Étude d'efficacité comparative de l'échocardiographie transthoracique et transœsophagienne lors d'un AVC (CONTEST)
6 novembre 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
L'étude comparative sur l'efficacité de l'échocardiographie transthoracique et transœsophagienne dans l'AVC (CONTEST) vise à évaluer la valeur diagnostique de l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) et de l'échocardiographie transthoracique (TTE) en ce qui concerne les conséquences du traitement chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À cette fin, les enquêteurs réaliseront une étude prospective multicentrique d'efficacité diagnostique comparative.
Les patients ayant subi un AVC aigu seront étudiés à la fois par TTE et TEE.
Les patients avec une étiologie d'AVC déjà définie et une prévention secondaire déterminée seront exclus de l'essai.
Les résultats diagnostiques pertinents pour le traitement seront identifiés par un comité central d'évaluation des critères d'évaluation.
Afin de démontrer une augmentation absolue hypothétique de 2 % du nombre de résultats diagnostiques pertinents pour le traitement par TEE par rapport à TTE, 880 patients victimes d'AVC seront inscrits dans six centres allemands d'AVC.
CONTEST permettra de répondre à la question de savoir si et pour quel groupe de patients victimes d'AVC l'ETE est indiquée en plus de l'ETE.
Par cela, l'étude fournira des preuves pour guider les recommandations justifiées pour l'échocardiographie chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
494
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Allemagne, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
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Pinneberg, Allemagne, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
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Reutlingen, Allemagne, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi un AVC aigu chez qui l'échocardiographie est indiquée seront étudiés par TTE et TEE.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu ou accident ischémique transitoire (AIT)
- âge ≥18 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients avec une étiologie d'AVC déjà définie et une stratégie de traitement de prévention secondaire déterminée avant l'échocardiographie (par ex. fibrillation auriculaire, sténose de l'artère carotide, dissection de l'artère cervicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des résultats de diagnostic conduisant à un changement de traitement aigu ou de traitement de prévention secondaire
Délai: Traitement hospitalier dans une unité d'AVC généralement <7 jours
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Résultats diagnostiques pertinents pour le traitement identifiés par un comité central de sélection des critères d'évaluation comprenant à la fois des cardiologues et des neurologues.
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Traitement hospitalier dans une unité d'AVC généralement <7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec changement d'évaluation de l'étiologie de l'AVC après l'ETO
Délai: Traitement hospitalier dans une unité d'AVC généralement <7 jours
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Nombre de patients présentant un changement dans l'évaluation de l'étiologie de l'AVC (cardioembolie, athérosclérose des grosses artères, maladie des petits vaisseaux, autre étiologie déterminée, étiologie inconnue) après avoir effectué une ETO
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Traitement hospitalier dans une unité d'AVC généralement <7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV5225
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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