Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av efterlevnad och hälsorelaterad livskvalitet och resursanvändning inom hälso- och sjukvård

18 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Mätning av följsamhet och hälsorelaterad livskvalitet och hälso- och sjukvårdsresurser under antikoagulationsterapi vid cancerrelaterad venös tromboembolism (VTE)

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig om livskvalitet, erfarenheter av behandling och vårdkostnader för patienter som får långtidsbehandling för venös tromboembolism (VTE) som är relaterad till cancer.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 260 deltagare kommer att skrivas in i denna multicenterstudie. Upp till 170 kommer att delta i MD Anderson.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i 2 frågeformulär antingen vid ett redan planerat klinikbesök eller per telefon när du går med i denna studie och sedan cirka 30 dagar, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter den där. Dessa frågeformulär kommer att handla om din livskvalitet och erfarenheter av behandling för VTE. Det bör ta mindre än 10 minuter att fylla i frågeformulären varje gång.

Information från din journal kan också samlas in vid dessa tidpunkter.

Ditt deltagande kommer att avslutas efter att de sista frågeformulären är ifyllda cirka 12 månader efter att du anmält dig till studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Colombia
      • Cali, Colombia
  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Carrer de Villarroel, 170
      • Barcelona, Carrer de Villarroel, 170, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Carme Font, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som behandlades för cancerrelaterad VTE vid UT MD Anderson Cancer Center och andra institutioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (≥ 18 år) kvinnliga eller manliga försökspersoner.
  2. Bekräftad symptomatisk proximal eller distal nedre extremitet djup ventrombos med eller utan lungemboli eller andra ventromboser. För en symptomatisk nedre extremitet djup ventrombos bekräftad av kompressionsultraljud, venografi eller specifik datortomografi (CT) venografi, eller en tromb detekterad i höftvenerna på en buk- eller bäcken-CT. För symptomatisk lungemboli bekräftad med datortomografisk lungangiografi, ventilationsperfusionsskanning eller kateterpulmonell angiografi.
  3. Cancer (annat än basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden), antingen aktiv eller diagnostiserad inom 2 år före VTE. Diagnosen av cancer måste vara objektivt dokumenterad genom histopatologisk diagnos.
  4. Avsikt för långtidsbehandling (minst 3 månader) med antikoagulering.
  5. Deltagarna kommer att inkluderas i studien inom de första 72 timmarna efter påbörjad antikoagulering.
  6. Kunna ge informerat samtycke och kompletta verktyg för studieundersökningar
  7. Kunna läsa och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Andra indikationer för antikoagulering än cancerrelaterad VTE.
  2. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 4 vid tidpunkten för studieregistrering.
  3. Förväntad livslängd < 3 månader.
  4. Isolerad lungemboli, eller isolerad övre extremitet djup ventrombos, eller isolerad splanchnisk ventrombos, eller isolerad cerebral ventrombos bekräftad med kompressionsultraljud, venografi eller CT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär
Frågeformulär som fylldes i när deltagaren gick med i denna studie och sedan cirka 30 dagar, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter det. Frågeformulär kommer att handla om livskvalitet och erfarenheter av behandling av venös tromboembolism (VTE).
Beteende: Frågeformulär
Frågeformulär som fylldes i när deltagaren gick med i denna studie och sedan cirka 30 dagar, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter det. Frågeformulär kommer att handla om livskvalitet och erfarenheter av behandling av venös tromboembolism (VTE). Det bör ta mindre än 10 minuter att fylla i frågeformulären varje gång.
Andra namn:
  • Undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad efterlevnad av antikoagulering
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
Överensstämmelse kategoriserad som "tillräcklig" kontra "icke-tillräcklig" baserat på Morisky-skalan.
Baslinje upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQL-variabler hos patienter för cancerrelaterad VTE som behandlats med antikoagulering
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
HRQL-variablerna mäts med hjälp av en djup ventrombos livskvalitet frågeformulär: DVTQOL.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Cristhiam M. Rojas Hernandez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0303
  • NCI-2018-00900 (Registeridentifierare: NCI CTRP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera