Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tehokkuustutkimus transtorakaalisen ja transesofageaalisen kaikukardiografian aivohalvauksessa (CONTEST)

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Transthoracic and Transesophageal Echocardiography in Stroke Comparative Effectiveness Study (CONTEST) pyrkii arvioimaan transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) ja transtorakaalisen kaikukardiografian (TTE) diagnostista arvoa suhteessa hoidon seurauksiin potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat prospektiivisen monikeskusdiagnostisen vertailevan tehokkuuden tutkimuksen. Akuuttia aivohalvausta sairastavia potilaita tutkivat sekä TTE että TEE. Potilaat, joilla on jo määritelty aivohalvauksen etiologia ja joilla on määritetty sekundaarinen ehkäisy, suljetaan pois tutkimuksesta. Keskitetty päätepisteiden arviointikomitea tunnistaa hoitoon liittyvät diagnostiset löydökset. Jotta voidaan osoittaa, että TEE:n hoitoon liittyvien diagnostisten löydösten määrä on 2 % absoluuttisesti lisääntynyt verrattuna TTE:hen, 880 aivohalvauspotilasta otetaan mukaan kuuteen Saksan aivohalvauskeskukseen. KILPAILU antaa vastauksen kysymykseen, onko ja mille aivohalvauspotilasryhmälle TEE on indikoitu TTE:n lisäksi. Näin tutkimus tarjoaa näyttöä, joka ohjaa perusteltuja suosituksia kaikukardiografiaa varten akuutteja aivohalvauspotilaita varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

494

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus
      • Pinneberg, Saksa, 25421
        • Regio Klinikum Pinneberg
      • Reutlingen, Saksa, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus ja joille kaikukardiografia on indikoitu, tutkitaan TTE:llä ja TEE:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo määritelty aivohalvauksen etiologia ja määritelty sekundaarisen ehkäisyn hoitostrategia ennen kaikukardiografiaa (esim. eteisvärinä, kaulavaltimon ahtauma, kohdunkaulan valtimon dissektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden diagnostiset löydökset johtavat muutokseen akuutissa hoidossa tai sekundaarisen ehkäisyn hoidossa
Aikaikkuna: Potilashoito aivohalvausyksikössä yleensä <7 päivää
Hoidon kannalta merkitykselliset diagnostiset löydökset, jotka on yksilöinyt päätepisteiden keskuskomitea, johon kuuluu sekä kardiologeja että neurologeja.
Potilashoito aivohalvausyksikössä yleensä <7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden aivohalvauksen etiologian arvio muuttui TEE:n jälkeen
Aikaikkuna: Potilashoito aivohalvausyksikössä yleensä <7 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muuttunut aivohalvauksen etiologian arvioinnissa (sydänembolia, suurten valtimoiden ateroskleroosi, pienten verisuonten sairaus, muu määritetty etiologia, tuntematon etiologia) TEE:n jälkeen
Potilashoito aivohalvausyksikössä yleensä <7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

Kreiskliniken Reutlingen
Helios University Hospital Wuppertal
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Albertinen-Krankenhaus Hamburg
Regio Klinikum Pinneberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV5225

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa