Les prunes séchées préviennent l'inflammation et améliorent la santé des os chez les hommes ostéopéniques

L'ostéoporose chez les hommes est une maladie débilitante importante mais peu étudiée. À ce jour, la plupart des thérapies sont dirigées vers l'ostéoporose post-ménopausique, et l'efficacité de ces thérapies n'est pas établie pour l'ostéoporose masculine. Par conséquent, en raison des préoccupations concernant la prévalence croissante de l'ostéoporose masculine et des options de traitement minimales disponibles, il est impératif d'étudier plus avant le rôle des thérapies préventives facilement disponibles telles que les aliments fonctionnels sur l'amélioration de la santé osseuse chez les hommes.

En général, la consommation de fruits et de légumes a des effets protecteurs sur la santé, en partie grâce à la prévention de l'inflammation et de ses affections connexes, notamment la perte osseuse. Ces effets protecteurs ont été principalement attribués à leurs composants bioactifs, notamment les polyphénols. Les prunes séchées (Prunus domestica L.) ont été classées comme ayant l'une des capacités d'absorption des radicaux oxygène les plus élevées parmi les fruits et légumes couramment consommés, probablement en raison du fait qu'elles sont une riche source de composés polyphénoliques, y compris l'acide chlorogénique et l'acide néochlorogénique. , qui sont de puissants antioxydants. Pour ces raisons, les prunes séchées ont été étudiées pour déterminer si elles auraient des effets bénéfiques sur la santé des os, et leurs effets protecteurs des os ont été bien établis dans des modèles animaux et dans une certaine mesure chez l'homme par notre laboratoire ainsi que par d'autres.

L'objectif à long terme de cette recherche proposée est de développer de nouvelles approches pour prévenir l'inflammation chronique et par la suite pour prévenir et/ou inverser la perte osseuse chez les hommes ostéopéniques, réduisant ainsi le risque de fractures ostéoporotiques. La raison d'être de cette étude est de tester dans quelle mesure la prune séchée prévient l'inflammation et améliore la santé osseuse chez les hommes ostéopéniques. Sur la base des résultats prometteurs de nos études de recherche précédentes et de celles d'autres chercheurs, nous émettons l'hypothèse que la consommation chronique de prune séchée préviendra l'inflammation, empêchant et/ou inversant ainsi la perte osseuse au niveau de la colonne lombaire chez les hommes ostéopéniques. Des hommes en bonne santé âgés de 55 à 80 ans avec un score t de densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire de base entre 1 et 2 écarts-types (ET) en dessous de la moyenne, caractérisant une perte osseuse légère à modérée, seront recrutés. Les participants à l'étude ne doivent pas avoir suivi de traitement médicamenteux contre l'ostéoporose et ne doivent pas avoir commencé un nouveau régime d'exercice connu pour affecter le métabolisme osseux pendant au moins six mois avant le début de l'étude. L'évaluation sera basée sur des évaluations quantitatives des marqueurs sériques et urinaires de la formation osseuse et de la résorption osseuse et des mesures de la densité osseuse. Les indices nutritionnels connus pour influencer la masse squelettique tels que les apports alimentaires en calcium, protéines, fibres et magnésium seront également évalués, ainsi que les antécédents médicaux pertinents et les variables du mode de vie.

La justification de la sélection d'hommes ostéopéniques plutôt que ceux ayant un os normal est de tester notre hypothèse selon laquelle la prune séchée inverse la perte osseuse de la même manière que les rats mâles. Cependant, aucune autre perte de DMO ne doit également être considérée comme un résultat positif. Les hommes avec un t-score < -2 SD seront exclus car ils sont proches de l'ostéoporose. Les modifications de la DMO et du contenu minéral osseux (BMC) de la colonne lombaire sont les principales variables de résultat. Les variables de résultat secondaires sont les modifications de la DMO et de la CMO de tout le corps, de la hanche et de l'avant-bras ; et des biomarqueurs de l'inflammation et du remodelage osseux. La justification du choix du rachis lombaire comme principal site variable de résultat est due aux taux élevés de perte osseuse qui se produisent généralement en premier dans le rachis lombaire et d'autres zones à forte teneur en os trabéculaire où il existe de nombreuses surfaces métaboliquement actives. Pour tester notre hypothèse, deux objectifs spécifiques sont proposés comme suit :

Objectif 1 : Étudier dans quelle mesure la prune séchée améliore la santé des os en mesurant :

Objectif 2 : Déterminer les effets anti-inflammatoires de la prune séchée en évaluant :

Aperçu de l'étude Deux cents hommes dont le score t de la DMO de la colonne lombaire se situe entre 1 et 2 SD en dessous de la moyenne seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et spécialisées et par publicité en général. Après une première sélection téléphonique, tous les participants seront invités à se présenter sur le site de l'étude pour leur première visite. Lors de la première visite (sélection), le coordinateur de l'étude fournira aux sujets potentiels une explication verbale et écrite du projet et répondra à toutes les questions concernant l'étude. Ensuite, l'individu sera invité à signer un formulaire de consentement éclairé, suivi d'un scan DXA pour confirmer l'ostéopénie. Des évaluations de base seront effectuées pour les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments, l'apport alimentaire et l'activité physique. Si les volontaires répondent aux critères de l'étude, ils seront programmés pour leur deuxième visite deux semaines plus tard (collecte de données de base réelle) et assignés au hasard à leur groupe de traitement : 50 g de prunes séchées, 100 g de prunes séchées ou contrôle pendant un an. Afin de fournir une certaine protection contre une nouvelle perte osseuse, tous les participants à l'étude recevront 500 mg de calcium élémentaire et 400 UI de vitamine D3 par jour. Ils recevront un registre alimentaire de trois jours à emporter chez eux et à rapporter lors de la deuxième visite. De plus, les sujets seront invités à prélever un échantillon d'urine de 24 heures la veille de leur prochaine visite et à l'apporter avec eux au centre de recherche clinique et ils le répéteront la veille de chaque visite ultérieure. Lors de chaque visite (de base, 3, 6 et 12 mois) entre 6h et 10h, du sang veineux sera prélevé de la veine antécubitale. L'anthropométrie des sujets, y compris la taille, le poids et le tour de taille et de hanche, sera mesurée. Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur l'activité physique. Les participants subiront une analyse DXA pour les mesures de densité osseuse (colonne lombaire, corps entier, hanche et avant-bras DMO et BMC) lors du dépistage (considéré comme une référence pour les valeurs de BMD et BMC), 6 mois et 12 mois.

Analyses des données - Des statistiques descriptives seront calculées pour toutes les variables et incluront les moyennes, les écarts-types, les médianes, les minima et les maxima. Les distributions des variables de résultats seront examinées graphiquement pour la symétrie et les valeurs aberrantes. Si un manque de symétrie est constaté, la variable sera transformée avant analyse, très probablement par une transformation logarithmique. Les valeurs aberrantes extrêmes seront étudiées pour les erreurs techniques ou d'écriture. Si la taille de la mesure ne peut être attribuée à une telle erreur, elle sera incluse dans l'analyse et l'effet de la suppression de l'observation sera également signalé. Les caractéristiques de base des groupes d'étude seront comparées et si des différences surviennent dans les variables qui pourraient influencer la masse osseuse, les analyses ultérieures ajusteront les effets de ces variables. Les données seront analysées à l'aide de PC SAS version 9.3 et SAS PROC MIXED. L'effet global des traitements sera inspecté. Les principaux résultats d'intérêt seront les changements observés dans la DMO et la CMO de la colonne lombaire par rapport au départ. Les variables de résultats secondaires seront les modifications de la DMO et de la CMO de la hanche, de l'avant-bras et de l'ensemble du corps, ainsi que les marqueurs biochimiques de la formation osseuse et de la résorption osseuse. Certaines covariables telles que la masse osseuse initiale et les caractéristiques de base identifiées dans l'analyse préliminaire seront incluses. D'autres facteurs susceptibles d'affecter les résultats, tels que l'activité physique, les apports alimentaires et l'origine ethnique, seront également examinés.

À des fins statistiques, l'étude peut être considérée comme un plan factoriel (3 traitements)*(2 fois) pour les mesures de densité et (3 traitements)*(4 fois) pour les analyses de sérum et d'urine. Il s'agit d'une mesure répétée sur le facteur temps (2 niveaux pour la DXA et 4 niveaux pour les analyses de sang et d'urine). Les techniques d'analyse de la variance appropriées pour cette conception fourniront les principales procédures de test des hypothèses statistiques. Pour répondre directement aux principales questions de recherche, des comparaisons planifiées seront effectuées entre les changements par rapport à la ligne de base dans le groupe témoin et les changements dans les groupes de prunes séchées. Ces comparaisons seront faites en utilisant les différences réelles comme variable de réponse, avec les valeurs actuelles, les valeurs ajustées par la covariance pour la ligne de base et avec le changement en % de la ligne de base comme variable de réponse. Il est clair que ces tests ne sont pas indépendants, mais les résultats peuvent offrir des informations différentes. Il est prévu que certains sujets peuvent quitter l'étude et les taux d'abandon entre les trois groupes ; par conséquent, l'analyse du temps jusqu'à l'événement de Kaplan Myer sera utilisée pour examiner les différences possibles dans le temps jusqu'aux schémas d'abandon. La comparaison des changements sera d'abord faite en utilisant uniquement les données des sujets qui terminent l'étude. Un deuxième examen sera effectué en intention de traiter l'analyse en utilisant la procédure MIXTE pour ajuster les données manquantes.

La relation entre la masse osseuse et les marqueurs biochimiques du remodelage osseux sera étudiée à l'aide de coefficients de corrélation linéaire. La colonne lombaire sera le principal site d'intérêt bien que la masse osseuse, c'est-à-dire BMD et BMC, sur d'autres sites seront également évalués. La DMO et la CMO de la hanche, de l'avant-bras et du corps total, ainsi que les indices biochimiques sériques et urinaires de la formation et de la résorption osseuse constitueront les variables indépendantes secondaires à prendre en compte. Des modèles préliminaires examineront l'effet de chaque indice biochimique individuellement, puis des méthodes progressives de sélection de variables seront employées grâce à l'utilisation de modèles de régression multiple pour déterminer quelle combinaison d'indices est fortement associée à la DMO.