Estudo Comparativo da Efetividade da Ecocardiografia Transtorácica e Transesofágica no AVC (CONTEST)
6 de novembro de 2022 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O Estudo Comparativo de Eficácia da Ecocardiografia Transtorácica e Transesofágica no AVC (CONTEST) visa avaliar o valor diagnóstico da ecocardiografia transesofágica (ETE) e ecocardiografia transtorácica (ETT) em relação às consequências do tratamento em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para esse fim, os investigadores realizarão um estudo multicêntrico prospectivo de eficácia diagnóstica comparativa.
Os pacientes com AVC agudo serão estudados por ETT e ETE.
Pacientes com etiologia de AVC já definida e prevenção secundária determinada serão excluídos do estudo.
Os achados diagnósticos relevantes para o tratamento serão identificados por um comitê central de adjudicação de desfechos.
A fim de demonstrar um aumento absoluto hipotético de 2% no número de achados diagnósticos relevantes para o tratamento por ETE em comparação com ETT, 880 pacientes com AVC serão inscritos em seis centros de AVC alemães.
O CONTEST permitirá responder à questão de saber se e para que grupo de doentes com AVC está indicado o ETE em complemento ao ETT.
Com isso, o estudo fornecerá evidências para orientar recomendações justificadas para ecocardiografia em pacientes com AVC agudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
494
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
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Pinneberg, Alemanha, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
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Reutlingen, Alemanha, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com AVC agudo em que a ecocardiografia é indicada serão estudados por ETT e ETE.
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- idade ≥18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com etiologia de AVC já definida e estratégia de tratamento de prevenção secundária determinada antes da ecocardiografia (por exemplo, fibrilação atrial, estenose da artéria carótida, dissecção da artéria cervical)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resultados diagnósticos que levam a uma mudança no tratamento agudo ou tratamento para prevenção secundária
Prazo: Tratamento hospitalar em uma unidade de AVC geralmente <7 dias
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Achados diagnósticos relevantes para o tratamento identificados por um comitê central de adjudicação de desfechos composto por cardiologistas e neurologistas.
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Tratamento hospitalar em uma unidade de AVC geralmente <7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com alteração na avaliação da etiologia do AVC após ETE
Prazo: Tratamento hospitalar em uma unidade de AVC geralmente <7 dias
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Número de pacientes com alteração na avaliação da etiologia do AVC (cardioembolismo, aterosclerose de grandes artérias, doença de pequenos vasos, outra etiologia determinada, etiologia desconhecida) após realização de ETE
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Tratamento hospitalar em uma unidade de AVC geralmente <7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV5225
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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