Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze skuteczności echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej w udarze mózgu (CONTEST)

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Badanie porównawcze skuteczności echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej w udarze mózgu (CONTEST) ma na celu ocenę wartości diagnostycznej echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i echokardiografii przezklatkowej (TTE) w odniesieniu do konsekwencji leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym celu badacze przeprowadzą prospektywne wieloośrodkowe badanie porównawcze skuteczności diagnostycznej. Pacjenci z ostrym udarem będą badani zarówno przez TTE, jak i TEE. Pacjenci z już ustaloną etiologią udaru i ustaloną prewencją wtórną zostaną wykluczeni z badania. Wyniki diagnostyczne istotne dla leczenia zostaną określone przez centralny komitet orzekający w sprawie punktów końcowych. W celu wykazania hipotetycznego 2% bezwzględnego wzrostu liczby wyników diagnostycznych istotnych dla leczenia przez TEE w porównaniu z TTE, 880 pacjentów z udarem mózgu zostanie włączonych do sześciu niemieckich ośrodków udarowych. KONKURS pozwoli odpowiedzieć na pytanie, czy iw jakiej grupie pacjentów po udarze mózgu oprócz TTE wskazana jest TEE. W ten sposób badanie dostarczy dowodów, które pomogą w uzasadnionych zaleceniach dotyczących echokardiografii u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus
      • Pinneberg, Niemcy, 25421
        • Regio Klinikum Pinneberg
      • Reutlingen, Niemcy, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem mózgu, u których wskazana jest echokardiografia, będą poddani badaniu TTE i TEE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry udar niedokrwienny lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA)
  • wiek ≥18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy z już ustaloną etiologią udaru mózgu i ustaloną strategią leczenia prewencji wtórnej przed badaniem echokardiograficznym (np. migotanie przedsionków, zwężenie tętnicy szyjnej, rozwarstwienie tętnicy szyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyniki diagnostyczne doprowadziły do ​​zmiany leczenia doraźnego lub leczenia w ramach profilaktyki wtórnej
Ramy czasowe: Leczenie szpitalne na oddziale udarowym zwykle <7 dni
Wyniki diagnostyczne istotne dla leczenia, zidentyfikowane przez centralną komisję ds. oceny punktów końcowych, w skład której wchodzą zarówno kardiolodzy, jak i neurolodzy.
Leczenie szpitalne na oddziale udarowym zwykle <7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których doszło do zmiany oceny etiologii udaru po TEE
Ramy czasowe: Leczenie szpitalne na oddziale udarowym zwykle <7 dni
Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana w ocenie etiologii udaru (choroba sercowo-zatorowa, miażdżyca dużych tętnic, choroba małych naczyń, inna ustalona etiologia, nieznana etiologia) po wykonaniu TEE
Leczenie szpitalne na oddziale udarowym zwykle <7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Kreiskliniken Reutlingen
Helios University Hospital Wuppertal
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Albertinen-Krankenhaus Hamburg
Regio Klinikum Pinneberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV5225

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj