson.org
学习地点
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Cali、哥伦比亚
- 招聘中
- Fundacion Valle Del Lili
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接触：
- Juan E Gomez-Mesa, MD
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接触：
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Cristhiam M Rojas Hernandez, MD
- 邮箱：cmrojas@mdanderson.org
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Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Hospital German Trias i Pujol
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接触：
- : Juan J Lopez Nuñez, MD
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Carrer de Villarroel, 170
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Barcelona、Carrer de Villarroel, 170、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic
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接触：
- Carme Font, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 UT MD 安德森癌症中心和其他机构接受癌症相关 VTE 治疗的参与者。
描述
纳入标准：
- 成人（≥ 18 岁）女性或男性受试者。
- 确认有症状的近端或远端下肢深静脉血栓形成，伴或不伴肺栓塞或其他静脉血栓形成。 对于通过加压超声检查、静脉造影或特定计算机断层扫描 (CT) 静脉造影证实的有症状的下肢深静脉血栓形成，或腹部或盆腔 CT 上在髂静脉中检测到的血栓。 用于经计算机断层肺血管造影、通气灌注扫描或导管肺血管造影证实的有症状的肺栓塞。
- 癌症（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外），活跃或在 VTE 前 2 年内确诊。 癌症的诊断必须通过组织病理学诊断进行客观记录。
- 打算长期（至少 3 个月）抗凝治疗。
- 参与者将在开始抗凝后的前 72 小时内参加研究。
- 能够提供知情同意和完整的研究调查工具
- 能够阅读和说英语。
排除标准：
- 除癌症相关 VTE 外的抗凝适应症。
- 参加研究时东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 4。
- 预期寿命<3个月。
- 孤立性肺栓塞，或孤立性上肢深静脉血栓，或孤立性内脏静脉血栓，或孤立性脑静脉血栓，经加压超声、静脉造影或CT证实。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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调查问卷
参与者在参加本研究时完成的问卷调查，之后大约 30 天、3 个月、6 个月和 12 个月。
调查问卷将涉及生活质量和静脉血栓栓塞症 (VTE) 治疗经验。
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参与者在参加本研究时完成的问卷调查，之后大约 30 天、3 个月、6 个月和 12 个月。
调查问卷将涉及生活质量和静脉血栓栓塞症 (VTE) 治疗经验。
每次完成问卷的时间应少于 10 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的抗凝依从性
大体时间：长达 6 个月的基线
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根据 Morisky 量表，依从性分类为“适当”与“不适当”。
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长达 6 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受抗凝治疗的癌症相关 VTE 患者的 HRQL 变量
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用深静脉血栓形成生活质量问卷测量的 HRQL 变量：DVTQOL。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.