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Studio comparativo di efficacia dell'ecocardiografia transtoracica e transesofagea nell'ictus (CONTEST)

6 novembre 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Il Comparative Effectiveness Study of Transthoracic and Transesophageal Echocardiography in Stroke (CONTEST) mira a valutare il valore diagnostico dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) e dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) per quanto riguarda le conseguenze del trattamento nei pazienti con ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A tal fine, gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico di efficacia comparativa diagnostica multicentrica. I pazienti con ictus acuto saranno studiati sia da TTE che da TEE. Saranno esclusi dalla sperimentazione i pazienti con eziologia dell'ictus già definita e determinata prevenzione secondaria. I risultati diagnostici rilevanti per il trattamento saranno identificati da un comitato centrale di valutazione degli endpoint. Al fine di dimostrare un ipotetico aumento assoluto del 2% nel numero di risultati diagnostici rilevanti per il trattamento da TEE rispetto a TTE, 880 pazienti colpiti da ictus saranno arruolati in sei centri tedeschi per l'ictus. CONTEST consentirà di rispondere alla domanda se e per quale gruppo di pazienti con ictus TEE è indicato in aggiunta a TTE. Con questo, lo studio fornirà prove per guidare le raccomandazioni giustificate per l'ecocardiografia nei pazienti con ictus acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Germania, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus
      • Pinneberg, Germania, 25421
        • Regio Klinikum Pinneberg
      • Reutlingen, Germania, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ictus acuto in cui è indicata l'ecocardiografia saranno studiati da TTE e TEE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (TIA)
  • età ≥18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con eziologia dell'ictus già definita e determinata strategia di trattamento di prevenzione secondaria prima dell'ecocardiografia (ad es. fibrillazione atriale, stenosi dell'arteria carotidea, dissezione dell'arteria cervicale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risultati diagnostici che portano a un cambiamento nel trattamento acuto o nel trattamento per la prevenzione secondaria
Lasso di tempo: Trattamento ospedaliero in una Stroke Unit solitamente <7 giorni
Risultati diagnostici rilevanti per il trattamento identificati da un comitato centrale di valutazione degli endpoint comprendente sia cardiologi che neurologi.
Trattamento ospedaliero in una Stroke Unit solitamente <7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con modifica della valutazione dell'eziologia dell'ictus dopo TEE
Lasso di tempo: Trattamento ospedaliero in una Stroke Unit solitamente <7 giorni
Numero di pazienti con cambiamento nella valutazione dell'eziologia dell'ictus (cardioembolia, aterosclerosi delle grandi arterie, malattia dei piccoli vasi, altra eziologia determinata, eziologia sconosciuta) dopo aver eseguito l'ETE
Trattamento ospedaliero in una Stroke Unit solitamente <7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Kreiskliniken Reutlingen
Helios University Hospital Wuppertal
Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
Albertinen-Krankenhaus Hamburg
Regio Klinikum Pinneberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PV5225

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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