Vergelijkende effectiviteitsstudie van transthoracale en transoesofageale echocardiografie bij beroerte (CONTEST)
6 november 2022 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
De Comparative Effectiveness Study of Transthoracic and Transesophageal Echocardiography in Stroke (CONTEST) is gericht op het beoordelen van de diagnostische waarde van transesofageale echocardiografie (TEE) en transthoracale echocardiografie (TTE) met betrekking tot de behandelingsgevolgen bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hiertoe zullen de onderzoekers een prospectieve multicenter diagnostisch vergelijkende effectiviteitsstudie uitvoeren.
Patiënten met een acute beroerte zullen worden bestudeerd door zowel TTE als TEE.
Patiënten met een reeds gedefinieerde etiologie van een beroerte en een vastgestelde secundaire preventie zullen van de studie worden uitgesloten.
Behandelingsrelevante diagnostische bevindingen zullen worden geïdentificeerd door een centrale beoordelingscommissie voor eindpunten.
Om een veronderstelde absolute toename van 2% aan te tonen in het aantal behandelingsrelevante diagnostische bevindingen door TEE in vergelijking met TTE, zullen 880 beroertepatiënten worden ingeschreven in zes Duitse beroertecentra.
WEDSTRIJD zal toelaten de vraag te beantwoorden of en voor welke groep CVA-patiënten TEE geïndiceerd is naast TTE.
Hierdoor zal de studie bewijs leveren om gerechtvaardigde aanbevelingen voor echocardiografie bij patiënten met een acute beroerte te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
494
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Pinneberg, Duitsland, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
-
Reutlingen, Duitsland, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute beroerte bij wie echocardiografie geïndiceerd is, zullen worden onderzocht door TTE en TEE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- leeftijd ≥18 jaar
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een reeds gedefinieerde etiologie van een beroerte en een vastgestelde secundaire preventiebehandelingsstrategie voorafgaand aan echocardiografie (bijv. boezemfibrilleren, stenose van de halsslagader, dissectie van de halsslagader)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met diagnostische bevindingen die leiden tot een verandering in de acute behandeling of behandeling voor secundaire preventie
Tijdsspanne: Ziekenhuisbehandeling op een stroke unit, doorgaans <7 dagen
|
Behandelingsrelevante diagnostische bevindingen geïdentificeerd door een centraal eindpuntbeoordelingscomité bestaande uit zowel cardiologen als neurologen.
|
Ziekenhuisbehandeling op een stroke unit, doorgaans <7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een verandering in de beoordeling van de etiologie van een beroerte na TEE
Tijdsspanne: Ziekenhuisbehandeling op een stroke unit, doorgaans <7 dagen
|
Aantal patiënten met een verandering in de beoordeling van de etiologie van een beroerte (cardioembolie, atherosclerose van de grote slagader, ziekte van de kleine bloedvaten, andere vastgestelde etiologie, onbekende etiologie) na het uitvoeren van TEE
|
Ziekenhuisbehandeling op een stroke unit, doorgaans <7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PV5225
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .