말린 자두는 골감소증 남성의 염증을 예방하고 뼈 건강을 개선합니다

남성의 골다공증은 중요하지만 충분히 연구되지 않은 쇠약성 질환입니다. 현재까지 대부분의 치료법은 폐경 후 골다공증에 대한 것이며 이러한 치료법의 효능은 남성 골다공증에 대해 확립되지 않았습니다. 따라서 남성 골다공증의 유병률 증가에 대한 우려와 사용 가능한 최소한의 치료 옵션으로 인해 남성의 뼈 건강 개선에 대한 기능성 식품과 같은 쉽게 사용할 수 있는 예방 요법의 역할을 추가로 조사하는 것이 필수적입니다.

일반적으로 과일과 채소의 섭취는 부분적으로 염증 및 뼈 손실을 포함한 관련 상태를 예방함으로써 건강을 보호하는 효과가 있습니다. 이러한 보호 효과는 주로 폴리페놀을 비롯한 생체 활성 성분에 기인합니다. 말린 자두(Prunus domestica L.)는 일반적으로 소비되는 과일 및 채소 중에서 가장 높은 산소 라디칼 흡수 능력을 가진 것으로 평가되었으며, 이는 클로로겐산 및 네오클로로겐산을 포함한 폴리페놀 화합물의 풍부한 공급원이기 때문일 수 있습니다. , 강력한 산화 방지제입니다. 이러한 이유로 말린 자두가 뼈 건강에 유익한 영향을 미치는지 확인하기 위해 조사되었으며 뼈 보호 효과는 우리 연구실 및 다른 실험실에서 동물 모델과 인간에서 어느 정도 잘 확립되었습니다.

이 제안된 연구의 장기 목표는 만성 염증을 예방하고 골감소증 남성의 골 손실을 예방 및/또는 역전시켜 골다공증 골절의 위험을 줄이는 새로운 접근법을 개발하는 것입니다. 이 연구를 수행하는 근거는 건자두가 골감소증 남성의 염증을 예방하고 뼈 건강을 개선하는 정도를 테스트하는 것입니다. 우리의 이전 연구와 다른 연구의 유망한 결과를 바탕으로 우리는 말린 매실의 만성적 섭취가 염증을 예방하여 골감소증이 있는 남성의 요추에서 추가적인 뼈 손실을 예방 및/또는 역전시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 기준선 요추 골밀도(BMD) t-점수가 평균보다 1~2 표준 편차(SD) 낮은 55세에서 80세 사이의 건강한 남성이 경증에서 중등도의 골 손실을 특징으로 하며 모집됩니다. 연구 참가자는 골다공증에 대한 약물 치료를 받고 있지 않아야 하며 연구 시작 전 최소 6개월 동안 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 새로운 운동 요법을 시작하지 않아야 합니다. 평가는 골 형성 및 골 흡수의 혈청 및 비뇨 마커의 정량적 평가 및 골밀도 측정을 기반으로 합니다. 칼슘, 단백질, 섬유질, 마그네슘의 식이 섭취량과 같이 골격량에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 지표와 관련 병력 및 생활 습관 변수도 평가됩니다.

정상적인 뼈를 가진 사람보다 골감소증이 있는 사람을 선택하는 근거는 말린 자두가 수컷 쥐와 마찬가지로 뼈 손실을 되돌린다는 우리의 가설을 테스트하기 위한 것입니다. 그러나 더 이상의 BMD 손실이 없는 것도 긍정적인 결과로 간주해야 합니다. t-점수가 -2 SD 미만인 남성은 골다공증에 가깝기 때문에 제외됩니다. 요추의 BMD 및 골무기질 함량(BMC)의 변화가 주요 결과 변수입니다. 2차 결과 변수는 전신, 엉덩이 및 팔뚝의 BMD 및 BMC의 변화입니다. 및 염증 및 골교체의 바이오마커. 우리의 주요 결과 변수 사이트로 요추를 선택하는 이유는 요추에서 일반적으로 먼저 발생하는 높은 골 손실률과 대사 활성 표면이 많은 해면골 함량이 높은 다른 영역 때문입니다. 우리의 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 두 가지 구체적인 목표를 제안합니다.

목표 1: 말린 자두가 뼈 건강을 향상시키는 정도를 조사하기 위해 다음을 측정합니다.

목표 2: 다음을 평가하여 말린 자두의 항염증 효과를 확인합니다.

연구 개요 요추 BMD t-점수가 평균보다 1에서 2 SD 사이인 200명의 남성이 1차 진료 및 전문 클리닉에서 그리고 대규모 광고를 통해 모집될 것입니다. 초기 전화 심사 후 모든 참가자는 첫 번째 방문을 위해 연구 현장에 보고해야 합니다. 첫 번째 방문(선별)에서 연구 코디네이터는 잠재적 피험자에게 프로젝트에 대한 구두 및 서면 설명을 제공하고 연구에 관한 모든 질문에 답변합니다. 그런 다음 개인은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 DXA 스캔을 통해 골감소증을 확인해야 합니다. 기본 평가는 병력, 약물 사용, 식이 섭취 및 신체 활동에 대해 수행됩니다. 지원자가 연구 기준을 충족하면 2주 후(실제 기준 데이터 수집) 두 번째 방문 일정을 잡고 치료 그룹(건자두 50g, 건자두 100g 또는 1년 동안 대조군)에 무작위로 배정됩니다. 추가 뼈 손실에 대한 보호를 제공하기 위해 모든 연구 참가자는 매일 500mg의 원소 칼슘과 400IU의 비타민 D3를 섭취하게 됩니다. 그들은 집에 가져갔다가 두 번째 방문 때 가져올 3일간의 음식 기록을 받게 됩니다. 또한 피험자는 다음 방문 전날 24시간 소변 샘플을 수집하여 임상 연구 시설로 가져오도록 요청받게 되며 이후 각 방문 전날 이를 반복합니다. 오전 6시에서 10시 사이의 각 방문(기준, 3, 6 및 12개월) 동안, 정맥혈은 전주정맥에서 채취됩니다. 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레를 포함한 피험자의 인체 측정이 측정됩니다. 참가자는 신체 활동 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 스크리닝(BMD 및 BMC 값의 기준선으로 간주), 6개월 및 12개월에 골밀도 측정(요추, 전신, 둔부 및 팔뚝 BMD 및 BMC)을 위해 DXA 스캔을 받게 됩니다.

데이터 분석 - 모든 변수에 대해 기술 통계가 계산되며 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값이 포함됩니다. 결과 변수의 분포는 대칭 및 이상치에 대해 그래픽으로 검사됩니다. 대칭성 결여가 확인되면 변수는 분석 전에 변환되며 대부분 로그 변환에 의해 변환됩니다. 극단적인 이상점은 기술적 또는 사무적 오류에 대해 조사됩니다. 측정 크기가 이러한 오류로 인한 것이 아닌 경우 분석에 포함되며 관찰 삭제 효과도 보고됩니다. 연구 그룹의 기본 특성을 비교하고 골량에 영향을 줄 수 있는 변수에 차이가 발생하면 후속 분석에서 이러한 변수의 영향을 조정합니다. 데이터는 PC SAS 버전 9.3 및 SAS PROC MIXED를 사용하여 분석됩니다. 치료의 전반적인 효과를 검사합니다. 주요 관심 결과는 기준선에서 요추 BMD 및 BMC에서 관찰된 변화입니다. 2차 결과 변수는 둔부, 팔뚝, 전신 BMD 및 BMC의 변화, 골 형성 및 골 흡수의 생화학적 지표입니다. 예비 분석에서 확인된 초기 골량 및 기준선 특성과 같은 일부 공변량이 포함됩니다. 신체 활동, 식이 섭취, 민족성과 같은 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인도 조사됩니다.

통계적 목적을 위해, 연구는 밀도 측정을 위한 요인 설계 (3회 처리)*(2회) 및 혈청 및 소변 분석을 위한 (3회 처리)*(4회)로 간주될 수 있습니다. 시간 요인에 대한 반복 측정입니다(DXA의 경우 2개 수준, 혈액 및 소변 분석의 경우 4개 수준). 이 디자인에 적합한 분산 분석 기술은 기본 통계 가설 테스트 절차를 제공합니다. 1차 연구 질문을 직접 다루기 위해 대조군의 기준선 변화와 말린 자두 그룹의 변화 사이에 계획된 비교가 이루어질 것입니다. 이러한 비교는 실제 차이를 반응 변수로 사용하고, 현재 값, 기준선에 대한 공분산으로 조정된 값, 기준선의 % 변화를 반응 변수로 사용하여 이루어집니다. 분명히 이러한 테스트는 독립적이지 않지만 결과는 다른 통찰력을 제공할 수 있습니다. 일부 피험자가 연구를 떠날 수 있고 세 그룹 사이의 탈락률이 예상됩니다. 따라서 Kaplan Myer 시간 대 이벤트 분석을 사용하여 드롭아웃 패턴까지의 시간 차이를 조사할 것입니다. 변경 사항의 비교는 먼저 연구를 완료한 피험자에 대한 데이터만 사용하여 이루어집니다. 누락된 데이터를 조정하기 위해 MIXED 절차를 사용하여 분석을 처리하려는 의도로 두 번째 검사가 이루어집니다.

선형상관계수를 통해 골질량과 골교체의 생화학적 지표와의 관계를 조사한다. 요추는 뼈의 질량, 즉 다른 사이트의 BMD 및 BMC도 평가됩니다. 고관절, 팔뚝, 전신 BMD 및 BMC, 골 형성 및 흡수의 혈청 및 소변 생화학적 지표는 고려해야 할 2차 독립 변수를 구성합니다. 예비 모델은 각 생화학적 지수의 효과를 개별적으로 조사한 다음 다중 회귀 모델을 사용하여 단계별 변수 선택 방법을 사용하여 지수 조합이 골밀도와 밀접하게 관련되어 있는지 확인합니다.