Jämförande effektivitetsstudie av transthorax och transesofageal ekokardiografi vid stroke (CONTEST)
6 november 2022 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Den jämförande effektivitetsstudien av transthorax och transesofageal ekokardiografi vid stroke (CONTEST) syftar till att bedöma det diagnostiska värdet av transesofageal ekokardiografi (TEE) och transthorax ekokardiografi (TTE) med avseende på behandlingskonsekvenser hos patienter med akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För detta ändamål kommer utredarna att utföra en prospektiv multicenter diagnostisk jämförande effektivitetsstudie.
Patienter med akut stroke kommer att studeras av både TTE och TEE.
Patienter med redan definierad strokeetiologi och bestämd sekundär prevention kommer att exkluderas från studien.
Behandlingsrelevanta diagnostiska fynd kommer att identifieras av en central endpoint-bedömningskommitté.
För att påvisa en hypotes om 2 % absolut ökning av antalet behandlingsrelevanta diagnostiska fynd av TEE jämfört med TTE, kommer 880 strokepatienter att registreras i sex tyska strokecenter.
TÄVLING gör det möjligt att besvara frågan om och för vilken grupp av strokepatienter TEE är indicerat utöver TTE.
Genom detta kommer studien att ge bevis för att vägleda motiverade rekommendationer för ekokardiografi hos patienter med akut stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
494
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Pinneberg, Tyskland, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
-
Reutlingen, Tyskland, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut stroke där ekokardiografi är indicerad kommer att studeras med TTE och TEE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack (TIA)
- ålder ≥18 år
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan definierad strokeetiologi och bestämd strategi för sekundärpreventiv behandling före ekokardiografi (t. förmaksflimmer, halsartärstenos, cervikal artärdissektion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med diagnostiska fynd som leder till en förändring i akut behandling eller behandling för sekundär prevention
Tidsram: Slutenvård på strokeenhet vanligtvis <7 dagar
|
Behandlingsrelevanta diagnostiska fynd identifierade av en central endpoint-bedömningskommitté bestående av både kardiologer och neurologer.
|
Slutenvård på strokeenhet vanligtvis <7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med ändrad bedömning av strokeetiologi efter TEE
Tidsram: Slutenvård på strokeenhet vanligtvis <7 dagar
|
Antal patienter med förändring i bedömningen av strokeetiologi (kardioemboli, storartär ateroskleros, småkärlsjukdom, annan bestämd etiologi, okänd etiologi) efter att ha utfört TEE
|
Slutenvård på strokeenhet vanligtvis <7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PV5225
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, Akut
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea