Сравнительное исследование эффективности трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии при инсульте (CONTEST)
6 ноября 2022 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Сравнительное исследование эффективности трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии при инсульте (CONTEST) направлено на оценку диагностической ценности чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) и трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) в отношении последствий лечения у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С этой целью исследователи проведут проспективное многоцентровое диагностическое сравнительное исследование эффективности.
Пациентов с острым инсультом будут изучать как с помощью ТТЭ, так и с помощью ЧПЭхоКГ.
Пациенты с уже установленной этиологией инсульта и установленной вторичной профилактикой будут исключены из исследования.
Важные для лечения диагностические результаты будут определены центральным комитетом по оценке конечных точек.
Чтобы продемонстрировать гипотетическое 2% абсолютное увеличение количества значимых для лечения диагностических результатов с помощью ЧПЭхоКГ по сравнению с ТТЭ, 880 пациентов с инсультом будут зарегистрированы в шести немецких инсультных центрах.
КОНКУРС позволит ответить на вопрос, показана ли и какой группе больных с инсультом ЧЭЭ в дополнение к ТТЭ.
Таким образом, исследование предоставит доказательства для обоснованных рекомендаций по эхокардиографии у пациентов с острым инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
494
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Германия, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Pinneberg, Германия, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
-
Reutlingen, Германия, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым инсультом, которым показана эхокардиография, будут обследованы с помощью TTE и TEE.
Описание
Критерии включения:
- острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- возраст ≥18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с уже установленной этиологией инсульта и определенной стратегией вторичной профилактики перед эхокардиографией (например, мерцательная аритмия, стеноз сонных артерий, диссекция шейных артерий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с диагностическими данными, которые приводят к изменению режима лечения неотложной помощи или лечения для вторичной профилактики
Временное ограничение: Стационарное лечение в инсультном отделении обычно <7 дней.
|
Диагностические данные, имеющие отношение к лечению, идентифицированы центральным комитетом по оценке конечных результатов, в состав которого входят как кардиологи, так и неврологи.
|
Стационарное лечение в инсультном отделении обычно <7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с изменением оценки этиологии инсульта после ЧЭЭ
Временное ограничение: Стационарное лечение в инсультном отделении обычно <7 дней.
|
Количество пациентов с изменением оценки этиологии инсульта (кардиоэмболия, атеросклероз крупных артерий, поражение мелких сосудов, другая установленная этиология, неизвестная этиология) после выполнения ЧЭЭ
|
Стационарное лечение в инсультном отделении обычно <7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV5225
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .